AI팜 · 생산·수입 공급중단 의약품 조회

📦 생산·수입 공급중단 의약품 조회

품목명 또는 업체명으로 생산·수입·공급 중단 보고된 의약품을 검색하세요. 검색어 없이도 최근 보고순으로 목록을 볼 수 있습니다.
공공데이터포털 기준 최근 자동 업데이트: 2026-08-27 08:09

전체 경구(정/캡슐 등) 주사제 외용제 기타

데이터는 매일 1회 자동 갱신되며, 식품의약품안전처에 보고된 생산·수입·공급중단 내역을 기준으로 합니다. 제형 필터는 품목명 표기를 기반으로 자동 분류한 참고용 정보입니다.

전체 200건 중 100건 표시

삼천당제약(주)

표준코드8806512048200,8806512048217

보고일자2026.08.03

최종공급일자2025.07.11

공급중단일자2027.01.31

자사재고량598

중단사유수탁사인 삼일제약에서 내부 사정에 따라 2025년 12월까지만 안연고 제제 생산 후 제조 중단 통보 받음. 대안으로 국내외 대체 제조처를 수배하며 제조전환을 검토하였으나 적합한 곳을 확보하지 못하여, 부득이하게 공급중단을 결정하게 됨.

공급부족가능성가능성 낮음. 동일 제품은 없지만, 당사 토라신점안액을 비롯하여 다수의 동일성분 점안제(예, 토브렉스0.3%점안액)가 안정적으로 공급되고 있고, 같은 항생제 계열로서 해당 적응증을 포함하는 오플록사신과 같은 안연고 제품(예, 타리비드안연고)도 있어 대체약제 투여가 용이하기에, 본 약제의 공급중단이 환자 치료에 미치는 영향은 낮을 것으로 판단됨.

공급원활 계획공급중단보고 후 협력 도매상 및 유통망에 사전안내를 실시하고, 동일 성분의 점안액 또는 동일한 적응증에 사용하는 다른 성분의 안연고로 대체하도록 권고할 계획. 필수로 공급되어야 할 기관 위주로 공급하여 대체 과정 중의 불편함을 최소화할 예정.

전자민원창구 공개동의하지않음

한미약품(주)

표준코드8806435057426

보고일자2026.07.14

최종공급일자2026.04.23

부족예상일자2026.07.29

자사재고량8208

부족사유주성분 트로픽아미드 원료 수급 이슈로 공급 차질 발생

환자치료 영향동일효능 단일제(트로픽아미드, 아트로핀, 시클로펜톨레이트, 호마트로핀) 5품목 국내 유통 중이며, 동일성분 동일효능 복합제 1품목 국내 유통 중

공급원활 계획- ’26.2월 신규 제조원 추가를 위한 변경허가 민원 신청하였으나(접수번호:20260040131), 보완자료 구비 일정으로 인하여 ’26.10월 민원 재신청 예정 - ’26.12월 완제품 생산 및 ’27.1월 공급재개 예정 - 폐사에서는 품절 장기화를 방지하기 위하여 변경허가의 조속한 완료를 추진하고 있으며, 규제기관과 긴밀히 협력하여 공급 정상화 시기를 최대한 앞당길 수 있도록 최선을 다하겠습니다. (예상일자: 2027.01.05)

전자민원창구 공개-

지피테라퓨틱스코리아주식회사

표준코드8800572001915

보고일자2026.07.13

최종공급일자2025.12.29

부족예상일자2026.08.31

자사재고량-

부족사유베타딘드라이파우더스프레이(포비돈요오드)는 저희 지피테라퓨틱스코리아(주)에서 국내에 수입 및 공급하고 있습니다. 2026년 6월 11일에 글로벌 품목소유권자인 iNova Pharmaceuticals 측의 요청으로 판매중이던 재고를 출하중지 하였습니다. 이에 일시적으로 공급이 부족할 가능성이 있어서 공급부족 보고를 하게 되었습니다. 현재 신속한 공급 재개를 위하여 iNova Pharmaceuticals 와 논의 중에 있으며, 조속하게 국내에 공급이 재개될 수 있도록 노력하겠습니다.

환자치료 영향베타딘드라이파우더스프레이(포비돈요오드)는 포비돈요오드를 주 성분으로 하는 상처의 살균소독하는데 사용되는 의약품입니다. 따라서, 상처의 살균소독을 진행하기 위한 환자들에게 영향을 미칠 수 있습니다. 다만, 현재 포비돈요오드를 주 성분으로 하는 다른 제형의 살균소독제(예시. 포비돈요오드스틱제형, 포비돈요오드액제형 포비돈요오드연고제형 등)들이 다양하게 유통되고 있으므로 환자의 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획현재 폐사에서는 글로벌 품목 소유권자인 iNova Pharmaceuticals 측과 긴밀하게 논의 중이며 가능한 빨리 재공급될 수 있도록 최선을 다하겠습니다. (예상일자: 2027.03.31)

전자민원창구 공개-

대우제약(주)

표준코드8806496026027

보고일자2026.07.10

최종공급일자2026.03.09

공급중단일자2026.12.01

자사재고량47818

중단사유프레드니론점안액 생산라인 폐쇄로 생산 및 공급중단

공급부족가능성프레드니론점안액 생산 중단에 의한 대체 제품으로 프레드포르테점안액 5ml(한국애브비), 프레드벨점안액 0.4ml(종근당) 제품이 존재하여 처방 변경 가능할것으로 예상합니다.

공급원활 계획향후 생산 계획 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

대우제약(주)

표준코드8806496026065

보고일자2026.07.10

최종공급일자2026.03.04

공급중단일자2026.12.01

자사재고량72328

중단사유프레드니론점안액 생산라인 폐쇄로 생산 및 공급중단

공급원활 계획향후 생산 계획 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

삼일제약(주)

표준코드8806439000503,8806439000510,8806439000527

보고일자2026.06.25

최종공급일자2026.07.06

부족예상일자2026.07.30

자사재고량111

부족사유제조사의 생산 일정 문제로 제조 지연

환자치료 영향국내에서 동일 성분 대체품은 없지만 동일 적응증(알레르기성 결막염 및 안검결막염)에 사용되는 안과용 항알레르기 점안제 중 비만세포 안정화 작용을 보유한 Cromoglicic Acid, Pemirolast Potassium 및 Olopatadine, Ketotifen, Epinastine 제제가 치료학적 대체의약품으로 사용 가능할 것으로 판단된다. 특히 약리기전 측면에서는 Cromoglicic Acid 및 Pemirolast Potassium이 가장 유사하며, 실제 국내 임상 사용 측면에서는 Olopatadine 또는 Ketotifen 제제가 가장 현실적인 대체 치료수단으로 판단되어 환자 치료에 큰 공백은 없을 것으로 판단 됨.

공급원활 계획제조소 생산 일정 정상화 후 생산 재게 예정 (예상일자: 2027.01.01)

전자민원창구 공개-

(주)한독

표준코드8806521002606,8806521002613

보고일자2026.06.19

최종공급일자2026.06.29

부족예상일자2026.06.30

자사재고량2939

부족사유튜브 자재 수입일정 지연

환자치료 영향로푸록스겔(시클로피록스)은 족부백선 등 경증 표재성 피부 진균 감염에 사용되는 일반의약품(외용 항진균제)으로, 동일 적응증에 사용 가능한 대체 약물(테르비나핀 크림·겔, 클로트리마졸 크림 등)이 다수 유통되고 있어 환자 치료에 미치는 영향은 미미한 것으로 판단됨.

공급원활 계획튜브 자재 수입 일정을 최대한 앞당겨 조기 생산재개 목표 (예상일자: 2026.11.24)

전자민원창구 공개-

한국애브비(주)

표준코드8806249005217

보고일자2026.06.17

최종공급일자2026.03.13

공급중단일자2026.12.17

자사재고량15,533

중단사유라스타카프트점안액 제조소의 사유로, 부득이하게 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성본 제품을 대체할 수 있는 올로파타딘이나 케토티펜 등 제제가 있어, 시장에 미치는 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획당사는 관련 의료기관과 공급업소에 공급 중단을 공지하여 다른 대체재로 처방 가능하도록 노력할 것입니다. 당사는 2026년 12월까지 라스타카프트점안액을 시장 내 공급할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

클리니젠코리아(유)

표준코드8800761000613

보고일자2026.06.16

최종공급일자2027.01.31

공급중단일자2027.02.01

자사재고량3877

중단사유본 제품의 글로벌 소유권자인 Essential Pharma Switzerland GmbH는 채산성 문제로 현행 공급체계를 지속하는 것이 불가능하다고 판단하여 공급중단 및 품목 허가를 취하하고자 합니다. 이에 따라 당사는 국내 공급 지속을 위해 다각도로 협의를 시도하였으나, 부득이하게 국내 수입 및 유통을 중단하게 되었습니다.

공급부족가능성당사의 제품인 아이오피딘과 작용기전이 α2 효능제로 같은 Brimondine 성분 7개의 제품이 보험 등재되어 있으며, 기전상으로 약간의 차이는 존재하나 동적응증 치료에 사용된다고 볼 수 있으며, 본 품목의 공급 중단에 따른 환자치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됨.

공급원활 계획공급중단일자 이전까지 국내 판매를 지속할 예정이며 공급중단 이후 공급계획 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국알콘(주)

표준코드8806524004409,8806524004416

보고일자2026.06.10

최종공급일자2024.10.18

부족예상일자2026.06.10

자사재고량-

부족사유원료의약품 수급 문제로 인한 생산 지연

환자치료 영향알카인0.5%점안액(푸로파라카인염산염)은 '단시간의 각막 마취(예: 안압 측정, 우각검사, 각막의 이 물 및 봉합사 제거) 및 간단한 각막 및 결막 처치'를 위한 안과용 국소마취제로, 동일성분의 '파라카인점안액0.5%(프로파라카인염산염)(1회용)' 품목이 존재하나, 포장 형태에 차이가 존재하여 다회용 제품에 대한 공급 부족이 예상됩니다.

공급원활 계획2025년 8월 10일부로 제품을 공급할 예정입니다. (예상일자: 2026.08.10)

전자민원창구 공개-

태극제약(주)

표준코드8806448036920

보고일자2026.06.09

최종공급일자2026.12.07

공급중단일자2026.12.08

자사재고량1770

중단사유채산성이 낮은 품목으로 생산 및 공급 유지가 어려움.

공급부족가능성본 제품의 주성분인 '설파디아진은'은 이를 대체할 동일 크림 품목이 시판 중이며, 본제와 적응증이 동일한 품목이 다수 존재하므로 대체 가능할 것으로 사료됨.

공급원활 계획동일 적응증을 가진 대체 약제들이 다수 판매되고 있으므로 해당 품목 공급중단으로 인한 시장의 혼란은 적을 것으로 판단됨.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)유유제약

표준코드8806445003406,8806445003413

보고일자2026.04.30

최종공급일자2026.11.20

공급중단일자2026.11.21

자사재고량58861

중단사유해외 원제조사와의 계약 종료에 따라 주성분 원료 공급이 중단될 예정이며, 이에 따라 보유 재고 소진 이후 국내 공급을 중단할 예정입니다.

공급부족가능성반델크림은 동일 성분 제품의 선택지가 제한적인 상황이나, 코르티코스테로이드 계열 내에서 대체의약품이 다수 존재합니다. 이에 따라 공급 중단이 발생하더라도 환자 치료 연속성 및 시장 수급에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획보유 재고 범위 내에서 안정적 공급과 수급 관리를 실시하고, 관련 유통 채널에 사전 안내하여 시장 혼란을 최소화할 예정입니다. 재고 소진 후에는 폐사 내부 일정에 따라 품목허가 취하를 진행할 계획입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

동국제약(주)

표준코드8806534038913

보고일자2026.04.20

최종공급일자2017.11.09

공급중단일자2026.10.18

자사재고량1034

중단사유동국생명과학(주)에 허가권 양도 양수

공급부족가능성없음. 기존 재고 및 허가를 동국생명과학(주)에 양도양수 진행 동국생명과학(주) 제조, 판매 예정

공급원활 계획허가권 양도양수 이후 동일 원료분량의 인사가드겔로 신규 허가 판매 예정(26년8월 예정)

전자민원창구 공개동의하지않음

동아제약(주)

표준코드8806265015603,8806265015610

보고일자2026.03.11

최종공급일자2026.03.31

부족예상일자2026.04.20

자사재고량3000

부족사유신규 제조원의 생산 일정에 따른 일시적인 품절

환자치료 영향본제와 주성분/함량 및 적응증이 유사한 품목이 존재하므로 대체 가능할 것으로 예상됨

공급원활 계획생산 진행으로 9월 공급재개 예정 (예상일자: 2027.03.02)

전자민원창구 공개-

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500024650

보고일자2026.02.19

최종공급일자2025.11.19

공급중단일자2026.08.20

자사재고량11634

중단사유듀악겔 5%의 판매 실적이 감소하고 있으며, 대체 가능한 의약품이 시장에 충분히 공급되고 있어 공급 중단을 결정하게 되었습니다.

공급부족가능성대체 가능한 의약품이 다수 판매되고 있으므로, 듀악겔 5% 중단으로 인한 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획듀악겔 5%의 경우 대체 가능한 의약품이 있으며, 또한 당사 동일 성분 제품인 듀악겔 3%는 함량은 상이하나 효능‧효과 및 용법‧용량은 동일하여, 의료진의 판단 하 일부 환자에 한해 대체 사용이 가능할 수 있습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국애브비(주)

표준코드8806249004302,8806794002204,8806920001804,8806249004319,8806794002211,8806920001910,8806249004326,8806794002228,8806920001927,8806794002518,8806920001811,8806794002501,8806920001903

보고일자2026.01.21

최종공급일자2025.11.19

부족예상일자2026.02.28

자사재고량7207

부족사유본 제품의 해외 제조원에서 출하가 지연되고 있습니다. 이로 인해 제품 수입이 지연되고 있으며, 일시적으로 품절이 예상되고 있습니다.

환자치료 영향동일 성분의 대체제는 없음. 타 NSAIDs 성분의 점안제가 있으나, 환자 상황에 따라 치료 전략과 처방 변경이 필요하고, 약물 변경, 용법 변경 등으로 인해 환자 불편이 증가할 수 있음.

공급원활 계획당사는 공급 정상화를 위해 제조원과 긴밀히 연락하고 있습니다. 본 제품을 투여하는 환자들의 치료에 미치는 영향을 최소화하기 위하여 가능한 빨리 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다. (예상일자: 2026.07.20)

전자민원창구 공개-

한국애브비(주)

표준코드8806249005200

보고일자2025.12.31

최종공급일자2026.01.31

부족예상일자2026.02.01

자사재고량199

부족사유본 제품의 해외 제조원에서 생산 및 출하가 지연되고 있습니다. 이로 인해 제품 수입이 지연되고 있으며, 일시적으로 품절이 예상되고 있습니다.

환자치료 영향본 제품을 대체할 수 있는 다른 항히스타민 점안액이 시장에 다수 유통되고 있어 환자에게 미치는 영향은 제한적입니다.

공급원활 계획당사는 공급 정상화를 위해 제조원과 긴밀히 연락하고 있습니다. 본 제품을 투여하는 환자들의 치료에 미치는 영향을 최소화하기 위하여 가능한 빨리 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다. (예상일자: 2026.09.21)

전자민원창구 공개-

한미약품(주)

표준코드8806435000712

보고일자2025.12.24

최종공급일자2024.04.02

공급중단일자2026.06.24

자사재고량1680

중단사유소비자 반응 저조로 인한 판매량 저조

공급부족가능성국내 동일 의약품 허가 및 판매 중으로, 동 품목의 시장 공급 중단 발생에 대한 영향은 미미할 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획수익성 개선 어려움 판단, 현재 보유 제품까지만 공급하고자 함

전자민원창구 공개동의하지않음

주식회사제뉴원사이언스

표준코드8806717062711,8806717062704

보고일자2025.12.12

최종공급일자2026.04.16

공급중단일자2026.12.31

자사재고량5,594

중단사유‘펜시비어크림’의 지속적인 수요 감소로 인하여 생산 및 유통에 필요한 최소한의 재고 확보가 어려운 상황입니다. 이에 따라 해당 품목의 추가 생산 및 공급이 더 이상 유지되기 어려워 부득이하게 공급중단을 결정하게 되었습니다.

공급부족가능성‘펜시비어크림’과 동일 성분의 의약품은 당사를 마지막으로 허가된 품목은 없으나, 항바이러스제의 1차 치료 옵션으로 권고되고 있는 다른 계열의 약제(아시클로버)가 존재하며 해당 의약품들이 안정적으로 공급되고 있어 해당 적응증 치료를 위한 공급부족 우려는 크지 않을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획공급중단보고 후 협력 도매상 및 유통망에 사전 안내를 실시하고, 2026년도에 마지막으로 1배치를 생산하여 보유 재고에 대해 신속한 출고 및 마감관리를 진행할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의함

태극제약(주)

표준코드8806448030911

보고일자2025.12.09

최종공급일자2026.06.04

공급중단일자2026.06.05

자사재고량-

중단사유채산성이 낮은 품목으로 생산 및 공급 유지가 어려움

공급부족가능성본 제품의 주성분인 히드로코르티손은 이를 대체할 동일 외용제 품목이 시판 중이며, 본제와 적응증이 동일한 품목이 다수 존재하므로 대체 가능할 것으로 사료됨

공급원활 계획동일 적응증을 가진 대체 약제들이 다수 판매되고 있으므로 해당 품목 공급 중단으로 인한 시장의 혼란은 적을 것으로 판단됨

전자민원창구 공개동의하지않음

대우제약(주)

표준코드8806496023828

보고일자2025.12.02

최종공급일자2025.09.15

공급중단일자2026.06.01

자사재고량54984

중단사유토베손점안액 생산라인 폐쇄로 생산 및 공급중단

공급부족가능성토베손점안액은 항생제와 스테로이드 성분의 복합 전문의약품이며, 동일한 성분의 의약품은 대부분 생산이 중단된 상태입니다. 연간 10만 병이 처방되는 점을 고려하면 다른 성분의 의약품으로 처방이 전환된 것으로 보입니다. 생산중단으로 일시적인 처방의의 불편함은 발생할 수 있으나 공급중단으로 인한 환자 치료상의 문제는 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획향후 생산 여부는 지속적으로 논의하고 있으며, 생산이 재개될 경우 2028년 상반기 중 공급이 가능할 것으로 예상됩니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

삼일제약(주)

표준코드8806439016009,8806439016016,8806439016023,8806439016030

보고일자2025.11.25

최종공급일자2025.12.01

공급중단일자2026.05.30

자사재고량85,319

중단사유｢의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정｣ 중 ‘[별표 1] 무균의약품 제조’ 개정에 따라 2025년 12월까지만 안연고 제제 생산 후 제조 중단됨. 의약품제조및품질관리기준적합평가 변경 예정

공급부족가능성한림제약의 네오덱스 안연고가 유통되고 있어 시장에 영향은 없을 것으로 판단

공급원활 계획없음

전자민원창구 공개동의함

삼일제약(주)

표준코드8806439018201,8806439018218

보고일자2025.11.25

최종공급일자2025.11.03

공급중단일자2026.05.30

자사재고량137718

공급부족가능성바이클로버안연고 및 버간점안겔(삼일제약)등 아시클로버 제제 안연고 및 점안겔 들이 유통되고 있어 시장에 영향은 없을 것으로 판단

공급원활 계획없음

전자민원창구 공개동의함

한국알콘(주)

표준코드8806524007509,8806524007516,8806524007523

보고일자2025.09.26

최종공급일자2026.06.29

공급중단일자2026.06.30

자사재고량43,900

중단사유채산성 부진으로 인하여, 알콘아트로핀황산염 1%점안제(아트로핀황산염수화물) 품목의 공급을 중단하고자 함.

공급부족가능성알콘아트로핀황산염1%점안제(아트로핀황산염수화물) 품목은 '진단 및 치료 목적의 산동 및 조절마비'를 위해 사용하는 의약품으로, 동일한 효능효과를 갖는 폐사의 싸이크로질1%점안액(시클로펜톨레이트염산염), 한국산텐제약(주)의 산텐미드린피점안액 및 한림제약(주)의 한림호마핀점안액(호마트로핀브롬화수소산염) 등의 품목들이 시장에 공급되고 있어, 알콘아트로핀황산염1%점안제(아트로핀황산염수화물) 품목의 공급 중단이 환자의 진단 및 치료에 영향을 미치지 않을 것입니다.

공급원활 계획알콘아트로핀황산염1%점안제(아트로핀황산염수화물) 품목의 공급가는 '4.85$(약 6,855원)/15mL 병'이나, 현재 약가는 '2,805원/15mL 병'으로 책정되어 있어, 제품을 판매할수록 손실이 발생하고 있는 상황입니다. 알콘아트로핀황산염1%점안제(아트로핀황산염수화물) 품목은 '진단 및 치료 목적의 산동 및 조절마비'를 위해 사용하는 의약품으로, 동일한 효능효과를 갖는 폐사의 싸이크로질1%점안액(시클로펜톨레이트염산염), 한국산텐제약(주)의 산텐미드린피점안액 및 한림제약(주)의 한림호마핀점안액(호마트로핀브롬화수소산염) 등의 품목들이 시장에 공급되고 있어, 알콘아트로핀황산염1%점안제(아트로핀황산염수화물) 품목의 공급 중단이 환자의 진단 및 치료에 영향을 미치지 않을 것입니다. 이와 같은 사유로 알콘아트로핀황산염1%점안제(아트로핀황산염수화물) 품목의 국내 공급을 중단하고자 하오니, 폐사의 사정을 헤아리시어 선처하여 주시기 바랍니다.

전자민원창구 공개동의함

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500024650

보고일자2025.09.22

최종공급일자2025.05.26

부족예상일자2025.10.13

자사재고량1868

부족사유해외 공급처 공급 지연으로 인해 공급 부족 발생 예정됩니다.

환자치료 영향대체 가능한 의약품이 시장에 공급되고 있어 해당 질환자의 치료에 차질이 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 따라서 해당 품목의 일시적인 공급 변동이 환자의 치료 계획 및 건강에 미치는 영향은 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획2026년 1월 중순 이후 공급 재개 예정입니다. (예상일자: 2026.01.12)

전자민원창구 공개-

신일제약(주)

표준코드8806538051741

보고일자2025.08.29

최종공급일자2025.01.16

부족예상일자2025.08.28

자사재고량-

부족사유원료 수급 지연 및 일부 거래처의 대량 구매

환자치료 영향현재, 동일한 ‘효능효과’와 동일한 ‘겔’ 제형의 헤파리노이드 성분의 제품으로는 노블루겔(JW중외제약), 플라노이드겔(태극제약)이 판매 중에 있고, 그 외 동일성분을 배합한 복합제 이치논크림(동아제약)과 유사한 작용을 가진 성분으로 헤파린나트륨 함유 제제들이 시판되고 있으므로, 시장 내 공급 부족이 발생할 가능성은 매우 적다고 사료됨. 현 시점부터는 2개월 내에 원활한 공급이 예상되오며 향후 동일한 상황이 반복되지 않도록 원료 수급 및 거래처 발주 패턴을 면밀히 관리할 예정임.

공급원활 계획현재, 동일한 ‘효능효과’와 동일한 ‘겔’ 제형의 헤파리노이드 성분의 제품으로는 노블루겔(JW중외제약), 플라노이드겔(태극제약)이 판매 중에 있고, 그 외 동일성분을 배합한 복합제 이치논크림(동아제약)과 유사한 작용을 가진 성분으로 헤파린나트륨 함유 제제들이 시판되고 있으므로, 시장 내 공급 부족이 발생할 가능성은 매우 적다고 사료됨. 현 시점부터는 2개월 내에 원활한 공급이 예상되오며 향후 동일한 상황이 반복되지 않도록 원료 수급 및 거래처 발주 패턴을 면밀히 관리할 예정임. (예상일자: 2025.10.22)

전자민원창구 공개-

신일제약(주)

표준코드8806538051741

보고일자2025.08.28

최종공급일자2025.01.16

부족예상일자2025.08.22

자사재고량-

부족사유원료 수급 지연 및 일부 거래처의 대량 구매로 인한 일시 품절 발생

환자치료 영향현재, 동일한 효능효과를 가진 헤파리노이드 겔인 노블루겔, 플라노이드겔이 판매 중에 있고, 그 외 유사한 효능효과를 가진 복합제 품목인 노드라나액, 이치논크림도 판매 중임. 원료 수급 이슈로 2개월 내 생산하여 공급할 예정임

공급원활 계획9월 생산 예정 → 10월 공급 예정 (예상일자: 2025.10.24)

전자민원창구 공개-

한미약품(주)

표준코드8806435057426

보고일자2025.08.07

최종공급일자2025.06.18

부족예상일자2025.08.11

자사재고량192

부족사유주성분 트로픽아미드 원료 수급 이슈로 공급 차질 발생

환자치료 영향동일성분 복합제 1품목 및 동일효능 단일제(트로픽아미드, 아트로핀, 시클로펜톨레이트, 호마트로핀) 10개 기허가 품목 있으며, 이 중 7품목 판매 중으로 시장 공급 부족으로 인한 영향은 미미할 것으로 사료.

공급원활 계획’25.8월말 원료 수급, 9월중순 완제품 생산 및 10월중순 공급 계획 예정 (예상일자: 2026.06.30)

전자민원창구 공개-

현대약품(주)

표준코드8806420001427

보고일자2025.07.28

최종공급일자2025.09.11

공급중단일자2026.01.31

자사재고량10799

중단사유개발사의 원료수급문제로 인해 향후 수입, 공급 계획을 예상할 수 없어 공급 중단을 결정함.

공급부족가능성본 제품의 구성성분과 동일한 효능효과의 타사 에스트로겐 제제가 시장에서 판매되고 있어서 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨.

공급원활 계획추가 수입 및 공급 계획은 미정임.

전자민원창구 공개동의하지않음

현대약품(주)

표준코드8806420042116

보고일자2025.07.10

최종공급일자2024.02.22

부족예상일자2025.05.12

자사재고량-

부족사유수입 지연에 따른 일시적 공급 차질

환자치료 영향본 제품의 구성성분(테스토스테론)으로 다양한 함량과 제형의 타사 제품이 시판되어 있어 환자 치료에 문제가 발생될 가능성이 없을 것으로 판단됨.

공급원활 계획추가 수입 및 공급을 통해 2025년 10월 31일 정상화 예상됨. (예상일자: 2025.11.30)

전자민원창구 공개-

한국노바티스(주)

표준코드8806536032414

보고일자2025.06.17

최종공급일자2025.06.17

부족예상일자2025.06.16

자사재고량533

부족사유판매수요급증으로 인한 공급부족

환자치료 영향현재 확인 중

공급원활 계획7월 초 추가 수입 예정 (예상일자: 2025.08.08)

전자민원창구 공개-

태극제약(주)

표준코드8806448066309,8806448066316

보고일자2025.05.27

최종공급일자2025.11.25

공급중단일자2025.11.26

자사재고량314

중단사유채산성이 낮은 품목으로 생산 및 공급 유지가 어려움

공급부족가능성본 제품의 주성분인 벤지다민염산염은 이를 대체할 동일 외용제 품목이 시판 중이며, 본제와 적응증이 동일한 품목이 다수 존재하므로 대체 가능할 것으로 사료됨

공급원활 계획동일 적응증을 가진 대체 약제들이 다수 판매되고 있으므로 해당 품목 공급 중단으로 인한 시장의 혼란은 적을 것으로 판단됨

전자민원창구 공개동의하지않음

태극제약(주)

표준코드8806448055402,8806448055419

보고일자2025.05.23

최종공급일자2026.05.21

공급중단일자2026.05.22

자사재고량27586

중단사유채산성이 낮은 품목으로 생산 및 공급 유지가 어려움

공급부족가능성본 제품의 주성분인 수용성아줄렌, 세틸피리디늄염화물수화물은 이를 대체할 동일 외용제 품목이 시판 중이며, 본제와 적응증이 동일한 품목이 다수 존재하므로 대체 가능할 것으로 사료됨

공급원활 계획동일 적응증을 가진 대체 약제들이 다수 판매되고 있으므로 해당 품목 공급중단으로 인한 시장의 혼란은 적을 것으로 판단됨

전자민원창구 공개동의하지않음

한국노바티스(주)

표준코드8806536030410

보고일자2025.05.19

최종공급일자2025.05.20

부족예상일자2025.05.20

자사재고량4021

부족사유판매수요급증과 제조원의 생산일정 지연으로 인한 공급부족

환자치료 영향동일제품은 아니나 자사의 시프로바이 제품이 있어, 환자치료에 미치는 영향은 적을 것으로 판단

공급원활 계획8월 초 수입예정 (예상일자: 2025.10.31)

전자민원창구 공개-

부광약품(주)

표준코드8806422006109,8806422006116

보고일자2025.05.07

최종공급일자2026.03.30

공급중단일자2026.03.31

자사재고량5488

중단사유원개발사(Ferrer)의 생산 중단

공급부족가능성동 품목의 대체가능한 약제로 6개 제품(예: 니조랄2%액(케토코나졸) 등)이 있어 동 품목 중단 시 환자 치료에 미치는 영향은 적을 것으로 판단

공급원활 계획향후 재공급 계획 없음

전자민원창구 공개동의하지않음

현대약품(주)

표준코드8806420042116

보고일자2025.04.29

최종공급일자2024.02.22

부족예상일자2025.05.12

자사재고량188

부족사유수입 지연에 따른 일시적 공급 차질

환자치료 영향본 제품의 구성성분(테스토스테론)으로 다양한 함량과 제형의 타사 제품이 시판되어 있어 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨.

공급원활 계획추가 수입 및 공급을 통해 26년 01월 31일 정상화 예상됨. (예상일자: 2026.01.31)

전자민원창구 공개-

(주)바슈헬스코리아

표준코드8806644000404

보고일자2025.02.12

최종공급일자2025.09.30

공급중단일자2025.10.01

자사재고량-

중단사유당사의 수입의약품 ‘뮤로128점안액2%(염화나트륨)’은 2005년 7월 15일 허가 받은 이후 현재까지 수입된 이력이 없고 시장에서의 수요가 없어 품목갱신하지 않을 예정입니다. 이에 ‘뮤로128점안액2%(염화나트륨)’ 공급 중단을 보고하고자 합니다.

공급부족가능성해당 품목은 최근 수입된 이력이 없으며 시장 수요 또한 없습니다. 따라서 공급중단된 이후 공급부족 문제가 발생하지 않을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획해당 품목은 향후 수입 재개 계획이 없습니다.

전자민원창구 공개동의함

(주)유한양행

표준코드8806421004809,8806421004816

보고일자2025.02.03

최종공급일자2025.04.04

공급중단일자2025.04.07

자사재고량1,027

중단사유자사 사정으로 공급 중단하고자 합니다.

공급부족가능성본 제품은 일반의약품으로서 유사한 효능효과의 대체 제품들이 판매되고 있어 공급중단으로 인해 환자치료 등에 미치는 영향은 적을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획동일 또는 유사 효능효과의 제품이 판매되고 있으므로 본 품목 공급중단으로 인한 시장의 영향은 적을 것으로 예상됩니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

동아제약(주)

표준코드8806265015504

보고일자2025.01.24

최종공급일자2025.01.22

공급중단일자2025.03.31

자사재고량92

중단사유주성분 중 L-카르보시스테인의 원료수급이 원활하지 않아, 부득이하게 공급을 중단하게 되었습니다.

공급부족가능성본 품목과 적응증이 유사한 품목이 다수 존재하므로 대체 가능할 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획주성분 중 L-카르보시스테인의 원료 수급처 확보 또는 유사 성분으로의 제품 리뉴얼을 계획하고 있습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)유한양행

표준코드8806421004809,8806421004816

보고일자2025.01.24

최종공급일자2024.08.20

부족예상일자2025.02.24

자사재고량1,027

부족사유마플러스나잘스프레이의 원개발사인 독일 STADA사와 허가변경에 대한 논의를 진행해 오고있는 중이며, 현재 관련 변경 자료 입수가 다소 지체되고 있습니다. 가능한 빠른 시일내 허가변경 진행 및 완제품 수입이 이루어질 수 있도록 노력하겠습니다.

환자치료 영향본 제품은 일반의약품으로서 유사한 효능효과의 대체 제품들이 판매되고 있어 일시적 공급부족으로 인한 환자치료에 미치는 영향은 적을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획원개발사와 허가변경 진행예정이며, 변경 완료 후 완제품에 대한 수입통관을 진행하겠습니다. 3월말을 목표로 업무를 진행하고자 하오며, 빠른 시일 내에 품목 공급이 정상화될 수 있도록 노력하겠습니다. (예상일자: 2025.03.31)

전자민원창구 공개-

한국산텐제약(주)

표준코드8806656002410

보고일자2025.01.17

최종공급일자2025.03.31

부족예상일자2025.03.31

자사재고량46188

부족사유공급 및 수입 지연

환자치료 영향대체의약품으로 트로페린점안액(트로픽아미드,페닐레프린)(1회용)이 허가되어 있음

공급원활 계획최대한 빠른 시일 내에 수입 및 공급 재개 예정 (예상일자: 2025.07.31)

전자민원창구 공개-

리퓨어헬스케어(주)

표준코드8806797001006,8806797001013

보고일자2024.12.02

최종공급일자2024.07.23

공급중단일자2025.01.31

자사재고량30000

중단사유제조원과의 국내 공급계약 종료에 따름

공급부족가능성허가권 이전 후 재발매 예정으로 공급부족 발생 가능성 낮음

공급원활 계획허가권 이전 (양도양수) 예정

전자민원창구 공개동의함

한국노바티스(주)

표준코드8806536032216

보고일자2024.11.05

최종공급일자2025.03.15

공급중단일자2025.03.15

자사재고량126134

중단사유한국을 포함한 모든 국가에서 허가취하

공급부족가능성없음

공급원활 계획해당 제품은 베탁솔롤염산염성분의 유일한 제품으로, 공급 중단 이후에는 동일 기전의 다른 성분 제품 (예, 티몰롤, 카르테올롤, 니프라딜롤 등)으로의 대체를 고려해주시기 바랍니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국노바티스(주)

표준코드8806536032117

보고일자2024.11.05

최종공급일자2025.03.15

공급중단일자2025.03.15

자사재고량20786

중단사유한국을 포함한 모든 국가에서 허가취하

공급부족가능성없음

공급원활 계획해당 제품은 베탁솔롤염산염성분의 유일한 제품으로, 공급 중단 이후에는 동일 기전의 다른 성분 제품 (예, 티몰롤, 카르테올롤, 니프라딜롤 등)으로의 대체를 고려해주시기 바랍니다

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500024605

보고일자2024.10.29

최종공급일자2024.07.22

부족예상일자2024.11.29

자사재고량2087

부족사유제조소 공급 지연으로 인해 듀악 5% 제품의 공급 부족이 발생하였습니다.

환자치료 영향같은 유효 성분 및 용량의 대체 의약품이 있으므로 환자에게 미치는 영향을 미미할 것으로 예상됩니다. (듀케이겔)

공급원활 계획최대한 빠르게 듀악 5% 공급을 재개할 예정이며, 2025년 3월 초 경부터는 재공급 될 예정입니다. (예상일자: 2025.03.01)

전자민원창구 공개-

한국알콘(주)

표준코드8806524003600,8806524003617

보고일자2024.09.25

최종공급일자2024.08.08

부족예상일자2025.01.01

자사재고량12514

부족사유원료의약품 수급이슈로 인한 생산지연

환자치료 영향시클로펜톨레이트염산염 성분을 이용한 진단 및 치료를 목적으로 하는 산동 및 조절마비 치료에 영향, 동일 성분의 대체품이 없어 중단 기간 동안 시장에 공급 부족 예상됩니다.

공급원활 계획1만7천개 제품을 10월부터 공급할 예정입니다만 이후 수입물량이 확보되지 못해 2025년 1월부터 또 다시 공급부족 예견되는 바, 재차 공급부족보고합니다. 폐사에서는 최선을 다해 공급 정상화를 추진하여 환자 치료에 차질이 없도록 노력할 예정입니다. 월 출하량은 매월 수술 건수에 따라 출하량의 변동이 심하여 예측이 어렵습니다. (예상일자: 2026.01.01)

전자민원창구 공개-

한국산텐제약(주)

표준코드8806656002113

보고일자2024.09.24

최종공급일자2024.07.15

부족예상일자2024.09.24

자사재고량290

부족사유제품의 수입 시험 지연으로 인한 출하 지연

환자치료 영향동일 성분의 대체품은 없으나, “노인성 백내장 초기증상으로서의 렌즈혼탁”에 사용 가능한 대체가능 약제는 다른 업체에서 생산하고 있습니다.

공급원활 계획자사에서는 최선을 다해 공급 정상화를 추진하여 환자 치료에 차질이 없도록 노력할 예정입니다. 유관부서와의 논의에 따라 공급 재개 목표일을 10월 초순 경으로 조정하였습니다. (예상일자: 2024.10.11)

전자민원창구 공개-

안국약품(주)

표준코드8806502010507,8806502010514

보고일자2024.09.20

최종공급일자2025.01.17

공급중단일자2025.02.24

자사재고량8264

중단사유폐사에서는 해당 품목의 안정적인 시장 공급을 위해 다양한 방법을 노력중이나, 원료수급 등의 문제로 인해 해당 품목의 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성자사 품목과 유사한 적응증을 가진 제제(화농성 질환용제)의 시장 유통이 원활히 이루지고 있어, 폐사 품목이 중단되더라도, 다른 성분들의 제품들로 대체 가능할 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획향후 원활하게 수급 가능한 원료처를 추가 검토 중이나, 원료처 수배가 불가능할 경우 향후 추가 제조가 불가할 것으로 예상되며 현재 보유하고 있는 제품까지 시장 유통 이후 공급을 중단코자 합니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

주식회사제뉴원사이언스

표준코드8806717050817

보고일자2024.09.10

최종공급일자2024.11.30

공급중단일자2024.11.30

자사재고량-

중단사유판매부진으로 인한 재고부담 및 수익성 악화의 지속으로 해당 품목의 공급을 중단하고자 함.

공급부족가능성없음 시장에는 해당 품목의 적응증(삠, 타박상, 근육통 등)에 해당되는 진통소염제가 다수 시판중이며, 동일 성분의 대체제가 많음.

공급원활 계획최종 생산(2024.11.30) 이후 추가 생산없음. 판매처 재발매 계획 없음.

전자민원창구 공개동의하지않음

삼일제약(주)

표준코드8806439016108,8806439016115

보고일자2024.09.03

최종공급일자2024.09.09

공급중단일자2024.11.02

자사재고량5140

중단사유허가 취하 예정

공급부족가능성한국 노바티스의 맥시트롤점안액이 유통되고 있어 환자의 어려움은 없을것으로 판단 됨

공급원활 계획없음

전자민원창구 공개동의하지않음

동아제약(주)

표준코드8806265001705,8806425067602,8806265001712,8806425067619,8806265001729

보고일자2024.07.10

최종공급일자2024.01.24

부족예상일자2024.07.08

자사재고량1714

부족사유판매증가로 인한 일시적인 품절

환자치료 영향본제와 적응증이 유사한 품목이 다수 존재하므로 대체 가능할 것으로 사료됨

공급원활 계획생산 진행으로 9월 공급재개 예정 (예상일자: 2024.09.02)

전자민원창구 공개-

(주)나노팜

표준코드8806589001900,8806589001924

보고일자2024.07.03

최종공급일자2022.11.08

공급중단일자2024.10.01

자사재고량1058

중단사유극심한판매부진과 더불어 월자재의 가격상승으로 인하여 채산성이 악화되어 더이상의 제품공급이 불가능 함.

공급부족가능성현재 시중에 동일성분의 제품이 있기는 하지만 급격한 원자재 상승으로 공급부족현상 발생가능성이 있다고 예상됨.

공급원활 계획 자사에서는 향 후 재생산의 계획은 없음.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국알콘(주)

표준코드8806524003600,8806524003617

보고일자2024.06.20

최종공급일자2022.07.28

부족예상일자2024.06.20

자사재고량-

부족사유원료의약품 수급이슈로 인한 생산지연

공급원활 계획자사에서는 최선을 다해 공급 정상화를 추진하여 환자 치료에 차질이 없도록 노력할 예정입니다. 월 출하량은 매월 수술 건수에 따라 출하량의 변동이 심하여 예측이 어렵습니다. 2022년에 처리완료된 의약품공급부족보고 당시의 공급재개예정일에 변동이 생겨 갱신 보고합니다. (예상일자: 2024.10.01)

전자민원창구 공개-

삼일제약(주)

표준코드8806439018201,8806439018218

보고일자2024.06.18

최종공급일자2024.04.17

부족예상일자2024.08.20

자사재고량-

부족사유행정처분으로 인한 판매 정지

환자치료 영향삼천당제약의바이클로버안연고(아시클로버)가 유통되고 있어 환자에게 미치는 영향은 크지 않을 것으로 보임

공급원활 계획2024년 9월 11일 정상 공급 가능 (예상일자: 2024.09.10)

전자민원창구 공개-

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500024650

보고일자2024.06.18

최종공급일자2023.11.07

부족예상일자2024.07.15

자사재고량3291

부족사유공급 일정 지연

환자치료 영향대체 치료 의약품이 있어 환자에 큰 영향 없을 것으로 예상됨

공급원활 계획9월 중 공급 재개 예정 (예상일자: 2024.09.30)

전자민원창구 공개-

제이더블유신약(주)

표준코드8806441001611

보고일자2024.06.14

최종공급일자2024.08.31

공급중단일자2024.09.01

자사재고량11,000

중단사유수익성 악화에 따른 품목 구조 조정

공급부족가능성해당 제품은 스테로이드 연고 7등급에 속하는 성분의 제품으로, 자사 락티코트크림을 제외 하더라도 시장에 대체 가능한 의약품이 약 50개 이상 존재하여 환자 치료 및 공급부족에 대한 우려가 발생하지 않음

공급원활 계획공급중단 예정에 따라 거래처에 공급중단 사항 안내공문을 발송하여 혼선이 없도록 조치 예정

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)바슈헬스코리아

표준코드8806644000701,8806644000718

보고일자2024.04.24

최종공급일자2024.12.31

공급중단일자2025.01.01

자사재고량28582

중단사유당사의 수입의약품 ‘바슈롬플루비프로펜나트륨점안액0.03%’의 제조원은 주성분 공급처와의 계약 종료로 인한 원료 수급 문제와 판매 부진 및 채산성 문제로 인해 생산 및 공급을 중단하기로 결정하였습니다. 따라서 당사는 2024년 3월 수입분을 마지막 수입물량으로 결정하고, 바슈롬플루비프로펜나트륨점안액0.03%의 수입중단을 결정하여 남은 재고 물량을 공급하고자 합니다.

공급부족가능성당사의 수입의약품인 바슈롬플루비프로펜나트륨점안액0.03%은 플루비프로펜나트륨을 주성분으로 하며, ‘수술중 축동억제, 안과수술 후 또는 레이저 육주성형술 후 나타나는 전안부의 염증’에 사용합니다. 바슈롬플루비프로펜나트륨점안액0.03%과 동일한 효능효과를 가지는 비스테로이드성 항염증 점안액으로서 디클로페낙 나트륨을 주성분으로 하는 삼일제약의 ‘옵타낙점안액’을 비롯한 여러 제품이 공급되고 있습니다.(첨부1. 디클로페낙 나트륨 점안액_약학정보원) 디클로페낙나트륨 성분의 점안액의 효능효과는 다음과 같습니다. 1. 백내장 수술시 다음 증상의 방지 : - 수술 후 염증 - 수술 중 축동 - 수정체 축출과 인공수정체 삽입술과 관련된 낭포황반부종(Cystoid Macular Edema) 2. 전안부의 염증치료 -만성 결막염등 비감염성 염증 -외상후 염증 이미 바슈롬플루비프로펜나트륨점안액0.03%을 대신하여 사용할 수 있는 대체 의약품이 시판 중으로, 바슈롬플루비프로펜나트륨점안액0.03%의 공급 중단으로 인한 시장 공급 부족이 발생할 가능성은 없을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획통상적인 판매 속도에 따라 현 재고는 2024년 12월까지 공급할 수 있을 것으로 예상됩니다. 대체 약제가 시장에 원활하게 공급되고 있으므로, 현재 보유하고 있는 재고 공급 이후에 추가 공급 계획은 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국알콘(주)

표준코드8806524002306,8806524002313,8806524002405,8806524002412

보고일자2024.04.03

최종공급일자2023.11.29

부족예상일자2024.05.01

자사재고량573

부족사유원료의약품 수급이슈로 인한 생산지연

환자치료 영향백내장 수술 및 인공 수정체 이식을 포함한 각종 전방부 안과 수술의 보조제로 사용됩니다. 자사 제품(프로비스크주)를 포함하여 대체재는 여러 종류가 있습니다. 허나 특정 수술 케이스에서는 비스코트주를 사용하는 것이 환자의 시력에 더 나은 영향을 미친다는 연구 결과가 있습니다.

공급원활 계획폐사에서는 최선을 다해 공급 정상화를 추진하여 환자 치료에 차질이 없도록 노력할 예정입니다. 월 출하량은 매월 수술 건수에 따라 변동이 심하여 예측이 어렵습니다. 기존 공급 정상화 예상일자(2024년 5월 1일)에 변동이 생겨 갱신 보고합니다. (예상일자: 2024.10.01)

전자민원창구 공개-

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500019113

보고일자2024.03.06

최종공급일자2023.05.31

공급중단일자2024.06.30

자사재고량19968

중단사유큐티베이트 크림의 판매 실적이 감소하고 있으며, 해당 제품의 유지를 위해 소요되는 비용이 이익을 상회하는 것으로 판단됩니다. 또한 대체가능한 스테로이드 크림 의약품이 충분히 시장에 공급되고 있어 공급 중단을 결정하게 되었습니다.

공급부족가능성타 제품들이 다수 판매되고 있으므로, 해당 유형 의약품의 공급 부족 발생 가능성은 없습니다.

공급원활 계획큐티베이트 크림은 Class 5 Steroid의 효능을 나타내는데, 같은 Class에 대체 가능한 스테로이드 크림들이 판매중이므로, 큐티베이트 크림 공급중단 이후에도 환자 치료의 공백 없이 의약품을 공급받을 수 있습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

태극제약(주)

표준코드8806448001409,8806448001416,8806448001423,8806448001430,8806448001447

보고일자2024.03.04

최종공급일자2024.05.03

공급중단일자2024.05.04

자사재고량26562

중단사유채산성이 낮은 품목으로 생산 및 공급 유지가 어려움

공급부족가능성본 제품의 주성분인 플루오시노니드는 스테로이드제제로 이를 대체할 동일 외용제 품목이 시판 중이며, 본제와 적응증이 동일한 품목이 다수 존재하므로 대체 가능할 것으로 사료됨

공급원활 계획동일 적응증을 가진 대체 약제들이 다수 판매되고 있으므로 해당 품목 공급중단으로 인한 시장의 혼란은 적을 것으로 판단됨

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)유유제약

표준코드8806445012316,8806445012323

보고일자2024.02.13

최종공급일자2023.09.13

부족예상일자2024.02.29

자사재고량827

부족사유생산업체 공장 설비 개선으로 인한 공급량 제한 조치로 인해, 23년 이후 지속적인 공급량 부족 현상 발생

환자치료 영향대체할 수 있는 다른 제품이 시판 중에 있기 때문에, 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획24년 3분기 이후 품목 공급이 정상화될 예정이나, 생산 업체와 공급 일자를 지속 협의 중입니다. (예상일자: 2024.08.01)

전자민원창구 공개-

삼일제약(주)

표준코드8806439008103,8806439008110

보고일자2024.02.06

최종공급일자2022.10.11

공급중단일자2024.04.10

자사재고량3513

중단사유판매량 저조와 폐기랑 증가로 인한 생산, 공급 중단

공급부족가능성씨펙스점안액을 대체할 만한 퀴놀론계 항생제 (오플록사신, 레보플록사신, 목시플록사신 등)가 다수 존재 하여 환자의 불편은 없을 것으로 판단 됨

공급원활 계획향후 대단위 수요가 발생하는 경우 생산 재개할 가능성이 있음

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500029815

보고일자2024.02.05

최종공급일자2023.05.02

부족예상일자2024.03.01

자사재고량1636

부족사유제조원 공급 일정 지연

환자치료 영향대체 치료 의약품이 있어 환자에 큰 영향 없을 것으로 예상됨

공급원활 계획7월 초 경부터 공급 재개 예정 (예상일자: 2024.07.01)

전자민원창구 공개-

(주)비보존제약

표준코드8806582012101,8806582012118,8806582012125

보고일자2024.01.16

최종공급일자2023.11.17

공급중단일자2024.04.17

자사재고량5316

중단사유‘제이알히드로코르티손연고’는 약가 대비 낮은 수익성 및 시장의 수요 약화로 인해 더 이상 생산이 어려움. 이에, 해당 품목의 생산을 중단하고자 함.

공급부족가능성시중에 제형은 다르나 동일성분 및 함량의 제품이 있으므로 시장에 영향이 크지 않을 것으로 예상됨.

공급원활 계획생산에 필요한 원부자재 비용의 지속적인 상승으로 수익성 개선이 어려우므로 향후에도 생산이 불가할 것으로 사료되어, 현재 보유하고 있는 제품까지만 공급하고자 하고자 함.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국알콘(주)

표준코드8806524004409,8806524004416

보고일자2024.01.15

최종공급일자2023.11.01

부족예상일자2024.01.22

자사재고량-

부족사유원료의약품 수급이슈

환자치료 영향안과용 국소마취제로 하기 치료에서 다른 성분의 국소마취제를 사용해야 합니다. (단시간의 각막 마취 및 간단한 각막 및 결막 처치)

공급원활 계획당사에서는 최선을 다해 공급 정상화를 추진하여 환자 치료에 차질이 없도록 노력할 예정입니다. 월 출하량은 매월 수술 건수에 따라 출하량의 변동이 심하여 예측이 어렵습니다. (예상일자: 2024.02.29)

전자민원창구 공개-

삼진제약(주)

표준코드8806478000809,8806478000816,8806478000823,8806478000830,8806478000847,8806478000854,8806478000861

보고일자2023.12.15

최종공급일자2024.04.05

공급중단일자2024.04.08

자사재고량365,454

중단사유자사 현탁액 생산설비 철거에 따라 부득이하게 공급을 중단함.

공급부족가능성공급중단하는 겔마현탁액과 동일한 성분조합 및 제형은 없지만, 비슷한 효능효과에 사용할 수 있는 다수의 약물(겔포스엠현탁액 등)이 시판되고 있기 때문에 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 판단됨.

공급원활 계획본 품목은 향후 추가 생산 및 공급 계획이 없으며, 이에 따라 거래처에 적절히 통보하여 혼선이 없도록 조치할 예정임.

전자민원창구 공개동의하지않음

동아제약(주)

표준코드8806265001705,8806425067602,8806265001712,8806425067619,8806265001729

보고일자2023.12.13

최종공급일자2023.08.29

공급중단일자2024.02.13

자사재고량2489

중단사유폐사의 제반사정에 의한 공급 중단

공급부족가능성본제와 적응증이 유사한 품목이 다수 존재하므로 대체 가능할 것으로 사료됨

공급원활 계획향후 공급이 재개될 수 있도록 대책을 적극적으로 마련할 예정임.

전자민원창구 공개동의하지않음

머크(주)

표준코드8806617004101

보고일자2023.10.24

최종공급일자2023.02.23

부족예상일자2023.11.01

자사재고량158

부족사유글로벌 공급망 이슈로 인한 공급 지연

환자치료 영향크리논겔8%(프로게스테론)'은 프로게스테론 결핍으로 인한 불임여성의 ART(AssistedReproductiveTechnique) 치료의 한 부분으로서 프로게스테론의 보충 및 대체를 효능효과로 하는 의약품입니다. 대체 가능한 약물로서 제이텍바이오젠의 '타이유프로게스테론주' 가 시판 중에 있어 환자 치료에는 큰 영향이 없을 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획폐사에서는 제품의 원활한 공급을 위해 모든 사전 조치를 취하고 있으며, 제조소에서의 생산이 원활해지면, 2024년 3월 01일 이후부터 정상적인 국내 공급이 예상됩니다. (예상일자: 2024.03.01)

전자민원창구 공개-

에이치엘비제약(주)

표준코드8806473001009

보고일자2023.10.12

최종공급일자2023.12.20

공급중단일자2023.12.20

자사재고량7920

중단사유최근 시장 수요 감소 및 판매 부진으로 인해 품목 유지가 어려워 생산 중단을 결정하였습니다.

공급부족가능성자사에서 유사한 약리작용 및 효능군을 가진 타성분의 품목(더마쎄지크림)을 판매하고 있으며 지속적으로 공급되고 있으므로 본 품목(더마스톤지크림)의 생산 중단으로 인해 공급 부족 발생 가능성은 없을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획시장에서 유사한 약리작용 및 효능군을 가진 타성분의 여러 품목들이 원활히 공급되고 있으므로 향후 본 품목의 생산 재개에 대한 계획은 필요하지 않을 것으로 판단됩니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)동구바이오제약

표준코드8806573016200,8806573016217,8806573016224,8806573016231,8806573016248,8806573016255

보고일자2023.10.12

최종공급일자2023.05.01

공급중단일자2023.10.12

자사재고량-

중단사유주성분 원료 수급 불가로 인한 생산 중단 공급 보고

공급부족가능성해당사항 없음(*대체 약제로 교체 가능-실마진1%크림-동화약품(주))

공급원활 계획해당사항 없음 : 타 화상치료제로 대체 가능-대체 약제로 교체 가능-실마진1%크림-동화약품(주)

전자민원창구 공개동의하지않음

삼일제약(주)

표준코드8806439007908,8806439007915

보고일자2023.07.24

최종공급일자2023.07.31

부족예상일자2023.08.14

자사재고량-

부족사유주원료인 카보머의 공급지연으로 해당 왼제품의 제조 지연, 일부 도매상에서 품절 발생 가능

환자치료 영향바슈헬스코리아의 "리포직점안겔" 및 넥스팜 코리아 "시카포스겔"이 유통중에 있어 환자의 불편은 적을 것으로 예상됨

공급원활 계획9월 중 공급 예정 (예상일자: 2023.09.18)

전자민원창구 공개-

한국알콘(주)

표준코드8806524007509,8806524007516,8806524007523

보고일자2023.07.20

최종공급일자2023.04.12

부족예상일자2023.09.20

자사재고량14692

부족사유원료의약품 수급이슈

환자치료 영향단시간의 각막 마취(예: 안압 측정, 우각검사, 각막의 이 물 및 봉합사 제거) 및 간단한 각막 및 결막 처치를 위한 국소마취에 다른 제품을 사용해야 합니다.

공급원활 계획폐사에서는 최선을 다해 공급 정상화를 추진하여 환자 치료에 차질이 없도록 노력할 예정입니다. 월 출하량은 매월 수술 건수에 따라 출하량의 변동이 심하여 예측이 어렵습니다. 공급 부족 우려에 따른 제품 사재기를 방지하기 위해 사전에 공급 부족 보고를 합니다 (예상일자: 2023.12.01)

전자민원창구 공개-

에리슨제약(주)

표준코드8806205001703,8806541003201,8806678001606,8806205001710,8806541003218,8806678001613

보고일자2023.07.19

최종공급일자2022.10.21

공급중단일자2022.12.23

자사재고량-

중단사유해외 제조소의 생산중단으로 인한 완제의약품의 공급 중단.

공급부족가능성동일 성분은 아니지만 대체할 수 있는 동일제형의 다른 제품이 타사에서 시판 중에 있습니다.

공급원활 계획품목 자진취하 진행을 검토중이며, 향후 도입 계획 없음.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국알콘(주)

표준코드8806524004409,8806524004416

보고일자2023.07.12

최종공급일자2023.05.12

부족예상일자2023.09.01

자사재고량1822

부족사유자사 내부 사정(제조소 이전 준비중 공급 부족 발생)

환자치료 영향안과용 국소마취제로 하기 치료에서 다른 성분의 국소마취제 사용 가능합니다.(단시간의 각막 마취 및 간단한 각막 및 결막 처치)

공급원활 계획폐사에서는 최선을 다해 공급 정상화를 추진하여 환자 치료에 차질이 없도록 노력할 예정입니다. 월 출하량은 매월 수술 건수에 따라 출하량의 변동이 심하여 예측이 어렵습니다. 공급 부족 우려에 따른 제품 사재기를 방지하기 위해 사전에 공급 부족 보고를 합니다. (예상일자: 2023.11.01)

전자민원창구 공개-

한국알콘(주)

표준코드8806524002306,8806524002313,8806524002405,8806524002412

보고일자2023.07.12

최종공급일자2022.11.14

부족예상일자2023.08.21

자사재고량2273

부족사유자사내부 사정(제조소 이전 준비중 공급 부족 발생)

환자치료 영향백내장 수술 및 인공 수정체 이식을 포함한 각종 전방부 안과 수술의 보조제로 사용됩니다. 자사제품(디스코비스크, 프로비스크)을 포함하여 대체재는 여러 종류가 있습니다.

공급원활 계획폐사에서는 최선을 다해 공급 정상화를 추진하여 환자 진료에 차질이 없도록 노력할 예정입니다. 월 출하량은 매월 수술 건수에 따라 변동이 심하여 예측이 어렵습니다. 공급 부족 우려에 따른 제품 사재기를 방지하기 위해 사전에 공급 부족 보고를 합니다. (예상일자: 2023.11.01)

전자민원창구 공개-

에리슨제약(주)

표준코드8806205001703,8806541003201,8806678001606,8806205001710,8806541003218,8806678001613

보고일자2023.06.21

최종공급일자2022.10.21

부족예상일자2023.06.30

자사재고량-

부족사유해외 기존 API 제조소의 생산중단으로 API 제조소 변경을 위한 허가변경을 진행중이었으나, 보완자료 미흡으로 허가변경이 지연되고 있습니다. 허가변경 후 즉시 API 제조소 변경된 제품을 수입하기 위해 준비중이나, 현재 허가변경 미완료로 제품 수입이 지연되고 있어 품절 상태입니다.

환자치료 영향대체할 수 있는 다른 제품이 시판 중에 있기 때문에, 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획폐사는 공급재개를 앞당기기 위해 허가변경 민원의 신속한 승인을 목표로 공급 안정화를 위해 노력하겠습니다. (예상일자: 2023.12.29)

전자민원창구 공개-

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500025725

보고일자2023.06.19

최종공급일자2022.11.22

공급중단일자2023.08.31

자사재고량3838

중단사유글로벌 본사에서의 결정입니다.

공급부족가능성공급중단이라 8월이후에는 공급부족이 발생할 예정입니다.

공급원활 계획시장의 혼선을 줄이고자 단종예상시기 3개월전부터 안내하고 있습니다.

전자민원창구 공개동의함

현대약품(주)

표준코드8806420013819

보고일자2023.05.19

최종공급일자2023.01.27

부족예상일자2023.06.01

자사재고량200

부족사유수입 지연에 따른 일시적 공급 차질

환자치료 영향본 제품의 구성성분은 효능효과가 동일한 약제가 많이 처방되어 있어 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨.

공급원활 계획추가 생산 및 공급을 통해 2023년 7월 31일 정상화 예상됨. (예상일자: 2023.07.31)

전자민원창구 공개-

한미약품(주)

표준코드8806435040404,8806435040411

보고일자2023.05.08

최종공급일자2022.03.17

공급중단일자2023.07.14

자사재고량660

중단사유소비자 반응 저조로 인한 판매량 저조

공급부족가능성동일 계열의 NSAIDs 점안액(디클로페낙나트륨 성분 점안액, 브롬페낙 성분 점안액 등) 다수 유통중으로, 시장 공급 부족 발생에 영향을 미치지 않을 것으로 예상

공급원활 계획현재 남은 재고 소진 이후 품목 취하 예정

전자민원창구 공개동의함

주식회사제뉴원사이언스

표준코드8806717059001,8806717059018

보고일자2023.04.10

최종공급일자2020.02.12

부족예상일자2023.02.11

자사재고량-

부족사유기존 판매처의 판매 부진에 따른 제품 미발주 및 기존 재고의 유효기간 만료에 따른 폐기.

환자치료 영향같은 주성분 제품인 "명문타로암모늄락테이트로션12%"가 존재하며, 판매가 부진한 품목이므로 품절로 인한 환자의 치료에 영향이 없음.

공급원활 계획신규 발매처의 모집에 따라 원료 발주 후 생산재개 및 재발매 예정에 있음. (예상일자: 2023.12.01)

전자민원창구 공개-

(주)종근당

표준코드8806433004309,8806433004316

보고일자2023.03.17

최종공급일자2022.08.26

공급중단일자2023.06.30

자사재고량604

중단사유치료현장에서 많이 사용되지 않는 스테로이드 외용제로서, 다른 대체 스테로이드 성분들이 많으므로 수요가 낮아 공급필요성이 낮은 것으로 판단함

공급부족가능성동일 성분 타사 제품 존재

공급원활 계획현재의 공급 계획 하에서는 공급 재개 계획은 없습니다.

전자민원창구 공개동의함

한국알콘(주)

표준코드8806524007509,8806524007516,8806524007523

보고일자2023.03.15

최종공급일자2022.11.14

부족예상일자2023.04.17

자사재고량42

부족사유원료수급불균형

환자치료 영향현재 다른 산동제가 있지만 효능의 차이로 안과 진단 및 치료 목적의 산동 및 조절마비가 일부 제한적인 치료가 될 것으로 보여집니다.

공급원활 계획2023년 3월 하순 24,000개 수입예정 (예상일자: 2023.05.02)

전자민원창구 공개-

에이치케이이노엔(주)

표준코드8806400036005,8806400036012

보고일자2023.02.15

최종공급일자2023.04.28

공급중단일자2023.04.29

자사재고량-

중단사유2007년 허가(신고)된 토스트렉스겔2%는 실질적으로 시장 수요가 줄어들고 이에 따라 수입 중단 예정입니다.

공급부족가능성토스트렉스겔2%과 동일 주성분 및 동일 효능군의 다수 제품이 존재하므로, 토스트렉스겔2%의 수입 및 공급 중단 후 이들 제품으로 대체 처방 가능할 것으로 확인하였습니다.

공급원활 계획대체 가능한 의약품이 많아 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 판단됩니다.

전자민원창구 공개동의함

동광제약(주)

표준코드8806459030450

보고일자2023.02.10

최종공급일자2022.08.24

공급중단일자2023.04.17

자사재고량55000

중단사유고원가율로 인한 지속생산 제한

공급부족가능성동일효능 유사제제 보유하여 환자 치료에 영향 없음

공급원활 계획- 향후 생산 재개 계획 없음 - 다른 대체제(Budesonide, Mometasone furoate등)도 존재하므로 자사제품이 공급중단되더라도 의약품 공급에는 문제 없음.

전자민원창구 공개동의함

명문제약(주)

표준코드8806498060012

보고일자2023.01.31

최종공급일자2021.05.20

공급중단일자2023.04.10

자사재고량19EA

중단사유폐사 “타로암모늄락테이트로션12%”의 6년 평균 처방조제액은 4천만원정도입니다. 매출상승/하락 없이 꾸준히 2년에 1번씩 수입(2019년도, 2021년도)하여 국내시장에 재고소진될때까지 판매한 수입의약품으로서 23년부터는 약가가 인하되었기에 처방조제액은 작년대비 하락될 예정이며 높은 원가율은 폐사 영업이익에 악영향을 미치고 있습니다. 양사(명문제약⟷KKC도매)간의 수익성을 고려, KKC측에서 비급여 전환 요청을 하였기에 폐사에서는 “타로암모늄락테이트로션12%”에 대한 비급여 조정신청을 ’21년도 하반기에 진행하였습니다. 그러나 2022.05.22부로 건강보험심사평가원에서는 해당 신청건에 대하여 최종 ‘기각’(첨부1. 약가산정부-800 공문참조)하였기에 양 측 합의하에 “타로암모늄락테이트로션12%”를 비급여 전환을 위한 약가삭제 진행을 결정하였으며 재고 소진 후 현재까지 추가 생산예정이 없음을 안내드립니다.

공급부족가능성매년 2년에 1번씩 수입하는 수입의약품으로서 2021년 5월 20일 저희 공장 입고를 마지막으로 2023년부터는 수입에 대한 의사가 없음을 안내드립니다.

공급원활 계획[붙임1] 과 같이 현재 폐사 “타로암모늄락테이트로션12%”의 요양급여의 적용기준은 심상성어린선 외에는 약값 전액을 환자가 부담하기에 저희 제품의 적응증 중 ‘피부 건조증’에 대한 요양급여 적용기준은 ‘비급여’로 처방되고 있습니다. 이에 급여 제품을 포함한 ‘피부 건조증’에 대한 대체 약제는 11제품이 있음을 안내드립니다. 또한 “타로암모늄락테이트로션12%”의 적응증 피부건조증(비급여) 외 급여적용중인 '심상성어린선'에 대해서는 송부드리는 [붙임1.]의 [표6.]과 같이 저희 제품 외 4품목을 추천드리며 동일 효능효과, 주성분 동일함량, 급여등재품목까지 고려하신다면 주식회사제뉴원사이언스의 “쿨락트암모늄로션12%”를 추천하고자 합니다.

전자민원창구 공개동의함

현대약품(주)

표준코드8806420040815

보고일자2023.01.30

최종공급일자2021.04.05

공급중단일자2023.03.31

자사재고량6

중단사유발매 후 지속적으로 판매량이 하락하여 현재는 매우 부진한 상황으로 더 이상 판매가 어려울 것으로 판단되어 공급 중단 하고자 함.

공급부족가능성본 제품 구성 성분의 효능효과와 동일한 약제가 이미 시장에서 많이 판매되고 있고, 자사에서는 동일한 구성성분의 다른 함량의 약제가 이미 판매되고 있어 환자 치료의 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨.

공급원활 계획자사 내부 논의 결과, 더 이상 제품 공급을 할 수 없음을 확인하였고 최대한 시장에서 제품 공백에 따른 혼란을 최소화시키고자 할 예정임.

전자민원창구 공개동의함

현대약품(주)

표준코드8806420013819

보고일자2023.01.26

최종공급일자2022.08.11

부족예상일자2023.02.03

자사재고량502

부족사유수입 지연에 따른 일시적 공급 차질

환자치료 영향본 제품의 구성성분은 효능효과가 동일한 약제가 많이 처방되어 있어 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨.

공급원활 계획추가 생산 및 공급을 통해 2023년 3월 31일 정상화 예상됨. (예상일자: 2023.03.31)

전자민원창구 공개-

부광약품(주)

표준코드8806422025001,8806422025018,8806422025025,8806422025032,8806422025049

보고일자2023.01.10

최종공급일자2023.03.13

공급중단일자2023.03.14

자사재고량3559

중단사유높은 원가율 및 생산 비효율로 인한 공급중단

공급부족가능성동 품목과 유사한 효능효과의 의약품으로 동광제약(주)의 “트리코트크림0.1%(트리암시놀론아세토니드)”, ㈜한독의 “더마톱크림0.25%(프레드니카르베이트)”과 같은 의약품이 허가되어 사용되고 있어 환자 치료에 미치는 영향은 적을 것으로 예상됨

공급원활 계획해당사항 없음

전자민원창구 공개동의함

삼남제약(주)

표준코드8806537003802

보고일자2023.01.04

최종공급일자2022.12.01

공급중단일자2023.03.06

자사재고량-

중단사유원료 및 자재 가격의 인상에 따른 수익성 악화로 생산을 중단하고자 함.

공급부족가능성동일한 적응증을 가진 다른 성분제제(예. 마그밀에스정 등)가 많이 생산되고 있어 환자 치료에 미치는 영향이 크지 않을 것으로 사료됨.

공급원활 계획사전 안내를 통하여 유통처에 해당 품목의 생산 중단을 미리 알렸으며, 추후 동일한 제산 효과를 가진 다른 성분 제제로 대체하도록 권고할 계획임.

전자민원창구 공개동의함

제이더블유신약(주)

표준코드8806441004018

보고일자2022.12.19

최종공급일자2022.11.18

부족예상일자2023.01.02

자사재고량8271

부족사유생산 계획 없음으로 인한 공급의 어려움

환자치료 영향동일 적응증으로 치료 가능한 오플록사신 성분의 제품으로 대체 가능하여 본 제품 공급부족 발생으로 인한 문제는 없을 것으로 예상됨 - 오프로신이용액(오플록사신) 재고 약 4개월분 보유중이며, 지속 공급예정

공급원활 계획본 제품 생산/공급 중단 예정으로 추진 계획 없음 (예상일자: 2024.01.02)

전자민원창구 공개-

(주)바슈헬스코리아

표준코드8806644000107,8806644000114

보고일자2022.12.15

최종공급일자2023.02.28

공급중단일자2024.03.31

자사재고량5,281

중단사유당사의 수입의약품 ‘덱사겔점안겔(덱사메타손인산나트륨)’은 국내 수요가 극히 적어 해외제조원(Dr.Gerhard Mann. Chem-pharm. Fabrik GmbH)으로부터 연 1회 1배치만 수입하여 공급하고 있습니다. 낮은 수요로 인해 수입된 제품의 상당부분은 사용기한 도래 등의 사유로 폐기되고 있고, 대체 가능한 의약품이 있는 상황에 근거하여, 당사는 2023년 2월 수입분을 마지막 수입물량으로 결정하고, 덱사겔점안겔의 수입중단을 결정하여 남은 재고 물량을 공급하고자 합니다.

공급부족가능성당사의 수입의약품인 덱사겔점안겔은 덱사메타손인산나트륨을 주성분으로 하며, ‘외안부및 전안부의 스테로이드 민감성 염증: 안검염, 결막염, 홍채염’에 사용합니다. 덱사메타손을 주성분으로 하는 점안액 혹은 안연고는 한국노바티스㈜의 맥시덱스점안액과 맥시덱스안연고가 있습니다. 맥시덱스 점안액은 ‘결막염, 표재성점상ㆍ대상포진성각막염, 홍채염, 모양체염, 포도막염, 방사능열및 화상 또는 이물 침입에 의한 각막손상’에 사용하며 맥시덱스 안연고는 ‘결막염, 안검염, 각막염, 포도막염’에 사용합니다. 시장에는 이미 덱사겔 점안겔의 효능효과에 대신하여 사용할 수 있는 주성분이 동일한 의약품이 시판 중으로, 덱사겔 점안겔의 수입이 중단으로 인한 시장공급부족이 발생할 가능성은 없을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획앞서 기술한 바와 같이, 2023년 2월 수입분을 마지막으로하여 통상적인 판매 속도에 따라 현 재고는 2024년 3월까지 공급할 수 있을 것으로 예상됩니다. 대체 약제가 시장에 원활하게 공급되고 있으므로, 현재 보유하고 있는 재고 공급 이후에 공급 계획은 없습니다.

전자민원창구 공개동의함

한국화이자제약(주)

표준코드8806489010804,8806489010811

보고일자2022.12.05

최종공급일자2022.09.15

공급중단일자2023.03.31

자사재고량481617

중단사유한국화이자제약 테라마이신안연고는 제조원의 일시적인 생산 중단과 함께 향후 지속적인 안정적 공급 확보의 어려움으로 인하여 부득이 공급 중단이 결정되었습니다.

공급부족가능성폐사에서 도매상 출하일을 기준으로 2023년 3월까지 공급 가능할 것으로 예상되는 물량을 확보하고 있으나, 이는 각 도매상으로의 출하 수량에 따라 일정이 변경될 수 있습니다. 안구 감염의 경우, 테라마이신에 의해 보호되는 병원균 균주는 토브라마이신 및 오플록사신에 의해 보호될 수 있습니다. 따라서 환자 치료에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획 현재의 공급 계획 하에서는 공급 재개 계획은 없습니다.

전자민원창구 공개동의함

(주)대웅제약

표준코드8806416058015

보고일자2022.12.02

최종공급일자2022.12.31

부족예상일자2023.01.01

자사재고량8

부족사유Takeda Pharma로부터 공급받는 완제수입의약품으로서 해외제조소에서 의약품 제조간 반제품 일탈 발생으로 인해 납기 지연 발생 통보받음.

환자치료 영향동일 성분의 의약품 타사 보유 및 200마이크로그램은 정상 공급으로 인해 환자에게 미치는 영향은 미비할 것으로 예상

공급원활 계획Takeda Pharma로부터 공급받는 완제수입의약품으로서 해외제조소에서 의약품 제조간 반제품 일탈 발생으로 인해 납기 지연 발생 통보함. 1월 공급예정이었으나 일탈 해결 후 공급 예정. (예상일자: 2023.04.01)

전자민원창구 공개-

(주)대웅제약

표준코드8806416057810

보고일자2022.12.02

최종공급일자2022.12.31

부족예상일자2023.01.01

자사재고량2217

부족사유Takeda Pharma로부터 공급받는 완제수입의약품으로서 해외제조소에서 의약품 제조간 반제품 일탈 발생으로 인해 납기 지연 발생 통보받음.

환자치료 영향동일 성분의 의약품 타사 보유 및 인스타닐나잘스프레이200마이크로그램은 정상 공급으로 인해 환자에게 미치는 영향은 미비할 것으로 예상

전자민원창구 공개-

동광제약(주)

표준코드8806459030412

보고일자2022.11.24

최종공급일자2022.10.24

공급중단일자2023.01.27

자사재고량900

중단사유당사의 마케팅 계획에 따라 실제 유통되는 제품의 포장단위를 변경하여 공급, 기존 포장단위의 제품은 공급중단 (10g -> 15g) ‘15그램/튜브’ 공급을 위해 포장단위 수시보고로 ‘15그램/튜브’ 에 대한 자사 허가 포장단위 추가를 진행 (2022.03.21.). ‘15그램/튜브’는 2023년 2월 중 발매 예정이나 기존 최소포장단위인 ‘10그램/튜브’의 공급 중단이 예상되어 이에 공급중단보고를 진행하고자 함

공급부족가능성 동일 제품 포장단위 변경으로 환자 치료에 영향 없음

공급원활 계획 본 품목(트리코트크림0.1%)은 향후 생산 재개 계획이 없음 ‘10그램/튜브’을 대체하는 ‘15그램/튜브’을 2023년 2월 중 공급할 예정이며, 약 2개월간 공급 후 ‘15그램/튜브’도 ‘10그램/튜브’과 마찬가지로 공급중단할 예정임 다른 대체제(Budesonide, Mometasone furoate등)도 존재하므로 자사제품이 공급중단되더라도 의약품 공급에는 문제 없음.

전자민원창구 공개동의함

동성제약(주)

표준코드8806432004911

보고일자2022.11.16

최종공급일자2021.01.30

공급중단일자2023.01.19

자사재고량9

중단사유판매량 감소 및 제조원가 상승에 인한 채산성 악화 등으로 인한 생산 및 공급 중단

공급부족가능성본 품목의 적응증을 포함하는 타성분의 제품(데타손연고0.25%, 에스파손연고0.25%, 라이덱스크림 등 )이 다수 존재하므로 대체 가능할것으로 사료됩니다.

공급원활 계획본 품목은 생산 및 공급 중단 예정으로 향후 생산공급 계획이 없습니다

전자민원창구 공개동의함

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500024650

보고일자2022.10.27

최종공급일자2022.10.26

부족예상일자2022.10.27

자사재고량21

부족사유 공급일정지연

환자치료 영향비록 듀악 5%가 품절이긴 하지만 듀악의 경우 3% 재고가 있고, generic 및 경쟁품이 시장에 있어 상대적으로 환자 임팩은 적을 것으로 예상

공급원활 계획2022년 12월 1일 공급 재개 예정 (예상일자: 2022.12.01)

전자민원창구 공개-

한국노바티스(주)

표준코드8806536029919

보고일자2022.07.22

최종공급일자2022.07.13

부족예상일자2022.07.13

자사재고량-

부족사유맥시트롤점안액의 경쟁품인 삼일제약의 포러스점안액이 지난 4월부터 품절됨에 따라 최근 3개월 동안 맥시트롤점안액의 판매가 평소 대비 2 배 이상 급증하였습니다. 이에 따라 제조원에 추가적인 생산을 요청하였으나 제조원에서의 생산 이슈로 인해 앞으로 8 월 31일까지 일시적인 공급중단이 예상됩니다

환자치료 영향해당 내용은 건강보험심사평가원에 통보 완료하였으며 공급 중단과 관련하여서는 도매 유통업체에 안내 완료하였습니다. 의료현장의 혼선을 최소화하고 약제 투여 환자의 보호를 위해 대체 가능한 제품에 대해 함께 안내할 예정입니다. - 포러스점안액(10mL) 643901611 삼일제약(주)

공급원활 계획제조원과 해당 수입일정에 대해 논의중에 있으며, 수입되는대로 품질검사 진행 후 판매 계획입니다. 예상 판매 재개 일정은 8월 31일입니다. (예상일자: 2022.08.31)

전자민원창구 공개-

한미약품(주)

표준코드8806435081100,8806435081117

보고일자2022.06.29

최종공급일자2022.05.23

공급중단일자2022.09.01

자사재고량37370

중단사유- 원자재 및 원료가격의 인상과 수급의 어려움 - 소비자 반응 저조로 인한 판매량 저조

공급부족가능성- 유사 적응증(인후염의 증상 완화), 동일 투여경로로 허가된 자사 제품(목앤스프레이) 판매 중이므로 시장 공급 부족 발생에 영향을 미치지 않을 것으로 예상

공급원활 계획- 현재 남은 재고 소진 이후 품목 취하 예정

전자민원창구 공개동의함

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500019113

보고일자2022.06.16

최종공급일자2021.11.22

부족예상일자2022.06.02

자사재고량116

부족사유공급 일정 지연

환자치료 영향다른 약제가 이용 가능하여 환자치료에 있어 큰 영향이 없을 것으로 예상

공급원활 계획10월 말 공급 재개 예정 (예상일자: 2022.10.26)

전자민원창구 공개-

※ 본 정보는 식품의약품안전처(공공데이터포털) 보고 자료를 기반으로 하며, 실제 발주 전에는 도매상·제조사를 통해 최신 재고 현황을 다시 확인하시기 바랍니다.

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