AI팜 · 생산·수입 공급중단 의약품 조회

한국노바티스(주)

표준코드8806536005623

보고일자2026.08.24

최종공급일자2027.03.01

공급중단일자2027.03.01

자사재고량725

중단사유시험법 변경 및 제조소 이전에 따른 허가 절차 이슈로 공급 부족 장기화 예상. 이에 최종 공급 중단을 결정함

공급부족가능성공급 중단 예상 시점은 2027년 3월로, 현재 재고량으로 중단 시점까지 공급 부족 발생 가능성은 없습니다.

공급원활 계획동일 성분의 타 제형 및 제네릭 의약품이 시장에 공급되고 있으며, 당사에서도 동일 성분의 다른 제형의 제품을 계속해서 공급할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국먼디파마 유한회사

표준코드8806780000931

보고일자2026.08.24

최종공급일자2026.04.27

부족예상일자2027.02.15

자사재고량30000

부족사유d

환자치료 영향tbd

공급원활 계획d (예상일자: 2027.03.15)

전자민원창구 공개-

한국엠에스디(주)

표준코드8806555019427

보고일자2026.08.19

최종공급일자2026.12.31

공급중단일자2027.01.01

자사재고량27,854

중단사유프로디악스23의 ‘10시린지’는 어르신 폐렴구균 NIP 사업을 위하여 수입 및 공급해왔습니다. 지난 7월 30일, 자사는 질병청으로부터 현재 해당 품목의 국내 재고 현황 및 어르신 폐렴구균(PPSV) NIP사업의 PCV 전환(도입) 상황을 종합적으로 고려하여 '27년도 PPSV백신 신규 조달 계약' 체결 계획은 없을 것이라는 안내를 받았습니다. 이에 현재 체결되어 있는 ‘26년도 PPSV 백신 조달 계약’을 위한 공급 이후 공급을 중단하게 되었습니다.

공급부족가능성어르신 폐렴구균(PPSV) 국내 재고 현황 및 PCV 전환(도입) 상황을 종합 고려하여 '27년도 PPSV백신 신규 조달계약'은 체결하지 않는다는 질병청의 결정에 따라 공급을 중단하게 되었기에 공급부족 발생 가능성은 없다고 보여집니다.

공급원활 계획MSD는 지난 50년 이상 폐렴구균 백신 연구·개발을 선도해왔으며, 특히 지난 25여 년간 프로디악스23®을 국내에 안정적으로 공급하며 성인 폐렴 예방에 중요한 기여를 해왔습니다(2000년 국내 허가 및 2013년 NIP 도입). 이러한 경험과 자산을 바탕으로, 앞으로 성인 맞춤형 폐렴 예방을 선도하고 국내 성인들이 캡박시브의 혜택을 누릴 수 있도록 의료진, 학회, 정부 등과 협력하며 최선을 다하겠습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

현대약품(주)

표준코드8806420013413,8806420013420

보고일자2026.08.12

최종공급일자2026.08.31

부족예상일자2026.09.01

자사재고량98300

부족사유생산 일정 지연에 따른 일시적 공급 차질

환자치료 영향본 제품과 효능효과가 동일한 약제가 많이 처방되고 있어 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨.

공급원활 계획추가 공급을 통해 2026년 12월 1일 정상화 예상됨. (예상일자: 2026.12.01)

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한국화이자제약(주)

표준코드8806489032912

보고일자2026.08.12

최종공급일자2026.08.18

부족예상일자2026.08.18

자사재고량692

부족사유자연재해로 인한 일시적 생산 중단

환자치료 영향화이자시타라빈(cytarabine)은 급성백혈병, 적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환기 및 일부 고형암의 병용 항암요법에 사용되는 항암제입니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 치료 일정 조정 또는 치료계획 변경이 필요할 수 있습니다. 다만 환자의 질환 상태, 치료 목적 및 치료 단계에 따라 의료진의 판단 하에 적절한 대체 치료전략 또는 대체 의약품을 고려할 수 있습니다. 따라서 환자에 미치는 영향은 개별 환자의 임상적 상황에 따라 다를 수 있으며, 치료 연속성 유지를 위해 의료진의 적절한 검토 및 처방 조정이 필요할 수 있습니다.

공급원활 계획당사는 제조원과의 긴밀한 협의를 통해 생산 및 수입 일정을 최적화하여 국내 공급 정상화 시점을 최대한 앞당기고자 합니다. 또한 의료기관 및 유통업체와 지속적으로 소통하여 환자 치료의 연속성 유지와 시장 안정화에 만전을 기할 예정입니다. (예상일자: 2027.07.01)

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한국화이자제약(주)

표준코드8806489033124

보고일자2026.08.12

최종공급일자2026.08.18

부족예상일자2026.08.18

자사재고량1,647

부족사유자연재해로 인한 일시적 생산 중단

환자치료 영향화이자시타라빈(cytarabine)은 급성백혈병, 적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환기 및 일부 고형암의 병용 항암요법에 사용되는 항암제입니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 치료 일정 조정 또는 치료계획 변경이 필요할 수 있습니다. 다만 환자의 질환 상태, 치료 목적 및 치료 단계에 따라 의료진의 판단 하에 적절한 대체 치료전략 또는 대체 의약품을 고려할 수 있습니다. 따라서 환자에 미치는 영향은 개별 환자의 임상적 상황에 따라 다를 수 있으며, 치료 연속성 유지를 위해 의료진의 적절한 검토 및 처방 조정이 필요할 수 있습니다.

공급원활 계획당사는 제조원과의 긴밀한 협의를 통해 생산 및 수입 일정을 최적화하여 국내 공급 정상화 시점을 최대한 앞당기고자 합니다. 또한 의료기관 및 유통업체와 지속적으로 소통하여 환자 치료의 연속성 유지와 시장 안정화에 만전을 기할 예정입니다. (예상일자: 2027.07.01)

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한국화이자제약(주)

표준코드8806489032813

보고일자2026.08.12

최종공급일자2026.08.18

부족예상일자2026.08.18

자사재고량4,740

부족사유자연재해로 인한 일시적 생산 중단

환자치료 영향화이자시타라빈(cytarabine)은 급성백혈병, 적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환기 및 일부 고형암의 병용 항암요법에 사용되는 항암제입니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 치료 일정 조정 또는 치료계획 변경이 필요할 수 있습니다. 다만 환자의 질환 상태, 치료 목적 및 치료 단계에 따라 의료진의 판단 하에 적절한 대체 치료전략 또는 대체 의약품을 고려할 수 있습니다. 따라서 환자에 미치는 영향은 개별 환자의 임상적 상황에 따라 다를 수 있으며, 치료 연속성 유지를 위해 의료진의 적절한 검토 및 처방 조정이 필요할 수 있습니다.

공급원활 계획당사는 제조원과의 긴밀한 협의를 통해 생산 및 수입 일정을 최적화하여 국내 공급 정상화 시점을 최대한 앞당기고자 합니다. 또한 의료기관 및 유통업체와 지속적으로 소통하여 환자 치료의 연속성 유지와 시장 안정화에 만전을 기할 예정입니다. (예상일자: 2027.07.01)

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한국화이자제약(주)

표준코드8806489007118

보고일자2026.08.07

최종공급일자2026.08.18

부족예상일자2026.08.18

자사재고량562

부족사유제조원의 API 생산 지연

환자치료 영향자이복스정(리네졸리드)은 황색포도상구균(MRSA), 반코마이신 내성 장알균(VRE) 등을 포함한 그람양성균 감염 치료에 사용되는 항생제로, 병원내감염 폐렴, 지역감염 폐렴, 합병증을 동반한 피부 및 연조직 감염 등의 치료에 사용되고 있습니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 경구 치료 선택에 제한이 발생할 수 있으나, 동일 성분 주사제 또는 환자의 감염 원인균, 감염 부위 및 임상 상태에 따라 의료진의 판단 하에 기타 대체 항균제 사용을 고려할 수 있으므로 환자 안전에 대한 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만 개별 환자의 치료 연속성을 유지하기 위해서는 의료진이 적절한 대체 치료 여부를 검토할 필요가 있으며, 치료 형태 변경 및 처방 조정이 필요할 수 있어 의료진의 임상적 판단이 요구됩니다. 아울러 시장 내 동일 성분의 제네릭(HK이노엔:씨네졸리드 정 / 영진약품 : 리네졸린 정)이 유통되고 있으니 참고 부탁드립니다.

공급원활 계획운송 수단 변경으로 공급 가속화 (예상일자: 2026.12.01)

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(주)보령

표준코드8806419077310,8806419077303

보고일자2026.08.07

최종공급일자2026.08.05

부족예상일자2026.08.08

자사재고량21

부족사유해외제조소 소재지의 천재지변에 따른 공급 차질로 수입 지연

환자치료 영향본 의약품과 성분 및 효능·효과가 동일한 당사 제품 '벤코드주 25밀리그램'이 정상 출고 중이며, 동일 성분·동일 용량의 타사 제품 '벤다리드주 100밀리그램'으로도 대체가 가능하여 환자 치료에 미치는 영향은 미미할 것으로 예상됨

공급원활 계획수입 예정 물량의 최우선적 품질관리 및 출하 절차 진행을 통한 공급 안정화 추진 (예상일자: 2026.09.10)

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비아트리스코리아(주)

표준코드8800734001111

보고일자2026.08.04

최종공급일자2026.07.28

부족예상일자2026.08.10

자사재고량-

부족사유등록규격에 적합한 원료 생산 지연 (상세: API 미지 유연물질 산출 시 보정계수 미적용이 확인되어 재평가 결과 일부 원료에서 기준 초과가 확인되었음. 완제품 품질시험 결과는 모두 적합하였으며 품질 및 안전성 영향은 무시할 수 있는 수준. 현재 식약처 관리과에 보고되어 협의 중이며, 적합 원료 사용 제품 수입은 10월 예정으로 그 전까지 공급부족이 예상됨)

환자치료 영향젤독스는 '조현병 치료' 및 '양극성 장애 1형의 치료'에 적응증이 있습니다. 또한 '2019 한국형 조현병 약물치료 지침'에서 조현병 환자에게 1단계로 권고되는 비정형 항정신병 약물 중 하나입니다. 조현병 치료에서 가장 중요한 부분은 '조현병 재발 방지'로 이를 위해 환자가 기왕에 복용하던 기존약물을 연속성 있게 복용하며 약물치료를 유지하는 것이 중요합니다. 젤독스의 급성 또는 초기 치료 용법은 하루 40mg 2회 복용이며, 이후 용량을 조절합니다. 80mg 품절의 경우에는 40mg+40mg BID 또는 20mg+60mg BID 로 대체할 수 있습니다. 이는 동일성분/동일용량 대체로 약리학적으로 예측가능하며 합리적인 선택입니다. 이를 통해 환자들은 안정적으로 조현병 치료를 이어갈 수 있습니다. 참고로, 현재 젤독스와 동일성분의 제네릭 약물은 국내에 시판되고 있지 않습니다. 물론 복용약물의 용량이 바뀜으로써 약물 복용시 환자들의 불편이 야기될 수 있기에 품절기간을 최소화하도록 노력하겠습니다.

공급원활 계획폐사는 수입 및 가용화 정상화를 위해 공급처와 긴밀하게 논의하고 있습니다. 현재로서 가능한 빠른 다음 수입 일정은 10월 중 으로 예상되며, 이에 따라서 10월 19일 주 이후 공급이 다시 가능할 수 있을 것으로 사료 됩니다. 수입 및 가용화 일정을 앞당기기 위해 노력하여 신속하게 공급정상화 될 수 있도록 최선을 다하겠습니다. (예상일자: 2026.10.19)

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비아트리스코리아(주)

표준코드8800734001210

보고일자2026.08.04

최종공급일자2026.07.27

부족예상일자2026.08.10

자사재고량-

부족사유등록규격에 적합한 원료 생산 지연 (상세: API 미지 유연물질 산출 시 보정계수 미적용이 확인되어 재평가 결과 일부 원료에서 기준 초과가 확인되었음. 완제품 품질시험 결과는 모두 적합하였으며 품질 및 안전성 영향은 무시할 수 있는 수준. 현재 식약처 관리과에 보고되어 협의 중이며, 적합 원료 사용 제품 수입은 10월 예정으로 그 전까지 공급부족이 예상됨)

환자치료 영향젤독스는 '조현병 치료' 및 '양극성 장애 1형의 치료'에 적응증이 있습니다. 또한 '2019 한국형 조현병 약물치료 지침'에서 조현병 환자에게 1단계로 권고되는 비정형 항정신병 약물 중 하나입니다. 조현병 치료에서 가장 중요한 부분은 '조현병 재발 방지'로 이를 위해 환자가 기왕에 복용하던 기존약물을 연속성 있게 복용하며 약물치료를 유지하는 것이 중요합니다. 젤독스의 급성 또는 초기 치료 용법은 하루 40mg 2회 복용이며, 이후 용량을 조절합니다. 40mg가 품절될 경우, 20mg 2캡슐을 하루 2회 복용하는 것으로 대체할 수 있습니다. 이는 동일성분/동일용량 대체로 약리학적으로 예측가능하며 합리적인 선택입니다. 이를 통해 환자들은 안정적으로 조현병 치료를 이어갈 수 있습니다. 참고로, 현재 젤독스와 동일성분의 제네릭 약물은 국내에 시판되고 있지 않습니다. 물론 복용약물의 용량이 바뀜으로써 약물 복용시 환자들의 불편이 야기될 수 있기에 품절기간을 최소화하도록 노력하겠습니다.

공급원활 계획폐사는 수입 및 가용화 정상화를 위해 공급처와 긴밀하게 논의하고 있습니다. 현재로서 가능한 빠른 다음 수입 일정은 10월 중 으로 예상되며, 이에 따라서 10월 19일 주 이후 공급이 다시 가능할 수 있을 것으로 사료 됩니다. 수입 및 가용화 일정을 앞당기기 위해 노력하여 신속하게 공급정상화 될 수 있도록 최선을 다하겠습니다. (예상일자: 2026.10.19)

전자민원창구 공개-

삼천당제약(주)

표준코드8806512048200,8806512048217

보고일자2026.08.03

최종공급일자2025.07.11

공급중단일자2027.01.31

자사재고량598

중단사유수탁사인 삼일제약에서 내부 사정에 따라 2025년 12월까지만 안연고 제제 생산 후 제조 중단 통보 받음. 대안으로 국내외 대체 제조처를 수배하며 제조전환을 검토하였으나 적합한 곳을 확보하지 못하여, 부득이하게 공급중단을 결정하게 됨.

공급부족가능성가능성 낮음. 동일 제품은 없지만, 당사 토라신점안액을 비롯하여 다수의 동일성분 점안제(예, 토브렉스0.3%점안액)가 안정적으로 공급되고 있고, 같은 항생제 계열로서 해당 적응증을 포함하는 오플록사신과 같은 안연고 제품(예, 타리비드안연고)도 있어 대체약제 투여가 용이하기에, 본 약제의 공급중단이 환자 치료에 미치는 영향은 낮을 것으로 판단됨.

공급원활 계획공급중단보고 후 협력 도매상 및 유통망에 사전안내를 실시하고, 동일 성분의 점안액 또는 동일한 적응증에 사용하는 다른 성분의 안연고로 대체하도록 권고할 계획. 필수로 공급되어야 할 기관 위주로 공급하여 대체 과정 중의 불편함을 최소화할 예정.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)에이프로젠바이오로직스

표준코드8806452023510

보고일자2026.07.30

최종공급일자2026.04.01

부족예상일자2026.07.30

자사재고량-

부족사유생산일정 지연으로 인한 공급부족

환자치료 영향자사 해당 품목과 동일한 품목인 ㈜삼성제약의 스피롱액이 있으며 동제품이 계속 생산, 공급되는 경우 자사 제품의 공급 중단 이후에도 공급부족 발생 가능성은 낮을 것으로 사료됨.

공급원활 계획10월 생산 및 11월 공급을 목표로 일정 조율 중입니다. (예상일자: 2026.12.01)

전자민원창구 공개-

길리어드사이언스코리아(유)

표준코드8806259000905,8806259000912

보고일자2026.07.29

최종공급일자2027.04.30

공급중단일자2027.04.30

자사재고량3327

중단사유치료 패러다임 변화와 가이드라인 권고레벨 하향되어 젠보야정의 수요 감소가 지속됨에 따라 공급을 중단할 예정입니다.

공급부족가능성해당 제품의 재고 소진이 예상되는 2027년 4월 말까지 공급부족발생가능성은 없으며, 2027년 4월 말 이후부터 공급이 중단될 예정입니다.

공급원활 계획기존 환자의 치료 연속성 확보를 위해 공급 중단 예정일 이전에 충분한 기간을 두고 관련 정보를 의료기관에 안내할 예정입니다. 또한 보유 재고를 소진 시점까지 적정 관리하고, 의료진 대상 커뮤니케이션을 통해 공급 중단으로 인한 환자 치료 공백이 최소화될 수 있도록 지원할 예정입니다

전자민원창구 공개동의하지않음

한미약품(주)

표준코드8806435024664

보고일자2026.07.28

최종공급일자2025.07.28

공급중단일자2027.01.27

자사재고량13961

중단사유소비자 반응 저조로 인한 판매량 저조

공급부족가능성국내 동일 제형, 동일 적응증, 유사 성분의 품목이 다수 허가 및 판매 중으로, 동 품목의 시장 공급 중단 발생에 대한 영향은 미미할 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획수익성 개선 어려움 판단하여 현재 보유 제품까지 공급하고자 함.

전자민원창구 공개동의하지않음

삼일제약(주)

표준코드8806439041001,8806500010905,8806536028806,8806439041018,8806500010912,8806536028813

보고일자2026.07.28

최종공급일자2024.03.23

부족예상일자2026.08.10

자사재고량65

부족사유표준품 수급 문제로 인한 생산 지연

환자치료 영향한미약품의 온단트정 등 다수의 제네릭 제품이 유통 중으로, 환자의 불편은 적을 것으로 판단 됨

공급원활 계획2026년 09월 02일 이후 정상 공급 가능 예상 (예상일자: 2026.09.01)

전자민원창구 공개-

삼성제약(주)

표준코드8806423088616

보고일자2026.07.20

최종공급일자2026.05.26

공급중단일자2026.05.26

자사재고량-

중단사유스피롱액은 9개월 안정성시험을 진행하는 과정에서 성상 및 pH 시험항목의 부적합이 확인됨에 따라, 2026년 5월 26일부터 영업자 회수를 진행하였습니다. 하여 2026년 5월 26일부터 시장에 공급이 중단되었습니다. 자사에서는 제제연구등을 진행하여 생산을 재개하고자 노력하였으나, 전공정위탁제조원으로 부터 금일(2026.07.20) 최종 생산중단 공문을 수령하여 금일 공급중단보고를 진행하고자 합니다. 상세한 내용은 스피롱액 생산,공급중단보고에 대한 사유서를 참고 부탁드립니다.

공급부족가능성자사의 스피롱액은 디멘히드리네이트, 카페인무수물 및 피리독신염산염을 주성분으로 하며, 의약품 표준제조기준에 따른 “멀미에 의한 어지러움·구토·두통의 예방 및 완화”를 효능·효과로 하는 품목입니다. 동일한 효능·효과를 가진 품목으로는 (주)에이프로젠바이오로직스의 이지롱내복액, 동성제약(주)의 토스롱액을 비롯한 다수의 품목이 현재 시장에서 유통·판매되고 있습니다. 또한 자사 스피롱액의 판매량은 미미한 수준으로, 본 품목의 생산·공급이 중단되더라도 환자의 의약품 사용 및 치료 접근성에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 상세한 내용은 스피롱액 생산,공급중단보고에 대한 사유서를 참고 부탁드립니다.

공급원활 계획자사는 스피롱액의 회수 이후 본 품목의 생산을 재개하고 원활한 공급을 유지하기 위하여 전공정 위탁제조원인 동화약품(주)과 지속적으로 협의하였습니다. 그러나 9개월 안정성시험에서 부적합이 확인됨(최종 판정일 : 2026.05.22.)에 따라 원료약품의 분량, 제조방법 및 제조공정 전반에 대한 추가적인 검토와 연구가 필요한 상황이였으며, 이에 자사는그 전반에 연구 진행을 계획하였으나, 금일 전공정 위탁제조원인 동화약품(주)로부터 생산 및 공급 중단 입장을 공식적으로 통보받았습니다. 자사는 해당 품목을 직접 생산할 수 있는 제조 시설을 보유하고 있지 않아 신규 위탁제조업체의 선정이 필요한 상황이나, 본 품목의 제제 특성 및 제조공정 등을 고려할 때 단기간에 대체 제조처를 확보하기는 어려운 실정입니다. 이에 자사는 현시점에서는 본 품목의 생산을 부득이하게 중단하고자 합니다. 다만, 향후 위탁생산이 가능한 제조업체를 지속적으로 검토하고, 생산 재개 여건이 마련되는 경우 본 품목을 다시 공급할 수 있도록 필요한 조치를 진행할 예정입니다. 상세한 내용은 스피롱액 생산,공급중단보고에 대한 사유서를 참고 부탁드립니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한미약품(주)

표준코드8806435057426

보고일자2026.07.14

최종공급일자2026.04.23

부족예상일자2026.07.29

자사재고량8208

부족사유주성분 트로픽아미드 원료 수급 이슈로 공급 차질 발생

환자치료 영향동일효능 단일제(트로픽아미드, 아트로핀, 시클로펜톨레이트, 호마트로핀) 5품목 국내 유통 중이며, 동일성분 동일효능 복합제 1품목 국내 유통 중

공급원활 계획- ’26.2월 신규 제조원 추가를 위한 변경허가 민원 신청하였으나(접수번호:20260040131), 보완자료 구비 일정으로 인하여 ’26.10월 민원 재신청 예정 - ’26.12월 완제품 생산 및 ’27.1월 공급재개 예정 - 폐사에서는 품절 장기화를 방지하기 위하여 변경허가의 조속한 완료를 추진하고 있으며, 규제기관과 긴밀히 협력하여 공급 정상화 시기를 최대한 앞당길 수 있도록 최선을 다하겠습니다. (예상일자: 2027.01.05)

전자민원창구 공개-

지피테라퓨틱스코리아주식회사

표준코드8800572001915

보고일자2026.07.13

최종공급일자2025.12.29

부족예상일자2026.08.31

자사재고량-

부족사유베타딘드라이파우더스프레이(포비돈요오드)는 저희 지피테라퓨틱스코리아(주)에서 국내에 수입 및 공급하고 있습니다. 2026년 6월 11일에 글로벌 품목소유권자인 iNova Pharmaceuticals 측의 요청으로 판매중이던 재고를 출하중지 하였습니다. 이에 일시적으로 공급이 부족할 가능성이 있어서 공급부족 보고를 하게 되었습니다. 현재 신속한 공급 재개를 위하여 iNova Pharmaceuticals 와 논의 중에 있으며, 조속하게 국내에 공급이 재개될 수 있도록 노력하겠습니다.

환자치료 영향베타딘드라이파우더스프레이(포비돈요오드)는 포비돈요오드를 주 성분으로 하는 상처의 살균소독하는데 사용되는 의약품입니다. 따라서, 상처의 살균소독을 진행하기 위한 환자들에게 영향을 미칠 수 있습니다. 다만, 현재 포비돈요오드를 주 성분으로 하는 다른 제형의 살균소독제(예시. 포비돈요오드스틱제형, 포비돈요오드액제형 포비돈요오드연고제형 등)들이 다양하게 유통되고 있으므로 환자의 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획현재 폐사에서는 글로벌 품목 소유권자인 iNova Pharmaceuticals 측과 긴밀하게 논의 중이며 가능한 빨리 재공급될 수 있도록 최선을 다하겠습니다. (예상일자: 2027.03.31)

전자민원창구 공개-

(주)종근당

표준코드8806433066604,8806433066611

보고일자2026.07.10

최종공급일자2025.04.22

공급중단일자2027.01.06

자사재고량150

중단사유해당 제품의 수요 감소에 따른 부용재고 발생

공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 타사 제품이 시판되고 있으며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됨

공급원활 계획예상 공급중단일까지 엘로쎄타정150밀리그램의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.01.06) 이후 추가 공급 계획이 없음.

전자민원창구 공개동의하지않음

대우제약(주)

표준코드8806496026027

보고일자2026.07.10

최종공급일자2026.03.09

공급중단일자2026.12.01

자사재고량47818

중단사유프레드니론점안액 생산라인 폐쇄로 생산 및 공급중단

공급부족가능성프레드니론점안액 생산 중단에 의한 대체 제품으로 프레드포르테점안액 5ml(한국애브비), 프레드벨점안액 0.4ml(종근당) 제품이 존재하여 처방 변경 가능할것으로 예상합니다.

공급원활 계획향후 생산 계획 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

대우제약(주)

표준코드8806496026065

보고일자2026.07.10

최종공급일자2026.03.04

공급중단일자2026.12.01

자사재고량72328

중단사유프레드니론점안액 생산라인 폐쇄로 생산 및 공급중단

공급부족가능성프레드니론점안액 생산 중단에 의한 대체 제품으로 프레드포르테점안액 5ml(한국애브비), 프레드벨점안액 0.4ml(종근당) 제품이 존재하여 처방 변경 가능할것으로 예상합니다.

공급원활 계획향후 생산 계획 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)녹십자

표준코드8806436004917

보고일자2026.07.10

최종공급일자2026.05.11

부족예상일자2026.07.10

자사재고량-

부족사유현재 알부민주5% 100mL의 공급 부족은 시장 내 수요 증가에 기인한 것입니다. 주제형인 알부민주5% 250mL의 수요가 지속적으로 증가함에 따라, 대체품으로 사용되는 알부민주5% 100mL의 수요 또한 함께 증가하여 일시적으로 공급이 원활하지 않은 상황이 발생하였습니다. 아울러, 해당 제품은 원료 확보, 제조 및 품질시험을 거쳐 출하에 이르기까지 상당한 기간이 소요되는 혈장분획제제의 특성상 단기간 내 생산량 확대에 한계가 있는 상황입니다. 현재 생산 일정 조정 및 재고 확보를 통해 공급 정상화를 추진 중이며, 가능한 한 신속히 안정적인 공급이 이루어질 수 있도록 지속적으로 관리할 예정입니다.

환자치료 영향동일 제품 타 용량 및 경쟁사 대체품이 존재하기에 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 환자의 위험도를 최소화하기 위해서 최대한 생산일정을 조율하여 의료현장에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

공급원활 계획환자에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 의료기관 및 도매상에 공급 부족 관련 내용을 공유하고 있으며, 가장 빠른 시일 내 정상적인 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다. (예상일자: 2026.09.02)

전자민원창구 공개-

일양약품(주)

표준코드8806417005308,8806417005339,8806417005346

보고일자2026.06.30

최종공급일자2026.07.09

공급중단일자2027.01.06

자사재고량10950

중단사유원료 수급 및 채산성 문제로 향후 생산 계획 없음

공급부족가능성본 제품과 동일품목은 국내에 없으나, 효능효과가 동일한 약제가 많아 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨

공급원활 계획원료 수급 및 채산성 문제로 향후 생산 계획 없음

전자민원창구 공개동의함

(주)한국로슈

표준코드8806450015708,8806450015715

보고일자2026.06.29

최종공급일자2026.01.16

공급중단일자2027.06.30

자사재고량1671

중단사유동 품목은 2023년 1월 20일 품목허가를 득한 의약품입니다. 동일 활성 성분인「바비스모프리필드시린지주(파리시맙) 」가 2025년 12월 4일에 허가됨에 따라, 기존 바이알 제형에서 프리필드시린지주(이하 PFS) 제형으로의 100% 전환을 목표로 공급계획을 수립하고 있습니다. 두 제형은 동일한 효능·효과로 허가되었으며, PFS는 주사 준비 과정을 간소화하여 투여 편의성을 높이고, 조제 과정에서의 오염 및 감염 발생 위험을 낮춘 개선된 제형입니다. 마지막 수입 일자(2026-01-16) 이후 수입은 없었으며, 보고 시점(2026-06-29) 기준 국내 현재 보유량은 1671개입니다. 보유 재고의 유효기간 만료 6개월 전까지 출하를 진행함을 기준으로 했을 때 최종 공급 예정일은 2027년 6월 30일입니다. 그러나 올해 말까지 PFS 제형으로의 100% 전환이 예상되므로, 실제 최종 공급 예정일은 2026년 12월 31일이 될 것으로 보이며, 2027년 1월부터는 바이알 제형의 수요가 없을 것으로 예상됩니다.

공급부족가능성대체 품목인 바비스모프리필드시린지주(이하 PFS)는 기존 바비스모주(vial) 제형과 동일한 활성 성분(파리시맙) 및 적응증을 가지며, 약물 추출등의 주사 준비 과정을 간소화하여 투여 편의성을 높이고, 조제 과정에서의 오염 및 감염 발생 위험을 낮춘 개선된 제형입니다. 당사는 vial 제형에서 PFS로의 100% 전환을 목표로 체계적인 공급 계획을 수립 및 실행하고 있으며, vial 제형의 공식적인 공급 중단 시점 이전부터 바비스모 PFS가 국내 시장에 안정적으로 유통될 예정이므로, 시장 내 공급 부족이 발생할 가능성은 미미할 것으로 판단됩니다. 따라서, 기존 vial 제형이 공급 중단되더라도 환자들은 동일 성분의 대체 약제인 바비스모 PFS를 통해 치료 효과를 공백 없이 이어갈 수 있으므로, 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획해당 없음

전자민원창구 공개동의하지않음

에스케이바이오사이언스(주)

표준코드8800564001008,8806447038505,8800564001015,8806447038512,8800564001022,8806447038529,8806447038611,8806447038628,8806447038604

보고일자2026.06.26

최종공급일자2025.02.10

공급중단일자2027.01.31

자사재고량41230

중단사유헤파뮨프리필드시린지 품목은 ㈜LG화학으로 전공정 위탁생산 품목으로 매년 1배치씩 생산하여 공급하고 있었으나 여러 제반사항의 이유로 위수탁계약이 종료되어 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성헤파뮨프리필드시린지 품목은 B형간염 백신으로 국내에서는 단일제형으로는 ㈜LG화학의 유박스비프리필드시린지(성인용)와 유박스비주(소아용)가 있습니다. 혼합 백신으로는 ㈜사노피-아벤티스코리아의 헥사심프리필드시린지주(소아용) 제품이 있습니다. 당사의 제품 외에도 동일 백신 공급에는 문제없을 것으로 예상하고 있습니다.

공급원활 계획위수탁계약의 종료로 헤파뮨프리필드시린지 제품은 현 재고 소진 후 공급중단 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

일동제약(주)

표준코드8806429066717

보고일자2026.06.26

최종공급일자2026.08.10

공급중단일자2026.12.31

자사재고량-

중단사유원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.

공급부족가능성거의 없음, 처방량이 적으며 대체 치료제(나라믹 정 등) 있음

공급원활 계획2026년 8월 수입, 26년 12월 31일까지 재고 소진 후 공급 중단(물량 소진 시까지 변동성 있음)

전자민원창구 공개동의하지않음

일동제약(주)

표준코드8806429066618

보고일자2026.06.26

최종공급일자2026.08.10

공급중단일자2026.12.31

자사재고량-

중단사유원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.

공급부족가능성거의 없음, 처방량이 적으며 대체 치료제(나라믹 정 등) 있음

공급원활 계획2026년 8월 수입, 26년 12월 31일까지 재고 소진 후 공급 중단(물량 소진 시까지 변동성 있음)

전자민원창구 공개동의하지않음

일동제약(주)

표준코드8806429066618

보고일자2026.06.25

최종공급일자2026.08.10

공급중단일자2026.12.31

자사재고량-

중단사유원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.

공급부족가능성원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.

공급원활 계획원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

삼일제약(주)

표준코드8806439000503,8806439000510,8806439000527

보고일자2026.06.25

최종공급일자2026.07.06

부족예상일자2026.07.30

자사재고량111

부족사유제조사의 생산 일정 문제로 제조 지연

환자치료 영향국내에서 동일 성분 대체품은 없지만 동일 적응증(알레르기성 결막염 및 안검결막염)에 사용되는 안과용 항알레르기 점안제 중 비만세포 안정화 작용을 보유한 Cromoglicic Acid, Pemirolast Potassium 및 Olopatadine, Ketotifen, Epinastine 제제가 치료학적 대체의약품으로 사용 가능할 것으로 판단된다. 특히 약리기전 측면에서는 Cromoglicic Acid 및 Pemirolast Potassium이 가장 유사하며, 실제 국내 임상 사용 측면에서는 Olopatadine 또는 Ketotifen 제제가 가장 현실적인 대체 치료수단으로 판단되어 환자 치료에 큰 공백은 없을 것으로 판단 됨.

공급원활 계획제조소 생산 일정 정상화 후 생산 재게 예정 (예상일자: 2027.01.01)

전자민원창구 공개-

(주)휴온스생명과학

표준코드8800527015202,8800527015219

보고일자2026.06.24

최종공급일자2024.07.17

공급중단일자2026.03.06

자사재고량-

중단사유폐사는 (주)휴온스에 6월말 흡수합병 될 예정이며, (주)휴온스의 '울티클가글액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)'과 동일성분 동일함량 제품이여서, (주)휴온스생명과학의 '휴클로헥시딘(클로르헥시딘글루콘산염액)'의 품목허가 취하를 결정 했습니다. 6월 29일에 (주)휴온스에서 (주)휴온스생명과학의 제조업 및 품목허가 지위승계 민원신청 예정으며, 그 전에 '휴클로헥시딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)'의 품목허가 취하가 완료 되어야 하므로 시급하게 공급중단 보고 드립니다.

공급부족가능성2026년 6월 품목허가 취하 신청 및 민원 처리 완료 후 '휴클로헥시딘(클로르헥시딘글루콘산염액)'의 공급 중단 되지만, 동일성분 동일함량의 타회사(예 : 헥사메딘액0.12% 등)의 제품은 시장에 공급되기 때문에, 시장에서 동일성분 동일햠량제품의 공급부족상황은 발생하지 않을것으로 사료됩니다.

공급원활 계획향후 (주)휴온스에 (주)휴온스생명과학 흡수합병된 후 (주)휴온스의 울티클가글액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)'을 포장단위 병포장 추가 및 퇴장방지의약품으로서 약가 등재하여 시장에 공급 할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

조아제약(주)

표준코드8806446007007,8806446007014,8806446007021,8806446007038

보고일자2026.06.19

최종공급일자2025.03.13

공급중단일자2027.01.01

자사재고량548

중단사유판매부진

공급부족가능성당사 품목과 동일 성분의 대체의약품(아코니발정-(주)한풍제약)이 유통되고 있어 공급 중단에 따른 환자 치료 영향은 크지 않을 것으로 판단됨

공급원활 계획향후 재공급 계획 없음

전자민원창구 공개동의하지않음

한국엠에스디(주)

표준코드8806555017324

보고일자2026.06.19

최종공급일자2026.12.31

공급중단일자2027.01.01

자사재고량6894

중단사유해당 백신은 A형 간염 바이러스 감염 예방을 위해 사용되어 왔으나, 국내 NIP 접종에서 박타 소아 제형에 대한 지속적인 수요 감소가 이어짐에 따라, 한국MSD는 수요가 회복될 때까지 소아 제형의 공급을 중단하기로 결정하였습니다.

공급부족가능성현재 국내 NIP 접종을 위해 국내외 여러 경쟁 A형 간염 백신이 공급되고 있어, 이번 공급 중단이 A형 간염 백신 시장에 미치는 영향은 미미할 것으로 판단되며, 국가 NIP 사업 수행에 있어 공급 부족이 발생할 가능성은 없을 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획대체 품목이 존재하여 별도의 공급 원활화 대책은 없으나, 수입 중단 이전 의료진에게 관련 내용을 사전 공지하여 적절한 대응이 가능하도록 할 예정이며, 향후 국내 A형 간염 백신 소아 제형에 대한 수요가 회복될 경우 국가 NIP 사업을 위해 공급을 재개할 계획입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)한독

표준코드8806521002606,8806521002613

보고일자2026.06.19

최종공급일자2026.06.29

부족예상일자2026.06.30

자사재고량2939

부족사유튜브 자재 수입일정 지연

환자치료 영향로푸록스겔(시클로피록스)은 족부백선 등 경증 표재성 피부 진균 감염에 사용되는 일반의약품(외용 항진균제)으로, 동일 적응증에 사용 가능한 대체 약물(테르비나핀 크림·겔, 클로트리마졸 크림 등)이 다수 유통되고 있어 환자 치료에 미치는 영향은 미미한 것으로 판단됨.

공급원활 계획튜브 자재 수입 일정을 최대한 앞당겨 조기 생산재개 목표 (예상일자: 2026.11.24)

전자민원창구 공개-

(주)대웅제약

표준코드8806416021224

보고일자2026.06.19

최종공급일자2026.06.08

부족예상일자2026.06.08

자사재고량-

부족사유이지에프외용액0.005%는 분사량 관련 소비자 클레임에 따라 2026년 3월 용기 개선을 결정하였으며, 당시 약 3개월분의 재고를 확보하고 있어 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 판단하였습니다. 그러나 2026년 6월 초 예상치 못한 수요 급증으로 재고가 조기 소진되어 2026년 6월 8일자로 일시적인 공급부족이 발생하였습니다.

환자치료 영향이지에프외용액0.005%는 2026년 6월 8일 기준 시장 내 도매 및 약국 재고는 약 540개(약 2.5개월분)로 확인되었으며, 2026년6월 25일자로 약 600개가 공급될 예정입니다. 이를 종합적으로 고려할 때 치료 공백 발생 가능성은 낮은 수준으로 판단되며, 환자 치료에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획이지에프외용액0.005%의 용기 개선 작업은 당초 계획보다 다소 지연되었으나, 당사는 2026년 6월 11일 즉시 생산에 착수하여 현재 생산을 진행 중입니다. 이를 통해 발생한 일시적인 공급 부족 상황을 조속히 해소하고자 합니다. 또한 후속 배치 생산 계획을 수립하였으며, 해당 배치 출하 시 충분한 안전 재고를 확보하여 향후 안정적인 공급 체계가 유지될 것으로 예상됩니다. (예상일자: 2026.06.25)

전자민원창구 공개-

(주)종근당

표준코드8806433059217,8806433059224

보고일자2026.06.18

최종공급일자2025.07.14

공급중단일자2027.03.30

자사재고량6,689

중단사유폐사의 카르베딜롤 함유 제제(브랜드명: 딜라트렌)는 글로벌 허가권자인 Cheplapharm의 라이선스 품목으로, 폐사는 즉시방출제형 정제, 서방형 캡슐제 및 서방형 정제 품목허가를 보유하고 국내 공급중에 있습니다. 폐사는 생산/유통 효율성을 사유로 서방제형 중 딜라트렌에스알 캡슐을 동일 함량의 딜라트렌에스알 정제로 대체(전환)하고자, 딜라트렌에스알캡슐 4용량의 생산 및 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 딜라트렌에스알정 4용량의 공급을 원활하게 진행할 예정이며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획예상 공급중단일까지 딜라트렌에스알캡슐의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.03.30) 이후 추가 공급 계획이 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)종근당

표준코드8806433064211,8806433064228

보고일자2026.06.18

최종공급일자2026.01.29

공급중단일자2027.03.30

자사재고량28,141

중단사유폐사의 카르베딜롤 함유 제제(브랜드명: 딜라트렌)는 글로벌 허가권자인 Cheplapharm의 라이선스 품목으로, 폐사는 즉시방출제형 정제, 서방형 캡슐제 및 서방형 정제 품목허가를 보유하고 국내 공급중에 있습니다. 폐사는 생산/유통 효율성을 사유로 서방제형 중 딜라트렌에스알 캡슐을 동일 함량의 딜라트렌에스알 정제로 대체(전환)하고자, 딜라트렌에스알캡슐 4용량의 생산 및 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 딜라트렌에스알정 4용량의 공급을 원활하게 진행할 예정이며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획예상 공급중단일까지 딜라트렌에스알캡슐의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.03.30) 이후 추가 공급 계획이 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)종근당

표준코드8806433064112

보고일자2026.06.18

최종공급일자2026.01.29

공급중단일자2027.03.30

자사재고량31,933

중단사유폐사의 카르베딜롤 함유 제제(브랜드명: 딜라트렌)는 글로벌 허가권자인 Cheplapharm의 라이선스 품목으로, 폐사는 즉시방출제형 정제, 서방형 캡슐제 및 서방형 정제 품목허가를 보유하고 국내 공급중에 있습니다. 폐사는 생산/유통 효율성을 사유로 서방제형 중 딜라트렌에스알 캡슐을 동일 함량의 딜라트렌에스알 정제로 대체(전환)하고자, 딜라트렌에스알캡슐 4용량의 생산 및 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 딜라트렌에스알정 4용량의 공급을 원활하게 진행할 예정이며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획예상 공급중단일까지 딜라트렌에스알캡슐의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.03.30) 이후 추가 공급 계획이 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)종근당

표준코드8806433064013

보고일자2026.06.18

최종공급일자2026.02.25

공급중단일자2027.03.30

자사재고량11,336

중단사유폐사의 카르베딜롤 함유 제제(브랜드명: 딜라트렌)는 글로벌 허가권자인 Cheplapharm의 라이선스 품목으로, 폐사는 즉시방출제형 정제, 서방형 캡슐제 및 서방형 정제 품목허가를 보유하고 국내 공급중에 있습니다. 폐사는 생산/유통 효율성을 사유로 서방제형 중 딜라트렌에스알 캡슐을 동일 함량의 딜라트렌에스알 정제로 대체(전환)하고자, 딜라트렌에스알캡슐 4용량의 생산 및 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 딜라트렌에스알정 4용량의 공급을 원활하게 진행할 예정이며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획예상 공급중단일까지 딜라트렌에스알캡슐의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.03.30) 이후 추가 공급 계획이 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)녹십자

표준코드8806436004610

보고일자2026.06.18

최종공급일자2025.03.24

부족예상일자2026.06.18

자사재고량-

부족사유현재 알부민주20% 50mL의 공급 부족은 시장 내 수요 증가에 기인한 것입니다. 주포장단위인 알부민주20% 100mL의 수요가 지속적으로 증가함에 따라, 대체품으로 사용되는 알부민주20% 50mL의 수요 또한 함께 증가하여 일시적으로 공급이 원활하지 않은 상황이 발생하였습니다. 아울러, 해당 제품은 원료 확보, 제조 및 품질시험을 거쳐 출하에 이르기까지 상당한 기간이 소요되는 혈장분획제제의 특성상 단기간 내 생산량 확대에 한계가 있는 상황입니다. 현재 생산 일정 조정 및 재고 확보를 통해 공급 정상화를 추진 중이며, 가능한 한 신속히 안정적인 공급이 이루어질 수 있도록 지속적으로 관리할 예정입니다.

환자치료 영향동일 제품 타 용량 및 경쟁사 대체품이 존재하기에 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 환자의 위험도를 최소화하기 위해서 최대한 생산일정을 조율하여 의료현장에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

공급원활 계획환자에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 의료기관 및 도매상에 공급 부족 관련 내용을 공유하고 있으며, 가장 빠른 시일 내 정상적인 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다. (예상일자: 2026.08.21)

전자민원창구 공개-

한국애브비(주)

표준코드8806249005217

보고일자2026.06.17

최종공급일자2026.03.13

공급중단일자2026.12.17

자사재고량15,533

중단사유라스타카프트점안액 제조소의 사유로, 부득이하게 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성본 제품을 대체할 수 있는 올로파타딘이나 케토티펜 등 제제가 있어, 시장에 미치는 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획당사는 관련 의료기관과 공급업소에 공급 중단을 공지하여 다른 대체재로 처방 가능하도록 노력할 것입니다. 당사는 2026년 12월까지 라스타카프트점안액을 시장 내 공급할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국페링제약(주)

표준코드8806525000103,8806525000110,8806525000127,8806525000134

보고일자2026.06.17

최종공급일자2026.06.08

부족예상일자2026.08.01

자사재고량7309

부족사유글라이프레신 첨부용제 제조원인 Haupt Pharma Wulfing GmbH에서 생산이 중단될 예정으로, 현재 첨부용제 신규 제조소 등록을 위한 허가변경을 진행 중에 있으며(접수번호: 20260070151, 접수일자: 2026.04.16), 해당 변경이 완료되는 대로 공급을 재개할 예정입니다.

환자치료 영향자사 수입품목 중 동일 성분의 “레메스팁1.0주사액(테를리프레신아세트산염)”을 공급 중에 있으므로, 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획현재 글라이프레신 첨부용제 신규 제조소 등록을 위한 허가변경을 진행 중에 있으며(접수번호: 20260070151, 접수일자: 2026.04.16), 해당 변경이 완료되는 대로 공급을 재개할 예정입니다. 허가변경 검토 중 신규 제조소에 대한 GMP 실태조사가 진행될 예정이며, 실사 일정에 따라 허가변경 완료일정이 변동될 수 있음을 알려드립니다. (예상일자: 2028.03.31)

전자민원창구 공개-

클리니젠코리아(유)

표준코드8800761000613

보고일자2026.06.16

최종공급일자2027.01.31

공급중단일자2027.02.01

자사재고량3877

중단사유본 제품의 글로벌 소유권자인 Essential Pharma Switzerland GmbH는 채산성 문제로 현행 공급체계를 지속하는 것이 불가능하다고 판단하여 공급중단 및 품목 허가를 취하하고자 합니다. 이에 따라 당사는 국내 공급 지속을 위해 다각도로 협의를 시도하였으나, 부득이하게 국내 수입 및 유통을 중단하게 되었습니다.

공급부족가능성당사의 제품인 아이오피딘과 작용기전이 α2 효능제로 같은 Brimondine 성분 7개의 제품이 보험 등재되어 있으며, 기전상으로 약간의 차이는 존재하나 동적응증 치료에 사용된다고 볼 수 있으며, 본 품목의 공급 중단에 따른 환자치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됨.

공급원활 계획공급중단일자 이전까지 국내 판매를 지속할 예정이며 공급중단 이후 공급계획 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)보령바이오파마

표준코드8806705009308,8806705009315,8806705009322

보고일자2026.06.16

최종공급일자2026.12.31

공급중단일자2027.01.01

자사재고량12604

중단사유복막투석환자 수의 지속적 감소에 따른 사업 운영 여건 변화로 복막투석산업 중단하고자 함

공급부족가능성당사 제품을 사용 중인 환자에 대해 타사 복막투석 제품으로 원활히 전환될 수 있도록 안내 등의 조치 중이며, 복막 투석 치료 자체에 차질은 없을 것으로 예상됨. (※ 국내시장 점유율 : Baxter(65%), FMC(30%), 보령바이오파마(5%))

공급원활 계획올해 내 당사 제품 사용 중인 환자 및 의료기관 등을 대상으로 타사 제품으로의 전환 및 전환 후 안정적인 치료 유지까지 확인 완료 예정

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)보령바이오파마

표준코드8806705009209,8806705009216,8806705009223

보고일자2026.06.16

최종공급일자2026.12.31

공급중단일자2027.01.01

자사재고량27011

중단사유복막투석환자 수의 지속적 감소에 따른 사업 운영 여건 변화로 복막투석산업 중단하고자 함

공급부족가능성당사 제품을 사용 중인 환자에 대해 타사 복막투석 제품으로 원활히 전환될 수 있도록 안내 등의 조치 중이며, 복막 투석 치료 자체에 차질은 없을 것으로 예상됨. (※ 국내시장 점유율 : Baxter(65%), FMC(30%), 보령바이오파마(5%))

공급원활 계획올해 내 당사 제품 사용 중인 환자 및 의료기관 등을 대상으로 타사 제품으로의 전환 및 전환 후 안정적인 치료 유지까지 확인 완료 예정

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)보령바이오파마

표준코드8806705009100,8806705009117,8806705009124

보고일자2026.06.16

최종공급일자2026.12.31

공급중단일자2027.01.01

자사재고량65961

중단사유복막투석환자 수의 지속적 감소에 따른 사업 운영 여건 변화로 복막투석산업 중단하고자 함

공급부족가능성당사 제품을 사용 중인 환자에 대해 타사 복막투석 제품으로 원활히 전환될 수 있도록 안내 등의 조치 중이며, 복막 투석 치료 자체에 차질은 없을 것으로 예상됨. (※ 국내시장 점유율 : Baxter(65%), FMC(30%), 보령바이오파마(5%))

공급원활 계획올해 내 당사 제품 사용 중인 환자 및 의료기관 등을 대상으로 타사 제품으로의 전환 및 전환 후 안정적인 치료 유지까지 확인 완료 예정

전자민원창구 공개동의하지않음

한국화이자제약(주)

표준코드8806489035425

보고일자2026.06.12

최종공급일자2026.07.01

부족예상일자2026.07.01

자사재고량2

부족사유제조원의 제품 생산 일정 지연

환자치료 영향본 건은 20 mg 단일 용량에 국한된 공급 제한으로, 다른 용량(10 mg, 15 mg, 25 mg, 30 mg)을 활용한 용량 조정 등을 통해 치료 지속이 가능할 수 있습니다. 기존 용량으로 안정적으로 유지되고 있던 환자에서 20mg 용량 사용이 제한되는 상황에 따라 IGF-1 수치 변동 등 질환 조절 상태의 변화가 나타날 가능성을 배제할 수 없으나, 이러한 경우, IGF-1 수치 및 임상 상태에 대한 적절한 모니터링을 통해 환자 상태에 따른 치료 조정이 이루어질 수 있을 것으로 예상됩니다. 국내에서는 somatostatin analog 계열 치료제 (예: octreotide, lanreotide 등)와 같은 대체 치료 옵션이 고려될 수 있으나, 환자 별 치료 반응을 고려한 신중한 모니터링 및 치료 조정이 필요할 수 있습니다. 전반적으로 투여 지속이 가능한 경우 급격한 질환 상태 변화의 가능성은 제한적일 것으로 예상되나, 환자 개별 상황에 따른 임상적 영향이 발생할 가능성은 존재합니다.

공급원활 계획제조원 생산 일정을 지속적으로 확인하며, 최대한 수입 가속화 (예상일자: 2026.08.01)

전자민원창구 공개-

(주)사노피-아벤티스코리아

표준코드8806520014617

보고일자2026.06.12

최종공급일자2026.06.12

부족예상일자2026.06.29

자사재고량1229

부족사유수요 대비 생산량 부족 및 제조소 출하 지연

환자치료 영향본 제품은 국내에 임상적으로 유효한 대체 제품이 없는 대체 불가능한 필수의약품에 준합니다. 공급 부족 또는 차질이 발생할 경우, 환자들은 주요 예후 지표인 보행 기능(6MWT)의 급격한 정량적 저하를 겪게 되며, 활동성 근육 세포 내 효소 결핍으로 인한 비가역적인 골격근 손상 및 위축이 유발되어 임상적 상태의 악화 및 독립적인 일상생활 수행 능력 상실로 직결됩니다

공급원활 계획7 월 20 일 1700 개 추가 수입 예정. 6 월 수입분 수량이 적어 OOS 예정으로 해외팩 수입 가능성 확인 중 (예상일자: 2026.07.20)

전자민원창구 공개-

제이더블유중외제약(주)

표준코드8806449015818,8806449015832

보고일자2026.06.10

최종공급일자2027.06.25

공급중단일자2027.06.26

자사재고량40317

중단사유1. 위탁제조처인 아주약품 위탁단가 인상에 따른 수익성 악화로 해당 제품 생산 중단 2. 신규 위탁제조처 수배하였으나, 생산 가능처 없음

공급부족가능성동일 성분 제품인 동광제약 동광시메티딘주, 유한양행 타가메트주사로 대체가능

공급원활 계획거래처에 공급 중단 예정사항 안내 공문을 사전 발송하여 혼선이 없도록 조치 예정

전자민원창구 공개동의하지않음

한국아스텔라스제약(주)

표준코드8806772002318

보고일자2026.06.10

최종공급일자2026.12.10

공급중단일자2026.12.11

자사재고량3542

중단사유당사에서는 엑스탄디의 정제 제형인 엑스탄디정40밀리그램 및 엑스탄디정80밀리그램으로만 수입 및 공급할 예정임에 따라, 국내 엑스탄디연질캡슐40mg의 수입 및 공급이 중단될 예정입니다.

공급부족가능성당사에서는 엑스탄디연질캡슐40mg과 동일 주성분의 정제 품목인 엑스탄디정40밀리그램 및 엑스탄디정80밀리그램을 허가 받아 이미 시장에 정상적으로 유통하고 있으므로, 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획이 약에 대한 충분한 대체제가 확보되어 있어 공급 중단 후 추가적인 대책 및 추진계획은 필요하지 않은 것으로 사료됩니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500028917

보고일자2026.06.10

최종공급일자2026.05.13

부족예상일자2026.06.11

자사재고량-

부족사유해당 제품은 2025년 8월 급여 처방 기간 확대 이후 신규 환자를 포함한 실제 시장 수요가 증가하였습니다. 이에 따른 공급 확대 조치를 실시하였으나, 실제 시장 수요가 당초 예측 범위를 상회하는 수준으로 증가됨에 따라 일시적인 공급 부족 상황이 발생하였습니다.

환자치료 영향공급 부족으로 인한 환자 치료 영향을 최소화하기 위하여 재고 관리 강화 및 공급 일정 조정을 포함한 필요 조치를 적극적으로 시행하고 있습니다. 아울러 본 제품의 치료적 중요성을 고려하여 공급 정상화 전까지 환자 치료 영향 최소화를 위해 관련 의료진과의 협력을 통해 안정적인 치료가 유지될 수 있도록 안내하고 있습니다

공급원활 계획현재 해당 품목에 대한 품질 시험이 진행중입니다. 관련 절차가 완료되는 즉시 신속한 출하를 진행하여 시장 공급을 정상화할 예정입니다. (예상일자: 2026.07.01)

전자민원창구 공개-

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500029013

보고일자2026.06.10

최종공급일자2026.05.13

부족예상일자2026.06.11

자사재고량11

부족사유해당 제품은 2025년 8월 급여 처방 기간 확대 이후 신규 환자를 포함한 실제 시장 수요가 증가하였습니다. 이에 따른 공급 확대 조치를 실시하였으나, 실제 시장 수요가 당초 예측 범위를 상회하는 수준으로 증가됨에 따라 일시적인 공급 부족 상황이 발생하였습니다.

환자치료 영향공급 부족으로 인한 환자 치료 영향을 최소화하기 위하여 재고 관리 강화 및 공급 일정 조정을 포함한 필요 조치를 적극적으로 시행하고 있습니다. 아울러 본 제품의 치료적 중요성을 고려하여 공급 정상화 전까지 환자 치료 영향 최소화를 위해 관련 의료진과의 협력을 통해 안정적인 치료가 유지될 수 있도록 안내하고 있습니다

공급원활 계획현재 해당 품목에 대한 품질 시험이 진행중입니다. 관련 절차가 완료되는 즉시 신속한 출하를 진행하여 시장 공급을 정상화할 예정입니다. (예상일자: 2026.07.01)

전자민원창구 공개-

한국알콘(주)

표준코드8806524004409,8806524004416

보고일자2026.06.10

최종공급일자2024.10.18

부족예상일자2026.06.10

자사재고량-

부족사유원료의약품 수급 문제로 인한 생산 지연

환자치료 영향알카인0.5%점안액(푸로파라카인염산염)은 '단시간의 각막 마취(예: 안압 측정, 우각검사, 각막의 이 물 및 봉합사 제거) 및 간단한 각막 및 결막 처치'를 위한 안과용 국소마취제로, 동일성분의 '파라카인점안액0.5%(프로파라카인염산염)(1회용)' 품목이 존재하나, 포장 형태에 차이가 존재하여 다회용 제품에 대한 공급 부족이 예상됩니다.

공급원활 계획2025년 8월 10일부로 제품을 공급할 예정입니다. (예상일자: 2026.08.10)

전자민원창구 공개-

태극제약(주)

표준코드8806448036920

보고일자2026.06.09

최종공급일자2026.12.07

공급중단일자2026.12.08

자사재고량1770

중단사유채산성이 낮은 품목으로 생산 및 공급 유지가 어려움.

공급부족가능성본 제품의 주성분인 '설파디아진은'은 이를 대체할 동일 크림 품목이 시판 중이며, 본제와 적응증이 동일한 품목이 다수 존재하므로 대체 가능할 것으로 사료됨.

공급원활 계획동일 적응증을 가진 대체 약제들이 다수 판매되고 있으므로 해당 품목 공급중단으로 인한 시장의 혼란은 적을 것으로 판단됨.

전자민원창구 공개동의하지않음

동화약품(주)

표준코드8806427020629

보고일자2026.06.09

최종공급일자2025.09.08

부족예상일자2026.06.15

자사재고량1

부족사유* 위탁제조원 충전 설비 이상으로 인한 공급 일정 변경 : 스테파론액 제조 시 사용 중인 충전 설비의 고장으로 용량 편차 발생하여 충전 정밀도 확보에 차질 발생 : 신규 설비 도입 검토 중 : 기 발주건 생산 일정 5월 말에서 6월말로 약 1개월 지연 * [붙임 1], [붙임 2] 참조

환자치료 영향유사한 효능효과를 가진 품목이 존재하나 해당 제형(액제)으로서는 단일품목임. - [붙임 3] 참조

공급원활 계획7월 중 공급정상화 예정 - [붙임 1] 참조 (예상일자: 2026.07.15)

전자민원창구 공개-

조아제약(주)

표준코드8806446002545,8806446002569

보고일자2026.06.05

최종공급일자2026.03.04

공급중단일자2027.01.01

자사재고량71502

중단사유판매부진으로 인한 리뉴얼 검토중

공급부족가능성해당 품목은 일반의약품 마그네슘 및 비타민제로 국내 다양한 유사 제품이 공급, 유통되고 있어 해당 품목의 공급 중단으로 인한 환자 치료에 미치는 영향이 없을 것으로 사료됨.

공급원활 계획동일 성분의 제품(마그스파워액) 및 유사 성분의 신규 제품 출시(마그스부스트업액)를 준비 중임

전자민원창구 공개동의하지않음

대한적십자사

표준코드8806553002216

보고일자2026.06.04

최종공급일자2025.06.16

공급중단일자2026.12.02

자사재고량4

중단사유훼이바주는 포장단위 500U(10ml, 20ml) 및 1000U(20ml)가 하나의 품목으로 허가되었으나(2006.02.03.), 시장수요 감소 및 제품 운영계획에 따라 일부 포장단위인 500U를 삭제하고 공급 중단하고자 합니다.

공급부족가능성일부 포장단위인 500U를 훼이바주 허가사항에서 삭제하더라도 1000U 포장단위는 유효하여 계속 공급될 예정이므로 실질적인 의약품 공급에는 차질이 없으며 환자의 조제 및 투약에도 영향은 없을 것으로 판단합니다.

공급원활 계획향후 훼이바주 500U에 대한 공급계획은 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)사노피-아벤티스코리아

표준코드8806520005509,8806520005516,8806520005523

보고일자2026.06.02

최종공급일자2025.12.15

부족예상일자2026.06.11

자사재고량163

부족사유환자의 수요가 급증하며 예상보다 빠르게 재고가 소진되고 있습니다. 국제 공급망의 불안정한 상황 및 제조소의 불확실한 생산 및 수입 일정으로 인해 약 1개월간의 공급부족이 예상됩니다.

환자치료 영향Rasburicase는 종양용해증후군에서 혈중 요산을 신속히 제거할 수 있는 유일한 치료제로, 임상적으로 동등한 대체제가 존재하지 않습니다. 또한 국내 허가 및 유통 중인 동일성분 의약품은 없는 상황입니다. Allopurinol, Febuxostat 등은 요산 생성 억제제가 있으나 이미 상승된 요산을 신속히 제거하는 효과가 없어 rasburicase의 임상적 대체가 불가한 상황입니다.

공급원활 계획6월 긴급 생산 후 7월 초 긴급 수입을 진행할 예정입니다. 다만 수입 일정을 최대한 앞당기기 위해 노력 중이며, 일정에 변동 가능성이 있습니다. (예상일자: 2026.07.09)

전자민원창구 공개-

노보노디스크제약(주)

표준코드8806544005226

보고일자2026.06.01

최종공급일자2027.03.04

공급중단일자2027.08.31

자사재고량6429

중단사유보다 많은 환자들에게 안정적인 치료 옵션을 제공하기 위한 제품 포트폴리오 통합에 따라 공급을 중단할 예정입니다.

공급부족가능성기존 환자 치료의 연속성 확보를 위해 공급이 중단될 때까지 전환 가이드를 제공하고, 보유 재고를 소진 시점까지 관리하며 의료진 대상 커뮤니케이션을 통해 환자 치료에 영향이 없도록 진행할 예정입니다. 또한 현재 예상되는 재고소진률을 고려할 때 공급부족 발생가능성은 낮습니다.

공급원활 계획대체 치료 옵션으로 오젬픽프리필드펜(세마글루타이드)을 안내할 예정이며, 치료의 전환은 환자 개별 상황에 따라 의료진 판단 하에 적절히 이루어질 것입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국엠에스디(주)

표준코드8806555019410

보고일자2026.06.01

최종공급일자2026.12.31

공급중단일자2027.01.01

자사재고량6766

중단사유Private접종 영역에서 PCV 백신과의 경쟁으로 인하여 백신 접종이 지속적으로 감소하였습니다.

공급부족가능성가능성은 낮습니다. NIP 접종을 위해서 10시린지 제형은 계속해서 공급이 진행됩니다. 필요시에 백신을 공급받을 수 있습니다. 또한 PCV 대체재 존재합니다. 현재 Clinic에서 폐렴구균 예방을 위해서 PCV위주의 접종 및 권고가 이루어지고 있습니다.

공급원활 계획판매 부진으로 인한 PPSV의 1시린지 제형의 향후 공급이 중단되지만, NIP사업을 위해서 10시린지 제형은 국내에 지속 공급하고 있기 때문에 필요한 곳에서는 PPSV를 공급받을 수 있습니다. 향후에는 폐렴구균 질환 예방에 있어서 PPSV를 대체할 PCV 백신 위주의 프로모션 진행하여 국민건강에 기여하고자 합니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

일동제약(주)

표준코드8806429066618

보고일자2026.05.28

최종공급일자2026.02.10

부족예상일자2026.05.23

자사재고량-

부족사유급업체(릴리) 생산일정 지연

환자치료 영향거의 없음, 처방량이 적으며, 대체 치료제(나라믹 정 등) 있음

공급원활 계획7월 15일 예정 (예상일자: 2026.08.10)

전자민원창구 공개-

이연제약(주)

표준코드8806586004805,8806586004812,8806586004829

보고일자2026.05.22

최종공급일자2025.06.13

공급중단일자2026.12.31

자사재고량4249

중단사유채산성 등의 사유로 생산, 공급을 중단할 예정입니다.

공급부족가능성동일 성분 품목(빈라신주사액, 화이자빈크리스틴황산염주1mg/mL)들이 유통 중임에 따라 환자 치료에 미치는 영향은 크게 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획중단에 따른 사항은 거래처에 통보하여 혼선이 없도록 조치할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한올바이오파마(주)

표준코드8806556016807,8806556016814,8806556016821,8806556016838

보고일자2026.05.21

최종공급일자2025.10.02

부족예상일자2026.09.01

자사재고량8707

부족사유수탁사의 제조시설 설비 정비로 인해 일정기간 생산이 불가하여 공급 부족 발생 예상됨.

환자치료 영향자사에서 기존 보유한 재고를 필수 환자 중심으로 우선 공급 공급될 수 있도록 운영하고 있음.

공급원활 계획수탁사의 제조시설 설비 정비가 완료된 후 신속히 생산을 재개하여 공급을 정상화할 계획임. (예상일자: 2026.11.15)

전자민원창구 공개-

디케이에스에이치코리아(주)

표준코드8800555000904,8800555000911

보고일자2026.05.20

최종공급일자2025.10.13

부족예상일자2026.07.15

자사재고량1386

부족사유해당 품목의 수요 증가에 따른 공급 부족 및 추가 공급 제품의 수입 일정 지연

환자치료 영향국내에서 허가된 대체약제가 존재하므로 환자 치료에 미치는 영향은 적을것으로 예상됨.

공급원활 계획제품 제조 일정 및 수입 일정을 앞당기기 위해 제조원과 긴밀하게 논의 중임. (예상일자: 2026.10.31)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489030413

보고일자2026.05.08

최종공급일자2026.05.08

부족예상일자2026.05.08

자사재고량-

부족사유제조원의 공급일정 지연 당사는 공급부족에 대해 인지한 이후 내부 절차에 따라 최대한 신속하게 보고를 진행하였으나, 제조원의 예상치 못한 상황으로 인해 보고가 다소 늦어진 점 양해 부탁드립니다.

환자치료 영향첨부파일 참조

공급원활 계획당사는 공급 정상화를 위해 다음과 같은 조치를 시행하고 있습니다. - 생산 일정 재조정 및 제조 배치 생산 가속화 - 원료 수급 안정화를 위한 공급망 관리 강화 - 품질 검토 및 출하 승인 절차의 병목 해소를 위한 내부 프로세스 최적화 현재 생산 및 공급 재개를 위해 관련 부서가 긴밀히 협력하고 있으며, 가능한 한 조속한 시일 내 정상적인 공급이 이루어질 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. (예상일자: 2026.07.10)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489030413

보고일자2026.05.08

최종공급일자2026.05.08

부족예상일자2026.05.08

자사재고량-

부족사유제조원의 공급일정 지연

환자치료 영향나이트로프레스주는 응급성 고혈압(고혈압성 발증) 및 외과 수술 시 출혈 감소를 위한 마취 중 혈압 강하를 위해 사용되는 주사제입니다. 동일 성분의 완전한 대체제는 현재 시판되고 있지 않으며, 공급부족 발생 시 일부 의료 현장에서는 동일 성분이 아닌 타 성분 제제를 대체 치료 옵션으로 고려해야 하는 상황이 발생할 수 있습니다. 1.Labetalol 성분 주사제: 임신성 고혈압을 포함한 응급성 고혈압, 급성 심근경색에 의한 고혈압, 마취 시 혈압 강하를 적응증으로 하는 약제로, 나이트로프레스주의 공급부족 시 대체 치료 옵션으로 사용될 수 있을 것으로 사료됩니다. 2.기타 대체 치료 옵션: 완전한 대체제는 아니지만, 긴급한 임상 상황에서는 Nicardipine, Esmolol, Nitroglycerin 등을 주성분으로 하는 제제들이 환자의 임상적 상황에 따라 대체 치료 옵션으로 고려될 수 있을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획당사는 공급 정상화를 위해 다음과 같은 조치를 시행하고 있습니다. - 생산 일정 재조정 및 제조 배치 생산 가속화 - 원료 수급 안정화를 위한 공급망 관리 강화 - 품질 검토 및 출하 승인 절차의 병목 해소를 위한 내부 프로세스 최적화 현재 생산 및 공급 재개를 위해 관련 부서가 긴밀히 협력하고 있으며, 가능한 한 조속한 시일 내 정상적인 공급이 이루어질 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. (예상일자: 2026.06.22)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489030413

보고일자2026.05.08

최종공급일자2026.05.08

부족예상일자2026.05.08

자사재고량-

부족사유나이트로프레스는 원료 및 완제품 생산 공정에서의 제조 일정 지연과 일부 품질 관련 검토 절차의 장기화로 인해 일시적인 공급 차질이 발생하였습니다. 당사는 제품의 품질 및 안전성 확보를 최우선으로 생산 및 출하 전 검토 절차를 강화하는 과정에서 공급 지연이 불가피하게 발생하였습니다.

환자치료 영향나이트로프레스주는 응급성 고혈압(고혈압성 발증) 및 외과 수술 시 출혈 감소를 위한 마취 중 혈압 강하를 위해 사용되는 주사제입니다. 동일 성분의 완전한 대체제는 현재 시판되고 있지 않으며, 공급부족 발생 시 일부 의료 현장에서는 동일 성분이 아닌 타 성분 제제를 대체 치료 옵션으로 고려해야 하는 상황이 발생할 수 있습니다. 1. Labetalol 성분 주사제: 임신성 고혈압을 포함한 응급성 고혈압, 급성 심근경색에 의한 고혈압, 마취 시 혈압 강하를 적응증으로 하는 약제로, 나이트로프레스주의 공급부족 시 대체 치료 옵션으로 사용될 수 있을 것으로 사료됩니다. 2.기타 대체 치료 옵션: 완전한 대체제는 아니지만, 긴급한 임상 상황에서는 Nicardipine, Esmolol, Nitroglycerin 등을 주성분으로 하는 제제들이 환자의 임상적 상황에 따라 대체 치료 옵션으로 고려될 수 있을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획당사는 공급 정상화를 위해 다음과 같은 조치를 시행하고 있습니다. - 생산 일정 재조정 및 제조 배치 생산 가속화 - 원료 수급 안정화를 위한 공급망 관리 강화 - 품질 검토 및 출하 승인 절차의 병목 해소를 위한 내부 프로세스 최적화 현재 생산 및 공급 재개를 위해 관련 부서가 긴밀히 협력하고 있으며, 가능한 한 조속한 시일 내 정상적인 공급이 이루어질 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. (예상일자: 2026.06.22)

전자민원창구 공개-

(주)유유제약

표준코드8806445003406,8806445003413

보고일자2026.04.30

최종공급일자2026.11.20

공급중단일자2026.11.21

자사재고량58861

중단사유해외 원제조사와의 계약 종료에 따라 주성분 원료 공급이 중단될 예정이며, 이에 따라 보유 재고 소진 이후 국내 공급을 중단할 예정입니다.

공급부족가능성반델크림은 동일 성분 제품의 선택지가 제한적인 상황이나, 코르티코스테로이드 계열 내에서 대체의약품이 다수 존재합니다. 이에 따라 공급 중단이 발생하더라도 환자 치료 연속성 및 시장 수급에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획보유 재고 범위 내에서 안정적 공급과 수급 관리를 실시하고, 관련 유통 채널에 사전 안내하여 시장 혼란을 최소화할 예정입니다. 재고 소진 후에는 폐사 내부 일정에 따라 품목허가 취하를 진행할 계획입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

암젠코리아유한회사

표준코드8800523000608,8806500030002,8800523000615

보고일자2026.04.30

최종공급일자2026.11.17

공급중단일자2026.11.18

자사재고량5505

중단사유동일 성분에 대하여 환자 투약편의성을 높인 새로운 제형의 제품이 출시됨에 따라 시장에서 기존 제형(엑스지바주)의 수요가 감소하여 이에 생산 및 유통의 비효율성을 이유로 단종을 결정하게 되었습니다.

공급부족가능성엑스지바주와 동일한 성분으로 환자 투약편의성이 더 높도록 제형이 개선된 엑스지바 프리필드시린지 제형이 이미 시장에 정상적으로 유통되고 있어, 본건 단종으로 인하여 환자 치료에 미치는 부정적인 영향은 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획엑스지바주와 동일한 성분으로 환자 투약편의성이 더 높도록 제형이 개선된 엑스지바 프리필드시린지 제형이 이미 시장에 정상적으로 유통되고 있어, 본건 단종으로 인하여 공급환자 치료에 미치는 부정적인 영향은 없을 것으로 판단됩니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

지피테라퓨틱스코리아주식회사

표준코드8800516001810

보고일자2026.04.29

최종공급일자2026.01.30

부족예상일자2026.07.01

자사재고량4844

부족사유전년 동기 대비 30%이상 높은 시장(약국, 보건소) 수요 발생

환자치료 영향동일 니코틴 함유의 금연보조제 제품이 다수 유통되고 있으므로 영향이 크지 않을 것으로 예상됨.

공급원활 계획생산 일정을 앞당기는 등의 적극적 조치를 취함에도 일시적인 공급부족은 예상되나, 차기 수입 및 국내품질시검사 등의 절차를 신속히 진행하여 일시적 공급부족 기간을 최대한 단축할 예정임. (예상일자: 2026.08.07)

전자민원창구 공개-

부광약품(주)

표준코드8806422025216

보고일자2026.04.29

최종공급일자2026.05.31

부족예상일자2026.06.01

자사재고량12243

부족사유제조소 설비 이슈 *품절 우려로 병원 및 약국에서 과도한 품목 매입이 발생할 수 있어 정보공개 비동의

환자치료 영향비소세포폐암(NSCLC) Palliative(고식적)에서는 3A기 이상일 때, Paclitaxel+ifosfamide와 병용하는데 irinotecan 또는 gemcitabine 또는 docetaxel 또는 paclitaxel로 대체가능 유방암 anthracycline계와 taxane계 항암제 모두 사용 경험이 있는 국소진행성, 전이성, 재발성 유방암에서, ifosfamide를 cisplatin, carboplatin, etoposide으로 대체가능 난소암 Palliative(고식적)에서, fosfamide+cisplatin/etoposide은, carboplatin으로 대체가능 자궁경부암 재발성 또는 전이성 자궁경부암의 Palliative(고식적)요법에서 isofamide+carboplatin/ cisplatin은, cisplatin 또는 cisplatin+fluorouracil 또는 carboplatin 또는 carboplatin+fluorouracil으로 대체가능 재발성, 전이성(stage Ⅳ)의 Palliative(고식적)요법에서 paclitaxel+ifosfamide은, paclitaxel 또는 paclitaxel+carboplatin 또는 paclitaxel+cisplatin으로 대체가능 자궁암 자궁내막암의 고식적요법(palliative)에서 ifosfamide+cisplatin은, doxorubicin+cisplatin/carboplatin+cyclophosphamide, 또는 fluorouracil+cisplatin 등로 대체가능 두경부암 진행성, 재발성, 전이성에서, docetaxel+ifosfamide+fluorouracil/cisplatin은, docetaxel+fluorouracil+cisplatin (DFP) 또는 docetaxel+cisplatin (DP)또는 cyclophosphamide+methotrexate+fluorouracil 으로 대체가능 골암 etoposide+ifosfamide은, etoposide+bleomycin+cyclophosphamide+dactinomycin 또는 doxorubicin+cisplatin 또는 cyclophosphamide+vincristine+doxorubicin+dacarbazine 또는, vincristine+dactinomycin+cyclophosphamide+doxorubicin 또는 bleomycin+cisplatin+cyclophosphamide+dactinomycin+doxorubicin 등으로 대체가능

공급원활 계획9월 내 입고예정으로 입고 즉시 최우선으로 품질시험을 진행할 예정이며, 10월 내에 공급 부족이 해소될것으로 예상됨 (예상일자: 2026.08.03)

전자민원창구 공개-

한국오츠카제약(주)

표준코드8806499001007,8806499001014,8806499001021

보고일자2026.04.22

최종공급일자2024.05.08

공급중단일자2026.11.30

자사재고량76,000

중단사유판매부진으로 인한 생산 및 공급 중단

공급부족가능성동일 성분, 동일 제형의 품목은 없으나, 동일 기전의 경구용 베타차단제 성분으로 대체 가능한 품목이 다수 존재하여 공급 중단 후 환자의 치료에 미치는 영향은 미미할 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획재고 소진 이후 생산 계획 없습니다. 당사의 거래처에 공급 중단을 공지하여 적절한 대처가 가능하도록 최선을 다할 것입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500028412

보고일자2026.04.22

최종공급일자2026.03.23

공급중단일자2026.10.26

자사재고량206

중단사유치료 패러다임 변화 및 신약 출시로 키벡사정의 수요 감소가 지속됨에 따라 공급을 중단할 예정입니다.

공급부족가능성해당 제품의 재고 소진이 예상되는 2026년 10월 말 경부터 공급이 중단될 예정입니다.

공급원활 계획기존 환자 치료의 연속성 확보를 위해 키벡사정의 공급이 중단될 때까지 전환 가이드를 제공하고, 당사 제품인 도바토 등 대체 치료 옵션을 안내할 예정입니다. 또한 보유 재고를 소진 시점까지 관리하고, 의료진 대상 커뮤니케이션을 통해 환자 치료에 영향이 없도록 진행할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

에스케이바이오사이언스(주)

표준코드8800564000308,8806447043806,8800564000315,8806447043813,8800564000322,8806447043820,8800564000339,8806447043837

보고일자2026.04.21

최종공급일자2024.11.06

공급중단일자2026.10.30

자사재고량-

중단사유세계보건기구(WHO)의 권고사항과 예방접종전문위원회 심의(’24.7월, ’25.3월)에 따라 ’25-‘26절기부터 국내 인플루엔자백신 권고사항(첨부1) 또한 기존 4가백신에서 3가백신으로 전환되어 4가백신의 국내 공급을 중단함.

공급부족가능성스카이셀플루프리필드시린지(세포배양인플루엔자백신)을 생산 및 공급할 예정이므로, 인플루엔자백신 공급부족발생 가능성은 없을 것으로 판단됨.

공급원활 계획질병청 예방접종 권고사항에 따라 스카이셀플루프리필드시린지(세포배양인플루엔자백신)을 생산 및 공급할 예정이며, 스카이셀플루4가프리필드시린지의 균주 조성 또한 WHO 권고에 맞춰 변경하여 필요 시 즉시 생산 및 공급될 수 있도록 할 예정임.

전자민원창구 공개동의하지않음

동국제약(주)

표준코드8806534038913

보고일자2026.04.20

최종공급일자2017.11.09

공급중단일자2026.10.18

자사재고량1034

중단사유동국생명과학(주)에 허가권 양도 양수

공급부족가능성없음. 기존 재고 및 허가를 동국생명과학(주)에 양도양수 진행 동국생명과학(주) 제조, 판매 예정

공급원활 계획허가권 양도양수 이후 동일 원료분량의 인사가드겔로 신규 허가 판매 예정(26년8월 예정)

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)사노피-아벤티스코리아

표준코드8806520015300,8806659002202,8806520015317,8806659002226,8806520015324,8806659002219

보고일자2026.04.17

최종공급일자2024.09.09

공급중단일자2026.10.30

자사재고량-

중단사유2026-27시즌 WHO 인플루엔자 균주 권고사항에 4가 인플루엔자 백신이 발표되지 않음에 따른 수입 중단

공급부족가능성3가 인플루엔자 백신을 공급할 예정으로, 상기 품목의 공급 중단으로 인한 인플루엔자 백신의 공급 부족 발생 가능성은 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획3가 인플루엔자 백신(박씨그리프주)을 공급할 예정으로, 상기 품목의 공급 중단으로 인한 인플루엔자 백신의 공급 부족 발생 가능성은 없을 것으로 판단됩니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

현대약품(주)

표준코드8806420044912

보고일자2026.04.13

최종공급일자2026.10.29

공급중단일자2026.10.30

자사재고량42713

중단사유원료 수급 여건 및 비용 상승 등 외부환경 변화로 인해 연속성 있게 안정적으로 공급이 어려워 공급을 중단하고자 함.

공급부족가능성동일한 효능의 제제가 시장에서 판매되고 있어 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨.

공급원활 계획클리늄질정은 현 재고 소진 후 공급 중단 예정임.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)종근당

표준코드8806433010102

보고일자2026.04.13

최종공급일자2026.05.20

공급중단일자2026.10.13

자사재고량171

중단사유원료 수급 불안정 및 고원가 부담으로 인해 캡슐제형의 생산 및 공급을 중단하고자 함(액제 제형(볼그레액) 생산은 유지 예정)

공급부족가능성동일 성분의 자사 액제 제형(볼그레액)은 지속 공급 예정이며, 철 결핍성 빈혈을 적응증으로 하는 정제/캡슐제 의약품들이 다수 시판 중이므로, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됨.

공급원활 계획공급중단 보고기한 내 보유재고(171 EA/30C) 및 공정 중 재고(6,300 EA/30C(예상)) 판매 지속 예정이며, 공급중단일자(2026.10.13.) 이후 공급계획 없음.

전자민원창구 공개동의하지않음

지피테라퓨틱스코리아주식회사

표준코드8800572001311

보고일자2026.04.10

최종공급일자2024.10.19

공급중단일자2026.11.26

자사재고량24625

중단사유글로벌 품목 소유권자인 ATNAHS PHARMA UK LIMITED 의 채산성 문제로 품목허가를 취하하고자 합니다

공급부족가능성타사에서 동일 성분/동일 용량 의약품 품목을 보유하여 현재 유통 중이므로 공급부족발생 가능성은 낮습니다.

공급원활 계획향후 품목허가를 취하할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의함

(주)한국비엠아이

표준코드8806548024001,8806548024018

보고일자2026.04.09

최종공급일자2025.12.19

공급중단일자2026.10.30

자사재고량2934

중단사유국내 판매 부진 및 유사 효능효과를 가진 제품이 원활히 시판되므로 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성동일 주성분, 효능효과의 기허가 의약품이 허가 및 판매 중이이므로 동 품목의 시장 공급 중단에 대한 영향은 미미할 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획재고 소진 이후 생산 계획 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국유나이티드제약(주)

표준코드8806443097803,8806443097810

보고일자2026.04.02

최종공급일자2025.10.20

공급중단일자2026.10.31

자사재고량5931

중단사유국내 판매 부진으로 '다우노신주20밀리그램(다우노루비신염산염)'의 생산을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성동일 성분, 동일 제형의 대체품목이 없어 공급부족 발생 가능성이 있으나, Anthracycline계 항생물질로 대체 가능한 품목이 다수 존재하여 공급 부족이 발행하여도 환자의 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획재고 소진 이후 생산 계획 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)녹십자

표준코드8806436053915

보고일자2026.03.31

최종공급일자2026.02.09

부족예상일자2026.05.01

자사재고량2788

부족사유작년 11월까지 진행된 폐사 제조소 내 설비 개선 및 공사로 인해 일부 생산 라인의 가동이 제한되었으며, 이로 인해 수요 대비 충분한 안전재고 확보에 어려움이 발생하였습니다. 그 결과 현재 일시적으로 공급이 원활하지 않은 상황입니다. 또한, 해당 제품은 제조부터 출하까지 장기간이 소요되는 특성이 있어 단기간 내 생산량 확대가 어려운 상황입니다. 현재 생산 일정 조정 및 재고 확보를 통해 공급 정상화를 추진 중이며, 가능한 한 신속히 안정적인 공급이 이루어질 수 있도록 지속적으로 관리할 예정입니다.

환자치료 영향동일 제품 타 용량 및 경쟁사 대체품이 존재하기에 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 환자의 위험도를 최소화하기 위해서 최대한 생산일정을 조율하여 의료현장에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

공급원활 계획환자에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 의료기관 및 도매상에 공급 부족 관련 내용을 공유하고 있으며, 가장 빠른 시일 내 정상적인 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다. (예상일자: 2026.07.10)

전자민원창구 공개-

(주)녹십자

표준코드8806436053915

보고일자2026.03.26

최종공급일자2026.02.09

부족예상일자2026.05.01

자사재고량3788

부족사유작년 11월까지 진행된 폐사 제조소 내 설비 개선 및 공사로 인해 일부 생산 라인의 가동이 제한되었으며, 이로 인해 수요 대비 충분한 안전재고 확보에 어려움이 발생하였습니다. 그 결과 현재 일시적으로 공급이 원활하지 않은 상황입니다. 또한, 해당 제품은 제조부터 출하까지 장기간이 소요되는 특성이 있어 단기간 내 생산량 확대가 어려운 상황입니다. 현재 생산 일정 조정 및 재고 확보를 통해 공급 정상화를 추진 중이며, 가능한 한 신속히 안정적인 공급이 이루어질 수 있도록 지속적으로 관리할 예정입니다.

환자치료 영향동일 제품 타 용량 및 경쟁사 대체품이 존재하기에 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 환자의 위험도를 최소화하기 위해서 최대한 생산일정을 조율하여 의료현장에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

공급원활 계획환자에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 의료기관 및 도매상에 공급 부족 관련 내용을 공유하고 있으며, 가장 빠른 시일 내 정상적인 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다. (예상일자: 2026.07.10)

전자민원창구 공개-

(주)보령바이오파마

표준코드8806705008615,8806705008622,8806705008608

보고일자2026.03.24

최종공급일자2026.09.25

공급중단일자2026.09.25

자사재고량-

중단사유2026-27시즌 WHO 인플루엔자 균주 권고사항에 4가 인플루엔자 백신이 발표되지 않음에 따른 생산 및 공급을 중단

공급부족가능성3가 인플루엔자 백신을 생산 및 공급할 예정으로, 상기 품목의 생산 및 공급 중단으로 인한 인플루엔자 백신의 공급 부족 발생 가능성은 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획3가 인플루엔자 백신(보령플루백신V주)을 생산 및 공급할 예정으로, 상기 품목의 생산 및 공급 중단으로 인한 인플루엔자 백신의 공급 부족 발생 가능성은 없을 것으로 판단됩니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)녹십자

표준코드8806436051805

보고일자2026.03.19

최종공급일자2016.04.01

공급중단일자2026.10.01

자사재고량1030

중단사유식약처에서 WHO 권고 사항 등 글로벌 동향을 고려하여 국내 인플루엔자백신(NIP) 을 4가에서 3가로 전환함에 따라 본 품목의 내수 공급을 중단하고자 함

공급부족가능성폐사에서는 당해 의약품을 대체하여 3가 인플루엔자 백신을 생산 및 공급할 예정이므로 공급부족 발생 가능성은 없을 것으로 판단됨

공급원활 계획3가 인플루엔자백신을 생산 및 공급할 예정이며, 향후 WHO 권고 사항 등으로 인해 4가 인플루엔자백신의 공급이 필요할 경우에는 생산 재개 예정

전자민원창구 공개동의함

(주)녹십자

표준코드8806436051300

보고일자2026.03.19

최종공급일자2024.09.20

공급중단일자2026.10.01

자사재고량23000

중단사유식약처에서 WHO 권고 사항 등 글로벌 동향을 고려하여 국내 인플루엔자백신(NIP) 을 4가에서 3가로 전환함에 따라 본 품목의 내수 공급을 중단하고자 함

공급부족가능성폐사에서는 당해 의약품을 대체하여 3가 인플루엔자 백신을 생산 및 공급할 예정이므로 공급부족 발생 가능성은 없을 것으로 판단됨

공급원활 계획3가 인플루엔자백신을 생산 및 공급할 예정이며, 향후 WHO 권고 사항 등으로 인해 4가 인플루엔자백신의 공급이 필요할 경우에는 생산 재개 예정

전자민원창구 공개동의함

(주)한국팜비오

표준코드8806599007404,8806599007411

보고일자2026.03.19

최종공급일자2026.02.11

공급중단일자2026.09.30

자사재고량2508000

중단사유기존 수입품목(노자임캡슐40000)에서 신규 허가 제조품목 (노자임미세정40000)으로 전환

공급부족가능성동일한 소화력을 가진 자사의 동일성분 제조 의약품 (노자임미세정40000)이 원활히 공급되고 있어 환자의 치료에 미치는 영향은 없음.

공급원활 계획현재 보유중 재고를 공급함과 동시에 보건기관·환자 등에 충분한 정보제공을 통해 자사의 신규 허가 제조 의약품으로 전환하여 원활한 공급을 유지할 계획임.

전자민원창구 공개동의함

지피테라퓨틱스코리아주식회사

표준코드8800572000710

보고일자2026.03.17

최종공급일자2026.02.24

부족예상일자2026.04.01

자사재고량-

부족사유시험항목 중 확인시험에 사용되는 Placebo 시약 (주성분을 제외한 부형제 혼합물)의 준비가 지연되어 출하 지연

환자치료 영향현재 국내 카이트릴정1mg의 생물학적 동동성이 인정된 품목인 카니트론정1mg(그라니세트론염산염, 이연제약)이 유통되고 있으므로 환자의 치료에 미치는 영향을 크지 않을 것으로 예상

공급원활 계획최대한 빠른 시간 내에 출하를 진행할 수 있도록 제조원과 긴밀하게 대화하면서 시약을 수입 혹은 조제하기 위한 계획 수립 (예상일자: 2026.07.01)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489006111

보고일자2026.03.17

최종공급일자2026.03.06

부족예상일자2026.03.16

자사재고량-

부족사유제조원의 공급일정 지연

환자치료 영향알닥톤 (스피로놀락톤)은 알도스테론 길항제로서 간경변성 복수 환자의 일차 치료 이뇨제로 권고되어지고 있습니다. 아밀로라이드라는 알도스테론 길항제가 존재하나 스피로놀락톤에 비해 이뇨효과가 떨어지는 것으로 보고됩니다. 또한, 박출률 감소 심부전 환자에서는 입원율 및 사망률 감소를 위해 알도스테론 길항제 사용이 권고되어지고 있습니다. 에플레레논이 대체약으로 존재하긴 하나, 스피로놀락톤과의 상호 교환 가능 여부에 대한 연구는 부족합니다 따라서 효과·적응증이 완전히 동일하지 않아 환자 치료 공백 위험이 매우 클 것으로 예상되어집니다.

공급원활 계획공급정상화 예상 일자를 당길 수 있는지 확인 후, 공급이 당겨질 수 있다면 예상 타임라인을 신속하게 유관부서에 업데이트 할 수 있도록 한다. (예상일자: 2026.05.06)

전자민원창구 공개-

(주)한독

표준코드8806521014005,8806521014012,8806521014029

보고일자2026.03.16

최종공급일자2026.09.16

공급중단일자2026.09.17

자사재고량97200

중단사유트리아핀정2.5/2.5mg은 해외 제조처로부터 벌크 단위로 정제를 수입하여 ㈜한독이 소분 제조하고 있는 품목입니다. 해외 제조처의 해당 품목에 대한 제조 중단으로 인해 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성트리아핀정2.5/2.5mg은 라미프릴과 펠로디핀의 복합제로 본태성 고혈압에 사용되는 약제입니다. 현재 국내 시장에 라미프릴, 펠로디핀에 대한 단일제가 공급되고 있으며, 시장 내 동일계열(안지오텐신전환효소억제제 및 칼슘통로차단제)의 대체제가 다수 존재하므로 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획트리아핀정2.5/2.5mg은 현 재고 소진 후 공급 중단 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

씨에스엘코리아(유)

표준코드8800597000702,8800597000719,8800597000726

보고일자2026.03.12

최종공급일자2025.09.01

공급중단일자2026.10.01

자사재고량-

중단사유2026년 2월 27일 WHO가 발표한 2026-2027년 북반구 인플루엔자백신 추천 균주 발표에서 B-Yamagata 균주가 최종적으로 제외되어 4가 인플루엔자 백신에 대한 생산 및 공급이 불가능함.

공급부족가능성폐사에서는 당해 의약품을 대체하여 당해 백신의 3가 백신인 '플루아드프리필드시린지주'를 공급할 예정이므로 공급부족 발생 가능성이 없습니다.

공급원활 계획WHO의 이러한 조치는 2020년 3월 이후 B-Yamagata 바이러스 감염사례가 없었다는 사실에 기반하여 2023년도부터 3가 백신으로의 전환을 권고한데 따른 것으로, 폐사에서도 당해 의약품을 대체하여 당해 백신의 3가 백신인 '플루아드프리필드시린지주(인플루엔자표면항원MF59C.1어쥬번트백신)'를 국내에 공급할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500031405,8806500031412

보고일자2026.03.12

최종공급일자2026.03.12

부족예상일자2026.03.12

자사재고량-

부족사유트렐리지 엘립타 제품의 현재 입고 및 공급예정인 물량에 대해 GSK 내부 품질관리 기준에 따른 추가 확인 절차가 필요하여 일시적인 공급지연이 발생하게 되었습니다

환자치료 영향아래와 같이 대체약품 존재하여 치료영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 1. 렐바100엘립타 + 인크루즈엘립타 2. 아노로엘립타 + 아뉴이티100엘립타 3. 트림보우흡입제 4. 에너제어 흡입용캡슐 150/50/80µg

공급원활 계획현재 공급 정상화는 4월 3일로 예상하고 있으며, 조속한 공급이 진행될 수 있도록 노력하겠습니다. (예상일자: 2026.04.03)

전자민원창구 공개-

대원제약(주)

표준코드8806718015327

보고일자2026.03.12

최종공급일자2026.03.12

부족예상일자2026.03.12

자사재고량-

부족사유자사는 본 제품을 휴온스와 위수탁계약을 맺어서 생산/공급을 진행 하고 있는 상태 입니다. 근래에 휴온스가 생산 CAPA. 부족 등 이슈로 일시적으로 공급을 지연을 하고, 4월말 부터 재 공급을 하려고 합니다.

환자치료 영향자사의 품목과 동일성분, 함량 품목이 현재 휴온스, 대한약품에서 공급을 하고 있는 관계로 시장에서 부족 사태는 발생 하지 않을 것으로 예상합니다.

공급원활 계획재입고 예정 사항 : 4월 말 입고 예정(입고 예정 수량 약970ea : 4개월 물량) (예상일자: 2026.04.30)

전자민원창구 공개-

동아제약(주)

표준코드8806265015603,8806265015610

보고일자2026.03.11

최종공급일자2026.03.31

부족예상일자2026.04.20

자사재고량3000

부족사유신규 제조원의 생산 일정에 따른 일시적인 품절

환자치료 영향본제와 주성분/함량 및 적응증이 유사한 품목이 존재하므로 대체 가능할 것으로 예상됨

공급원활 계획생산 진행으로 9월 공급재개 예정 (예상일자: 2027.03.02)

전자민원창구 공개-

(주)퍼슨

표준코드8806574001700,8806574001717,8806574001724,8806574001731,8806574001748,8806574001755

보고일자2026.03.11

최종공급일자2023.12.08

공급중단일자2026.03.31

자사재고량-

중단사유1. 수요 감소: 유사 효능·효과를 가진 첩부제 제품(박티그라, 코네티비나거즈(히알루론산나트륨), 큐앤큐니트로푸라존거즈, 큐앤큐바셀린윤나거즈 등)이 이미 다수 공급되고 있으며, 연고제·겔제 등 소비자가 사용하기 편리한 제형에 대한 수요 증가로 본 품목의 사용량이 지속적으로 감소하였습니다. 2. 채산성 악화: 두 품목의 판매원가 대비 공급원가 비율이 모두 약 1.05로 채산성이 낮으며, 유통·보관 및 물류비를 고려할 경우 손실이 발생하여 품목 유지를 지속하기 어려운 상황입니다. 3. 생산 어려움 및 위탁생산 전환 노력: 두 품목은 시중 재고가 소진되는 시점에 추가 생산·공급하는 방식으로 운영되어 왔으며, 생산 원가 등 여러 이유로 자체 생산의 채산성이 낮아 국내외 위탁생산 전환을 추진했음에도 적합한 위탁처를 확보하지 못하였고, 수입판매 방안 또한 동일 제품명 사용 제한 등의 사유로 실행이 불가하였습니다. 4. 품목신고 유효기간 만료: 품목 미갱신으로 품목의 유효기간이 만료가 임박하여 추가적인 생산 및 공급이 불가능한 상태입니다. 5. 내부 논의 및 최종 결정: 회사 내부에서 허가 중단 전 마지막 생산 여부를 2026년 3월 초 논의하였으나, 현재 시중에서 제품에 대한 수요가 크지 않고 경쟁력이 우수한 대체품이 충분히 공급되는 점을 고려하여 최종 생산·공급 중단을 결정하였습니다. 6. 환자 안전 및 공급 영향 - 두 품목은 이미 생산된 제품의 유효기간이 2026년 12월까지로 충분히 잔존하며, 현재 유통 중인 재고를 통해 환자에게 안정적으로 공급·사용이 가능합니다. - 품질 및 안전성에 문제가 없고, 기존 재고 소진까지 대체품(유사 첩부제 제품)이 시장에 충분히 있어 환자 안전성이나 치료 연속성에 미치는 영향은 없습니다. 아사는 마지막까지 품목신고 유효기한내에 적절한 위탁처를 찾아 추가적인 생산을 추진하였으나 대체품의 경쟁력에 미치지 못하여 미진한 판매량을 기록하고 있고, 품목신고취하(미갱신)시에는 사용기한이 남아있어도 반품이 다빈도로 이어져 손실로 이어지는바 더 이상의 생산 및 공급은 의미가 없다고 판단되어 관련 규정에 따라 생산·공급 중단을 보고합니다.

공급부족가능성성광멸균바세린거즈(백색바셀린)는 백색바셀린을 함유하고 있는 제품으로, 경미한 화상 및 상처에 사용되던 제품입니다. 1. 경미한 화상 (대표품목 5품목외 17건) 2. 화상, 상처 (대표품목 5품목외 96건) 상기와 같이 성광멸균바세린거즈(백색바셀린) 효능효과와 관련된 다양한 제품들이 생산/공급되고 있습니다. 따라서 성광멸균바세린거즈(백색바셀린)의 공급 중단으로 인해 경미한 화상 및 상처 치료 환자에 미치는 영향은 없다고 판단되며 환자 치료를 위한 의약품 공급 부족의 발생 가능성은 없을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획성광멸균바세린거즈(백셀바셀린) 효능효과별 자사 대체 품목으로 하기의 품목들의 허가를 보유하고 있으며 생산/공급하고 있습니다. 화상 : 리도아번겔(리도카인), 박트란연고(무피로신), 아줄린연고(구아야줄렌) 상처 : 리도아번겔(리도카인), 애니클렌(클로르헥시딘글루콘산염액외 3종), 헥시클렌액(클로르헥시딘글루콘산염액), 세네풀에스액(클로르헥시딘글루콘산염액외 3종), 성광과산화수소수(과산화수소수), 성광포비딘(포비돈요오드) 따라서 성광멸균바세린거즈(백색바셀린)의 제조/판매 중단으로 해당 치료를 위한 의약품의 공급 부족/차질은 발생하지 않을 것으로 사료되며, 환자 편이를 최대한 고려하여 자사 대체 품목들을 지속적으로 생산/공급할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)퍼슨

표준코드8806574001502,8806574001519,8806574001526,8806574001533,8806574001540,8806574001557,8806574001564

보고일자2026.03.11

최종공급일자2023.12.06

공급중단일자2026.03.31

자사재고량-

중단사유1. 수요 감소: 유사 효능·효과를 가진 첩부제 제품(박티그라, 코네티비나거즈(히알루론산나트륨), 큐앤큐니트로푸라존거즈, 큐앤큐바셀린윤나거즈 등)이 이미 다수 공급되고 있으며, 연고제·겔제 등 소비자가 사용하기 편리한 제형에 대한 수요 증가로 본 품목의 사용량이 지속적으로 감소하였습니다. 2. 채산성 악화: 두 품목의 판매원가 대비 공급원가 비율이 모두 약 1.05로 채산성이 낮으며, 유통·보관 및 물류비를 고려할 경우 손실이 발생하여 품목 유지를 지속하기 어려운 상황입니다. 3. 생산 어려움 및 위탁생산 전환 노력: 두 품목은 시중 재고가 소진되는 시점에 추가 생산·공급하는 방식으로 운영되어 왔으며, 생산 원가 등 여러 이유로 자체 생산의 채산성이 낮아 국내외 위탁생산 전환을 추진했음에도 적합한 위탁처를 확보하지 못하였고, 수입판매 방안 또한 동일 제품명 사용 제한 등의 사유로 실행이 불가하였습니다. 4. 품목신고 유효기간 만료: 품목 미갱신으로 품목의 유효기간이 만료가 임박하여 추가적인 생산 및 공급이 불가능한 상태입니다. 5. 내부 논의 및 최종 결정: 회사 내부에서 허가 중단 전 마지막 생산 여부를 2026년 3월 초 논의하였으나, 현재 시중에서 제품에 대한 수요가 크지 않고 경쟁력이 우수한 대체품이 충분히 공급되는 점을 고려하여 최종 생산·공급 중단을 결정하였습니다. 6. 환자 안전 및 공급 영향 - 두 품목은 이미 생산된 제품의 유효기간이 2026년 12월까지로 충분히 잔존하며, 현재 유통 중인 재고를 통해 환자에게 안정적으로 공급·사용이 가능합니다. - 품질 및 안전성에 문제가 없고, 기존 재고 소진까지 대체품(유사 첩부제 제품)이 시장에 충분히 있어 환자 안전성이나 치료 연속성에 미치는 영향은 없습니다. 아사는 마지막까지 품목신고 유효기한내에 적절한 위탁처를 찾아 추가적인 생산을 추진하였으나 대체품의 경쟁력에 미치지 못하여 미진한 판매량을 기록하고 있고, 품목신고취하(미갱신)시에는 사용기한이 남아있어도 반품이 다빈도로 이어져 손실로 이어지는바 더 이상의 생산 및 공급은 의미가 없다고 판단되어 관련 규정에 따라 생산·공급 중단을 보고합니다.

공급부족가능성성광리도아가아제는 리도카인, 아크리놀수화물을 함유하고 있는 제품으로, 외상, 화상, 창상면의 살균소독, 피복, 화농성 피부질환에 사용되던 제품입니다. 1. 외상의 살균소독(1건) 2. 화상의 살균소독(대표품목 5품목외 21건) 3. 창상면의 살균소독(대표품목 5품목외 25건) 4. 피복(2건) 5. 화농성 피부질환(대표품목 5품목외 149건) 상기와 같이 성광리도아가아제 효능효과와 관련된 다양한 제품들이 생산/공급되고 있습니다. 따라서 성광리도아가아제의 공급 중단으로 인해 외상, 화상, 창상면의 살균소독, 피복, 화농성 피부질환 치료 환자에 미치는 영향은 없다고 판단되며 환자 치료를 위한 의약품 공급 부족의 발생 가능성은 없을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획성광리도아가아제 효능효과별 자사 대체 품목으로 하기의 품목들의 허가를 보유하고 있으며 생산/공급하고 있습니다. - 외상 살균소독 : 리도아번겔(리도카인), 박트란연고(무피로신) - 화상 살균소독 : 리도아번겔(리도카인), 박트란연고(무피로신), 아줄린연고(구아야줄렌), 포비딘(포비돈요오드) - 창상면의 살균소독 : 애니클렌(클로르헥시딘글루콘산염액외 3종), 헥시탄0.5%액(클로르헥시딘글루콘산염액), 세네풀에스액(클로르헥시딘글루콘산염액외 3종), 성광알파헥시딘5%액(클로르헥시딘글루콘산염액), 성광포비딘(포비돈요오드), 가드더블유겔(포비돈요오드) - 화농성 피부질환 : 후시덴연고(퓨시드산나트륨) 따라서 성광리도아가아제의 제조/판매 중단으로 해당 치료를 위한 의약품의 공급 부족/차질은 발생하지 않을 것으로 사료되며, 환자의 편이를 최대한 고려하여 자사 대체품목들을 지속적으로 생산/공급할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국화이자제약(주)

표준코드8806489038204

보고일자2026.03.06

최종공급일자2025.09.25

공급중단일자2027.01.31

자사재고량1474

중단사유엔젤라는 글로벌 화이자 차원의 비즈니스 상황으로 인해 불가피하게 공급을 중단하게 되었습니다. 동일한 적응증으로 대체 가능한 약제가 다수 존재하는 시장 상황을 고려한 부득이한 결정이며, 공급중단 결정 직후 신속히 보고 드립니다.

공급부족가능성현재 국내 치료 환경 내에서 엔젤라 적응증에 해당하는 대체 치료 옵션이 확보되어 있어, 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획현재 시점에서 판매 재개에 대한 계획은 없습니다.

전자민원창구 공개동의함

한국화이자제약(주)

표준코드8806489038105

보고일자2026.03.06

최종공급일자2025.09.25

공급중단일자2026.09.30

자사재고량7583

중단사유엔젤라는 글로벌 화이자 차원의 비즈니스 상황으로 인해 불가피하게 공급을 중단하게 되었습니다. 동일한 적응증으로 대체 가능한 약제가 다수 존재하는 시장 상황을 고려한 부득이한 결정이며, 공급중단 결정 직후 신속히 보고 드립니다.

공급부족가능성현재 국내 치료 환경 내에서 엔젤라 적응증에 해당하는 대체 치료 옵션이 확보되어 있어, 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획현재 시점에서 판매 재개에 대한 계획은 없습니다.

전자민원창구 공개동의함

한국화이자제약(주)

표준코드8806489038013

보고일자2026.03.06

최종공급일자2026.07.20

부족예상일자2026.07.20

자사재고량394

부족사유제조원의 공급일정 지연

환자치료 영향보술리프정의 공급부족은 환자 안전에 대한 즉각적이고 중대한 위험을 초래할 가능성은 낮은 것으로 판단되며, 일부 환자군에서는 치료 관리 측면에서 영향이 있을 수 있어 의료진의 적절한 치료 조정 및 환자 관리가 요구됩니다.

공급원활 계획100mg의 경우 8*14(112정) 두 가지 규격 단위가 있으며 이 중 28정 규격만 품절이 예상되므로, 112정 규격 제품으로 시장공급을 지속하여 진료에 차질이 없도록 대응할 예정입니다. 더불어, 빠른 허가 변경 완료 및 제조원 생산 일정을 지속적으로 확인하여 최대한 수입을 앞당기고자 합니다. (예상일자: 2027.01.04)

전자민원창구 공개-

(주)대웅제약

표준코드8806416066515

보고일자2026.03.05

최종공급일자2026.09.01

공급중단일자2026.09.02

자사재고량30490

중단사유폐사는 시타빅구강부착정(아시클로버) 품목에 대해 2023년 4월 공급중단보고 이후 2024년 10월 공급을 재개하여 판매를 지속해 왔습니다. 현재 동일 성분·함량의 대체 의약품이 국내에서 허가 및 공급되어 치료 현장에서 하용되고 있는 있는 시장 상황을 고려하여 원개발사와의 사업 지속 여부를 종합 검토한 결과, 본 품목의 국내 공급을 중단하는 방향으로 검토 중입니다.

공급부족가능성시타빅구강부착정은 제형은 상이하나 동일 성분, 동일 함량의 대체 의약품이 존재하여 전체 시장 차원의 공급 부족 발생 가능성은 낮으며, 환자 치료에 중대한 영향을 미치지 않는 수준입니다.

공급원활 계획향후 사업 방향은 시장 상황 및 환자 치료의 연속성 등을 종합적으로 고려하여 결정할 예정이며, 환자 치료 및 의약품 접근성에 미치는 영향이 없도록 신중히 검토하고 있습니다. 관련 변동사항이 발생할 경우 식약처에 즉시 보고하겠습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

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