AI팜 · 생산·수입 공급중단 의약품 조회

한국화이자제약(주)

표준코드8806489032912

보고일자2026.08.12

최종공급일자2026.08.18

부족예상일자2026.08.18

자사재고량692

부족사유자연재해로 인한 일시적 생산 중단

환자치료 영향화이자시타라빈(cytarabine)은 급성백혈병, 적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환기 및 일부 고형암의 병용 항암요법에 사용되는 항암제입니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 치료 일정 조정 또는 치료계획 변경이 필요할 수 있습니다. 다만 환자의 질환 상태, 치료 목적 및 치료 단계에 따라 의료진의 판단 하에 적절한 대체 치료전략 또는 대체 의약품을 고려할 수 있습니다. 따라서 환자에 미치는 영향은 개별 환자의 임상적 상황에 따라 다를 수 있으며, 치료 연속성 유지를 위해 의료진의 적절한 검토 및 처방 조정이 필요할 수 있습니다.

공급원활 계획당사는 제조원과의 긴밀한 협의를 통해 생산 및 수입 일정을 최적화하여 국내 공급 정상화 시점을 최대한 앞당기고자 합니다. 또한 의료기관 및 유통업체와 지속적으로 소통하여 환자 치료의 연속성 유지와 시장 안정화에 만전을 기할 예정입니다. (예상일자: 2027.07.01)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489033124

보고일자2026.08.12

최종공급일자2026.08.18

부족예상일자2026.08.18

자사재고량1,647

부족사유자연재해로 인한 일시적 생산 중단

환자치료 영향화이자시타라빈(cytarabine)은 급성백혈병, 적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환기 및 일부 고형암의 병용 항암요법에 사용되는 항암제입니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 치료 일정 조정 또는 치료계획 변경이 필요할 수 있습니다. 다만 환자의 질환 상태, 치료 목적 및 치료 단계에 따라 의료진의 판단 하에 적절한 대체 치료전략 또는 대체 의약품을 고려할 수 있습니다. 따라서 환자에 미치는 영향은 개별 환자의 임상적 상황에 따라 다를 수 있으며, 치료 연속성 유지를 위해 의료진의 적절한 검토 및 처방 조정이 필요할 수 있습니다.

공급원활 계획당사는 제조원과의 긴밀한 협의를 통해 생산 및 수입 일정을 최적화하여 국내 공급 정상화 시점을 최대한 앞당기고자 합니다. 또한 의료기관 및 유통업체와 지속적으로 소통하여 환자 치료의 연속성 유지와 시장 안정화에 만전을 기할 예정입니다. (예상일자: 2027.07.01)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489032813

보고일자2026.08.12

최종공급일자2026.08.18

부족예상일자2026.08.18

자사재고량4,740

부족사유자연재해로 인한 일시적 생산 중단

환자치료 영향화이자시타라빈(cytarabine)은 급성백혈병, 적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환기 및 일부 고형암의 병용 항암요법에 사용되는 항암제입니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 치료 일정 조정 또는 치료계획 변경이 필요할 수 있습니다. 다만 환자의 질환 상태, 치료 목적 및 치료 단계에 따라 의료진의 판단 하에 적절한 대체 치료전략 또는 대체 의약품을 고려할 수 있습니다. 따라서 환자에 미치는 영향은 개별 환자의 임상적 상황에 따라 다를 수 있으며, 치료 연속성 유지를 위해 의료진의 적절한 검토 및 처방 조정이 필요할 수 있습니다.

공급원활 계획당사는 제조원과의 긴밀한 협의를 통해 생산 및 수입 일정을 최적화하여 국내 공급 정상화 시점을 최대한 앞당기고자 합니다. 또한 의료기관 및 유통업체와 지속적으로 소통하여 환자 치료의 연속성 유지와 시장 안정화에 만전을 기할 예정입니다. (예상일자: 2027.07.01)

전자민원창구 공개-

(주)녹십자

표준코드8806436004917

보고일자2026.07.10

최종공급일자2026.05.11

부족예상일자2026.07.10

자사재고량-

부족사유현재 알부민주5% 100mL의 공급 부족은 시장 내 수요 증가에 기인한 것입니다. 주제형인 알부민주5% 250mL의 수요가 지속적으로 증가함에 따라, 대체품으로 사용되는 알부민주5% 100mL의 수요 또한 함께 증가하여 일시적으로 공급이 원활하지 않은 상황이 발생하였습니다. 아울러, 해당 제품은 원료 확보, 제조 및 품질시험을 거쳐 출하에 이르기까지 상당한 기간이 소요되는 혈장분획제제의 특성상 단기간 내 생산량 확대에 한계가 있는 상황입니다. 현재 생산 일정 조정 및 재고 확보를 통해 공급 정상화를 추진 중이며, 가능한 한 신속히 안정적인 공급이 이루어질 수 있도록 지속적으로 관리할 예정입니다.

환자치료 영향동일 제품 타 용량 및 경쟁사 대체품이 존재하기에 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 환자의 위험도를 최소화하기 위해서 최대한 생산일정을 조율하여 의료현장에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

공급원활 계획환자에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 의료기관 및 도매상에 공급 부족 관련 내용을 공유하고 있으며, 가장 빠른 시일 내 정상적인 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다. (예상일자: 2026.09.02)

전자민원창구 공개-

(주)한국로슈

표준코드8806450015708,8806450015715

보고일자2026.06.29

최종공급일자2026.01.16

공급중단일자2027.06.30

자사재고량1671

중단사유동 품목은 2023년 1월 20일 품목허가를 득한 의약품입니다. 동일 활성 성분인「바비스모프리필드시린지주(파리시맙) 」가 2025년 12월 4일에 허가됨에 따라, 기존 바이알 제형에서 프리필드시린지주(이하 PFS) 제형으로의 100% 전환을 목표로 공급계획을 수립하고 있습니다. 두 제형은 동일한 효능·효과로 허가되었으며, PFS는 주사 준비 과정을 간소화하여 투여 편의성을 높이고, 조제 과정에서의 오염 및 감염 발생 위험을 낮춘 개선된 제형입니다. 마지막 수입 일자(2026-01-16) 이후 수입은 없었으며, 보고 시점(2026-06-29) 기준 국내 현재 보유량은 1671개입니다. 보유 재고의 유효기간 만료 6개월 전까지 출하를 진행함을 기준으로 했을 때 최종 공급 예정일은 2027년 6월 30일입니다. 그러나 올해 말까지 PFS 제형으로의 100% 전환이 예상되므로, 실제 최종 공급 예정일은 2026년 12월 31일이 될 것으로 보이며, 2027년 1월부터는 바이알 제형의 수요가 없을 것으로 예상됩니다.

공급부족가능성대체 품목인 바비스모프리필드시린지주(이하 PFS)는 기존 바비스모주(vial) 제형과 동일한 활성 성분(파리시맙) 및 적응증을 가지며, 약물 추출등의 주사 준비 과정을 간소화하여 투여 편의성을 높이고, 조제 과정에서의 오염 및 감염 발생 위험을 낮춘 개선된 제형입니다. 당사는 vial 제형에서 PFS로의 100% 전환을 목표로 체계적인 공급 계획을 수립 및 실행하고 있으며, vial 제형의 공식적인 공급 중단 시점 이전부터 바비스모 PFS가 국내 시장에 안정적으로 유통될 예정이므로, 시장 내 공급 부족이 발생할 가능성은 미미할 것으로 판단됩니다. 따라서, 기존 vial 제형이 공급 중단되더라도 환자들은 동일 성분의 대체 약제인 바비스모 PFS를 통해 치료 효과를 공백 없이 이어갈 수 있으므로, 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획해당 없음

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)녹십자

표준코드8806436004610

보고일자2026.06.18

최종공급일자2025.03.24

부족예상일자2026.06.18

자사재고량-

부족사유현재 알부민주20% 50mL의 공급 부족은 시장 내 수요 증가에 기인한 것입니다. 주포장단위인 알부민주20% 100mL의 수요가 지속적으로 증가함에 따라, 대체품으로 사용되는 알부민주20% 50mL의 수요 또한 함께 증가하여 일시적으로 공급이 원활하지 않은 상황이 발생하였습니다. 아울러, 해당 제품은 원료 확보, 제조 및 품질시험을 거쳐 출하에 이르기까지 상당한 기간이 소요되는 혈장분획제제의 특성상 단기간 내 생산량 확대에 한계가 있는 상황입니다. 현재 생산 일정 조정 및 재고 확보를 통해 공급 정상화를 추진 중이며, 가능한 한 신속히 안정적인 공급이 이루어질 수 있도록 지속적으로 관리할 예정입니다.

환자치료 영향동일 제품 타 용량 및 경쟁사 대체품이 존재하기에 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 환자의 위험도를 최소화하기 위해서 최대한 생산일정을 조율하여 의료현장에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

공급원활 계획환자에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 의료기관 및 도매상에 공급 부족 관련 내용을 공유하고 있으며, 가장 빠른 시일 내 정상적인 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다. (예상일자: 2026.08.21)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489035425

보고일자2026.06.12

최종공급일자2026.07.01

부족예상일자2026.07.01

자사재고량2

부족사유제조원의 제품 생산 일정 지연

환자치료 영향본 건은 20 mg 단일 용량에 국한된 공급 제한으로, 다른 용량(10 mg, 15 mg, 25 mg, 30 mg)을 활용한 용량 조정 등을 통해 치료 지속이 가능할 수 있습니다. 기존 용량으로 안정적으로 유지되고 있던 환자에서 20mg 용량 사용이 제한되는 상황에 따라 IGF-1 수치 변동 등 질환 조절 상태의 변화가 나타날 가능성을 배제할 수 없으나, 이러한 경우, IGF-1 수치 및 임상 상태에 대한 적절한 모니터링을 통해 환자 상태에 따른 치료 조정이 이루어질 수 있을 것으로 예상됩니다. 국내에서는 somatostatin analog 계열 치료제 (예: octreotide, lanreotide 등)와 같은 대체 치료 옵션이 고려될 수 있으나, 환자 별 치료 반응을 고려한 신중한 모니터링 및 치료 조정이 필요할 수 있습니다. 전반적으로 투여 지속이 가능한 경우 급격한 질환 상태 변화의 가능성은 제한적일 것으로 예상되나, 환자 개별 상황에 따른 임상적 영향이 발생할 가능성은 존재합니다.

공급원활 계획제조원 생산 일정을 지속적으로 확인하며, 최대한 수입 가속화 (예상일자: 2026.08.01)

전자민원창구 공개-

(주)사노피-아벤티스코리아

표준코드8806520014617

보고일자2026.06.12

최종공급일자2026.06.12

부족예상일자2026.06.29

자사재고량1229

부족사유수요 대비 생산량 부족 및 제조소 출하 지연

환자치료 영향본 제품은 국내에 임상적으로 유효한 대체 제품이 없는 대체 불가능한 필수의약품에 준합니다. 공급 부족 또는 차질이 발생할 경우, 환자들은 주요 예후 지표인 보행 기능(6MWT)의 급격한 정량적 저하를 겪게 되며, 활동성 근육 세포 내 효소 결핍으로 인한 비가역적인 골격근 손상 및 위축이 유발되어 임상적 상태의 악화 및 독립적인 일상생활 수행 능력 상실로 직결됩니다

공급원활 계획7 월 20 일 1700 개 추가 수입 예정. 6 월 수입분 수량이 적어 OOS 예정으로 해외팩 수입 가능성 확인 중 (예상일자: 2026.07.20)

전자민원창구 공개-

제이더블유중외제약(주)

표준코드8806449015818,8806449015832

보고일자2026.06.10

최종공급일자2027.06.25

공급중단일자2027.06.26

자사재고량40317

중단사유1. 위탁제조처인 아주약품 위탁단가 인상에 따른 수익성 악화로 해당 제품 생산 중단 2. 신규 위탁제조처 수배하였으나, 생산 가능처 없음

공급부족가능성동일 성분 제품인 동광제약 동광시메티딘주, 유한양행 타가메트주사로 대체가능

공급원활 계획거래처에 공급 중단 예정사항 안내 공문을 사전 발송하여 혼선이 없도록 조치 예정

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500028917

보고일자2026.06.10

최종공급일자2026.05.13

부족예상일자2026.06.11

자사재고량-

부족사유해당 제품은 2025년 8월 급여 처방 기간 확대 이후 신규 환자를 포함한 실제 시장 수요가 증가하였습니다. 이에 따른 공급 확대 조치를 실시하였으나, 실제 시장 수요가 당초 예측 범위를 상회하는 수준으로 증가됨에 따라 일시적인 공급 부족 상황이 발생하였습니다.

환자치료 영향공급 부족으로 인한 환자 치료 영향을 최소화하기 위하여 재고 관리 강화 및 공급 일정 조정을 포함한 필요 조치를 적극적으로 시행하고 있습니다. 아울러 본 제품의 치료적 중요성을 고려하여 공급 정상화 전까지 환자 치료 영향 최소화를 위해 관련 의료진과의 협력을 통해 안정적인 치료가 유지될 수 있도록 안내하고 있습니다

공급원활 계획현재 해당 품목에 대한 품질 시험이 진행중입니다. 관련 절차가 완료되는 즉시 신속한 출하를 진행하여 시장 공급을 정상화할 예정입니다. (예상일자: 2026.07.01)

전자민원창구 공개-

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500029013

보고일자2026.06.10

최종공급일자2026.05.13

부족예상일자2026.06.11

자사재고량11

부족사유해당 제품은 2025년 8월 급여 처방 기간 확대 이후 신규 환자를 포함한 실제 시장 수요가 증가하였습니다. 이에 따른 공급 확대 조치를 실시하였으나, 실제 시장 수요가 당초 예측 범위를 상회하는 수준으로 증가됨에 따라 일시적인 공급 부족 상황이 발생하였습니다.

환자치료 영향공급 부족으로 인한 환자 치료 영향을 최소화하기 위하여 재고 관리 강화 및 공급 일정 조정을 포함한 필요 조치를 적극적으로 시행하고 있습니다. 아울러 본 제품의 치료적 중요성을 고려하여 공급 정상화 전까지 환자 치료 영향 최소화를 위해 관련 의료진과의 협력을 통해 안정적인 치료가 유지될 수 있도록 안내하고 있습니다

공급원활 계획현재 해당 품목에 대한 품질 시험이 진행중입니다. 관련 절차가 완료되는 즉시 신속한 출하를 진행하여 시장 공급을 정상화할 예정입니다. (예상일자: 2026.07.01)

전자민원창구 공개-

대한적십자사

표준코드8806553002216

보고일자2026.06.04

최종공급일자2025.06.16

공급중단일자2026.12.02

자사재고량4

중단사유훼이바주는 포장단위 500U(10ml, 20ml) 및 1000U(20ml)가 하나의 품목으로 허가되었으나(2006.02.03.), 시장수요 감소 및 제품 운영계획에 따라 일부 포장단위인 500U를 삭제하고 공급 중단하고자 합니다.

공급부족가능성일부 포장단위인 500U를 훼이바주 허가사항에서 삭제하더라도 1000U 포장단위는 유효하여 계속 공급될 예정이므로 실질적인 의약품 공급에는 차질이 없으며 환자의 조제 및 투약에도 영향은 없을 것으로 판단합니다.

공급원활 계획향후 훼이바주 500U에 대한 공급계획은 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)사노피-아벤티스코리아

표준코드8806520005509,8806520005516,8806520005523

보고일자2026.06.02

최종공급일자2025.12.15

부족예상일자2026.06.11

자사재고량163

부족사유환자의 수요가 급증하며 예상보다 빠르게 재고가 소진되고 있습니다. 국제 공급망의 불안정한 상황 및 제조소의 불확실한 생산 및 수입 일정으로 인해 약 1개월간의 공급부족이 예상됩니다.

환자치료 영향Rasburicase는 종양용해증후군에서 혈중 요산을 신속히 제거할 수 있는 유일한 치료제로, 임상적으로 동등한 대체제가 존재하지 않습니다. 또한 국내 허가 및 유통 중인 동일성분 의약품은 없는 상황입니다. Allopurinol, Febuxostat 등은 요산 생성 억제제가 있으나 이미 상승된 요산을 신속히 제거하는 효과가 없어 rasburicase의 임상적 대체가 불가한 상황입니다.

공급원활 계획6월 긴급 생산 후 7월 초 긴급 수입을 진행할 예정입니다. 다만 수입 일정을 최대한 앞당기기 위해 노력 중이며, 일정에 변동 가능성이 있습니다. (예상일자: 2026.07.09)

전자민원창구 공개-

노보노디스크제약(주)

표준코드8806544005226

보고일자2026.06.01

최종공급일자2027.03.04

공급중단일자2027.08.31

자사재고량6429

중단사유보다 많은 환자들에게 안정적인 치료 옵션을 제공하기 위한 제품 포트폴리오 통합에 따라 공급을 중단할 예정입니다.

공급부족가능성기존 환자 치료의 연속성 확보를 위해 공급이 중단될 때까지 전환 가이드를 제공하고, 보유 재고를 소진 시점까지 관리하며 의료진 대상 커뮤니케이션을 통해 환자 치료에 영향이 없도록 진행할 예정입니다. 또한 현재 예상되는 재고소진률을 고려할 때 공급부족 발생가능성은 낮습니다.

공급원활 계획대체 치료 옵션으로 오젬픽프리필드펜(세마글루타이드)을 안내할 예정이며, 치료의 전환은 환자 개별 상황에 따라 의료진 판단 하에 적절히 이루어질 것입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한올바이오파마(주)

표준코드8806556016807,8806556016814,8806556016821,8806556016838

보고일자2026.05.21

최종공급일자2025.10.02

부족예상일자2026.09.01

자사재고량8707

부족사유수탁사의 제조시설 설비 정비로 인해 일정기간 생산이 불가하여 공급 부족 발생 예상됨.

환자치료 영향자사에서 기존 보유한 재고를 필수 환자 중심으로 우선 공급 공급될 수 있도록 운영하고 있음.

공급원활 계획수탁사의 제조시설 설비 정비가 완료된 후 신속히 생산을 재개하여 공급을 정상화할 계획임. (예상일자: 2026.11.15)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489030413

보고일자2026.05.08

최종공급일자2026.05.08

부족예상일자2026.05.08

자사재고량-

부족사유제조원의 공급일정 지연 당사는 공급부족에 대해 인지한 이후 내부 절차에 따라 최대한 신속하게 보고를 진행하였으나, 제조원의 예상치 못한 상황으로 인해 보고가 다소 늦어진 점 양해 부탁드립니다.

환자치료 영향첨부파일 참조

공급원활 계획당사는 공급 정상화를 위해 다음과 같은 조치를 시행하고 있습니다. - 생산 일정 재조정 및 제조 배치 생산 가속화 - 원료 수급 안정화를 위한 공급망 관리 강화 - 품질 검토 및 출하 승인 절차의 병목 해소를 위한 내부 프로세스 최적화 현재 생산 및 공급 재개를 위해 관련 부서가 긴밀히 협력하고 있으며, 가능한 한 조속한 시일 내 정상적인 공급이 이루어질 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. (예상일자: 2026.07.10)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489030413

보고일자2026.05.08

최종공급일자2026.05.08

부족예상일자2026.05.08

자사재고량-

부족사유제조원의 공급일정 지연

환자치료 영향나이트로프레스주는 응급성 고혈압(고혈압성 발증) 및 외과 수술 시 출혈 감소를 위한 마취 중 혈압 강하를 위해 사용되는 주사제입니다. 동일 성분의 완전한 대체제는 현재 시판되고 있지 않으며, 공급부족 발생 시 일부 의료 현장에서는 동일 성분이 아닌 타 성분 제제를 대체 치료 옵션으로 고려해야 하는 상황이 발생할 수 있습니다. 1.Labetalol 성분 주사제: 임신성 고혈압을 포함한 응급성 고혈압, 급성 심근경색에 의한 고혈압, 마취 시 혈압 강하를 적응증으로 하는 약제로, 나이트로프레스주의 공급부족 시 대체 치료 옵션으로 사용될 수 있을 것으로 사료됩니다. 2.기타 대체 치료 옵션: 완전한 대체제는 아니지만, 긴급한 임상 상황에서는 Nicardipine, Esmolol, Nitroglycerin 등을 주성분으로 하는 제제들이 환자의 임상적 상황에 따라 대체 치료 옵션으로 고려될 수 있을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획당사는 공급 정상화를 위해 다음과 같은 조치를 시행하고 있습니다. - 생산 일정 재조정 및 제조 배치 생산 가속화 - 원료 수급 안정화를 위한 공급망 관리 강화 - 품질 검토 및 출하 승인 절차의 병목 해소를 위한 내부 프로세스 최적화 현재 생산 및 공급 재개를 위해 관련 부서가 긴밀히 협력하고 있으며, 가능한 한 조속한 시일 내 정상적인 공급이 이루어질 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. (예상일자: 2026.06.22)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489030413

보고일자2026.05.08

최종공급일자2026.05.08

부족예상일자2026.05.08

자사재고량-

부족사유나이트로프레스는 원료 및 완제품 생산 공정에서의 제조 일정 지연과 일부 품질 관련 검토 절차의 장기화로 인해 일시적인 공급 차질이 발생하였습니다. 당사는 제품의 품질 및 안전성 확보를 최우선으로 생산 및 출하 전 검토 절차를 강화하는 과정에서 공급 지연이 불가피하게 발생하였습니다.

환자치료 영향나이트로프레스주는 응급성 고혈압(고혈압성 발증) 및 외과 수술 시 출혈 감소를 위한 마취 중 혈압 강하를 위해 사용되는 주사제입니다. 동일 성분의 완전한 대체제는 현재 시판되고 있지 않으며, 공급부족 발생 시 일부 의료 현장에서는 동일 성분이 아닌 타 성분 제제를 대체 치료 옵션으로 고려해야 하는 상황이 발생할 수 있습니다. 1. Labetalol 성분 주사제: 임신성 고혈압을 포함한 응급성 고혈압, 급성 심근경색에 의한 고혈압, 마취 시 혈압 강하를 적응증으로 하는 약제로, 나이트로프레스주의 공급부족 시 대체 치료 옵션으로 사용될 수 있을 것으로 사료됩니다. 2.기타 대체 치료 옵션: 완전한 대체제는 아니지만, 긴급한 임상 상황에서는 Nicardipine, Esmolol, Nitroglycerin 등을 주성분으로 하는 제제들이 환자의 임상적 상황에 따라 대체 치료 옵션으로 고려될 수 있을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획당사는 공급 정상화를 위해 다음과 같은 조치를 시행하고 있습니다. - 생산 일정 재조정 및 제조 배치 생산 가속화 - 원료 수급 안정화를 위한 공급망 관리 강화 - 품질 검토 및 출하 승인 절차의 병목 해소를 위한 내부 프로세스 최적화 현재 생산 및 공급 재개를 위해 관련 부서가 긴밀히 협력하고 있으며, 가능한 한 조속한 시일 내 정상적인 공급이 이루어질 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. (예상일자: 2026.06.22)

전자민원창구 공개-

암젠코리아유한회사

표준코드8800523000608,8806500030002,8800523000615

보고일자2026.04.30

최종공급일자2026.11.17

공급중단일자2026.11.18

자사재고량5505

중단사유동일 성분에 대하여 환자 투약편의성을 높인 새로운 제형의 제품이 출시됨에 따라 시장에서 기존 제형(엑스지바주)의 수요가 감소하여 이에 생산 및 유통의 비효율성을 이유로 단종을 결정하게 되었습니다.

공급부족가능성엑스지바주와 동일한 성분으로 환자 투약편의성이 더 높도록 제형이 개선된 엑스지바 프리필드시린지 제형이 이미 시장에 정상적으로 유통되고 있어, 본건 단종으로 인하여 환자 치료에 미치는 부정적인 영향은 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획엑스지바주와 동일한 성분으로 환자 투약편의성이 더 높도록 제형이 개선된 엑스지바 프리필드시린지 제형이 이미 시장에 정상적으로 유통되고 있어, 본건 단종으로 인하여 공급환자 치료에 미치는 부정적인 영향은 없을 것으로 판단됩니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)사노피-아벤티스코리아

표준코드8806520015300,8806659002202,8806520015317,8806659002226,8806520015324,8806659002219

보고일자2026.04.17

최종공급일자2024.09.09

공급중단일자2026.10.30

자사재고량-

중단사유2026-27시즌 WHO 인플루엔자 균주 권고사항에 4가 인플루엔자 백신이 발표되지 않음에 따른 수입 중단

공급부족가능성3가 인플루엔자 백신을 공급할 예정으로, 상기 품목의 공급 중단으로 인한 인플루엔자 백신의 공급 부족 발생 가능성은 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획3가 인플루엔자 백신(박씨그리프주)을 공급할 예정으로, 상기 품목의 공급 중단으로 인한 인플루엔자 백신의 공급 부족 발생 가능성은 없을 것으로 판단됩니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)녹십자

표준코드8806436053915

보고일자2026.03.31

최종공급일자2026.02.09

부족예상일자2026.05.01

자사재고량2788

부족사유작년 11월까지 진행된 폐사 제조소 내 설비 개선 및 공사로 인해 일부 생산 라인의 가동이 제한되었으며, 이로 인해 수요 대비 충분한 안전재고 확보에 어려움이 발생하였습니다. 그 결과 현재 일시적으로 공급이 원활하지 않은 상황입니다. 또한, 해당 제품은 제조부터 출하까지 장기간이 소요되는 특성이 있어 단기간 내 생산량 확대가 어려운 상황입니다. 현재 생산 일정 조정 및 재고 확보를 통해 공급 정상화를 추진 중이며, 가능한 한 신속히 안정적인 공급이 이루어질 수 있도록 지속적으로 관리할 예정입니다.

환자치료 영향동일 제품 타 용량 및 경쟁사 대체품이 존재하기에 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 환자의 위험도를 최소화하기 위해서 최대한 생산일정을 조율하여 의료현장에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

공급원활 계획환자에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 의료기관 및 도매상에 공급 부족 관련 내용을 공유하고 있으며, 가장 빠른 시일 내 정상적인 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다. (예상일자: 2026.07.10)

전자민원창구 공개-

(주)녹십자

표준코드8806436053915

보고일자2026.03.26

최종공급일자2026.02.09

부족예상일자2026.05.01

자사재고량3788

부족사유작년 11월까지 진행된 폐사 제조소 내 설비 개선 및 공사로 인해 일부 생산 라인의 가동이 제한되었으며, 이로 인해 수요 대비 충분한 안전재고 확보에 어려움이 발생하였습니다. 그 결과 현재 일시적으로 공급이 원활하지 않은 상황입니다. 또한, 해당 제품은 제조부터 출하까지 장기간이 소요되는 특성이 있어 단기간 내 생산량 확대가 어려운 상황입니다. 현재 생산 일정 조정 및 재고 확보를 통해 공급 정상화를 추진 중이며, 가능한 한 신속히 안정적인 공급이 이루어질 수 있도록 지속적으로 관리할 예정입니다.

환자치료 영향동일 제품 타 용량 및 경쟁사 대체품이 존재하기에 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 환자의 위험도를 최소화하기 위해서 최대한 생산일정을 조율하여 의료현장에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

공급원활 계획환자에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 의료기관 및 도매상에 공급 부족 관련 내용을 공유하고 있으며, 가장 빠른 시일 내 정상적인 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다. (예상일자: 2026.07.10)

전자민원창구 공개-

(주)녹십자

표준코드8806436051805

보고일자2026.03.19

최종공급일자2016.04.01

공급중단일자2026.10.01

자사재고량1030

중단사유식약처에서 WHO 권고 사항 등 글로벌 동향을 고려하여 국내 인플루엔자백신(NIP) 을 4가에서 3가로 전환함에 따라 본 품목의 내수 공급을 중단하고자 함

공급부족가능성폐사에서는 당해 의약품을 대체하여 3가 인플루엔자 백신을 생산 및 공급할 예정이므로 공급부족 발생 가능성은 없을 것으로 판단됨

공급원활 계획3가 인플루엔자백신을 생산 및 공급할 예정이며, 향후 WHO 권고 사항 등으로 인해 4가 인플루엔자백신의 공급이 필요할 경우에는 생산 재개 예정

전자민원창구 공개동의함

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500031405,8806500031412

보고일자2026.03.12

최종공급일자2026.03.12

부족예상일자2026.03.12

자사재고량-

부족사유트렐리지 엘립타 제품의 현재 입고 및 공급예정인 물량에 대해 GSK 내부 품질관리 기준에 따른 추가 확인 절차가 필요하여 일시적인 공급지연이 발생하게 되었습니다

환자치료 영향아래와 같이 대체약품 존재하여 치료영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 1. 렐바100엘립타 + 인크루즈엘립타 2. 아노로엘립타 + 아뉴이티100엘립타 3. 트림보우흡입제 4. 에너제어 흡입용캡슐 150/50/80µg

공급원활 계획현재 공급 정상화는 4월 3일로 예상하고 있으며, 조속한 공급이 진행될 수 있도록 노력하겠습니다. (예상일자: 2026.04.03)

전자민원창구 공개-

(주)퍼슨

표준코드8806574001700,8806574001717,8806574001724,8806574001731,8806574001748,8806574001755

보고일자2026.03.11

최종공급일자2023.12.08

공급중단일자2026.03.31

자사재고량-

중단사유1. 수요 감소: 유사 효능·효과를 가진 첩부제 제품(박티그라, 코네티비나거즈(히알루론산나트륨), 큐앤큐니트로푸라존거즈, 큐앤큐바셀린윤나거즈 등)이 이미 다수 공급되고 있으며, 연고제·겔제 등 소비자가 사용하기 편리한 제형에 대한 수요 증가로 본 품목의 사용량이 지속적으로 감소하였습니다. 2. 채산성 악화: 두 품목의 판매원가 대비 공급원가 비율이 모두 약 1.05로 채산성이 낮으며, 유통·보관 및 물류비를 고려할 경우 손실이 발생하여 품목 유지를 지속하기 어려운 상황입니다. 3. 생산 어려움 및 위탁생산 전환 노력: 두 품목은 시중 재고가 소진되는 시점에 추가 생산·공급하는 방식으로 운영되어 왔으며, 생산 원가 등 여러 이유로 자체 생산의 채산성이 낮아 국내외 위탁생산 전환을 추진했음에도 적합한 위탁처를 확보하지 못하였고, 수입판매 방안 또한 동일 제품명 사용 제한 등의 사유로 실행이 불가하였습니다. 4. 품목신고 유효기간 만료: 품목 미갱신으로 품목의 유효기간이 만료가 임박하여 추가적인 생산 및 공급이 불가능한 상태입니다. 5. 내부 논의 및 최종 결정: 회사 내부에서 허가 중단 전 마지막 생산 여부를 2026년 3월 초 논의하였으나, 현재 시중에서 제품에 대한 수요가 크지 않고 경쟁력이 우수한 대체품이 충분히 공급되는 점을 고려하여 최종 생산·공급 중단을 결정하였습니다. 6. 환자 안전 및 공급 영향 - 두 품목은 이미 생산된 제품의 유효기간이 2026년 12월까지로 충분히 잔존하며, 현재 유통 중인 재고를 통해 환자에게 안정적으로 공급·사용이 가능합니다. - 품질 및 안전성에 문제가 없고, 기존 재고 소진까지 대체품(유사 첩부제 제품)이 시장에 충분히 있어 환자 안전성이나 치료 연속성에 미치는 영향은 없습니다. 아사는 마지막까지 품목신고 유효기한내에 적절한 위탁처를 찾아 추가적인 생산을 추진하였으나 대체품의 경쟁력에 미치지 못하여 미진한 판매량을 기록하고 있고, 품목신고취하(미갱신)시에는 사용기한이 남아있어도 반품이 다빈도로 이어져 손실로 이어지는바 더 이상의 생산 및 공급은 의미가 없다고 판단되어 관련 규정에 따라 생산·공급 중단을 보고합니다.

공급부족가능성성광멸균바세린거즈(백색바셀린)는 백색바셀린을 함유하고 있는 제품으로, 경미한 화상 및 상처에 사용되던 제품입니다. 1. 경미한 화상 (대표품목 5품목외 17건) 2. 화상, 상처 (대표품목 5품목외 96건) 상기와 같이 성광멸균바세린거즈(백색바셀린) 효능효과와 관련된 다양한 제품들이 생산/공급되고 있습니다. 따라서 성광멸균바세린거즈(백색바셀린)의 공급 중단으로 인해 경미한 화상 및 상처 치료 환자에 미치는 영향은 없다고 판단되며 환자 치료를 위한 의약품 공급 부족의 발생 가능성은 없을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획성광멸균바세린거즈(백셀바셀린) 효능효과별 자사 대체 품목으로 하기의 품목들의 허가를 보유하고 있으며 생산/공급하고 있습니다. 화상 : 리도아번겔(리도카인), 박트란연고(무피로신), 아줄린연고(구아야줄렌) 상처 : 리도아번겔(리도카인), 애니클렌(클로르헥시딘글루콘산염액외 3종), 헥시클렌액(클로르헥시딘글루콘산염액), 세네풀에스액(클로르헥시딘글루콘산염액외 3종), 성광과산화수소수(과산화수소수), 성광포비딘(포비돈요오드) 따라서 성광멸균바세린거즈(백색바셀린)의 제조/판매 중단으로 해당 치료를 위한 의약품의 공급 부족/차질은 발생하지 않을 것으로 사료되며, 환자 편이를 최대한 고려하여 자사 대체 품목들을 지속적으로 생산/공급할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)퍼슨

표준코드8806574001502,8806574001519,8806574001526,8806574001533,8806574001540,8806574001557,8806574001564

보고일자2026.03.11

최종공급일자2023.12.06

공급중단일자2026.03.31

자사재고량-

중단사유1. 수요 감소: 유사 효능·효과를 가진 첩부제 제품(박티그라, 코네티비나거즈(히알루론산나트륨), 큐앤큐니트로푸라존거즈, 큐앤큐바셀린윤나거즈 등)이 이미 다수 공급되고 있으며, 연고제·겔제 등 소비자가 사용하기 편리한 제형에 대한 수요 증가로 본 품목의 사용량이 지속적으로 감소하였습니다. 2. 채산성 악화: 두 품목의 판매원가 대비 공급원가 비율이 모두 약 1.05로 채산성이 낮으며, 유통·보관 및 물류비를 고려할 경우 손실이 발생하여 품목 유지를 지속하기 어려운 상황입니다. 3. 생산 어려움 및 위탁생산 전환 노력: 두 품목은 시중 재고가 소진되는 시점에 추가 생산·공급하는 방식으로 운영되어 왔으며, 생산 원가 등 여러 이유로 자체 생산의 채산성이 낮아 국내외 위탁생산 전환을 추진했음에도 적합한 위탁처를 확보하지 못하였고, 수입판매 방안 또한 동일 제품명 사용 제한 등의 사유로 실행이 불가하였습니다. 4. 품목신고 유효기간 만료: 품목 미갱신으로 품목의 유효기간이 만료가 임박하여 추가적인 생산 및 공급이 불가능한 상태입니다. 5. 내부 논의 및 최종 결정: 회사 내부에서 허가 중단 전 마지막 생산 여부를 2026년 3월 초 논의하였으나, 현재 시중에서 제품에 대한 수요가 크지 않고 경쟁력이 우수한 대체품이 충분히 공급되는 점을 고려하여 최종 생산·공급 중단을 결정하였습니다. 6. 환자 안전 및 공급 영향 - 두 품목은 이미 생산된 제품의 유효기간이 2026년 12월까지로 충분히 잔존하며, 현재 유통 중인 재고를 통해 환자에게 안정적으로 공급·사용이 가능합니다. - 품질 및 안전성에 문제가 없고, 기존 재고 소진까지 대체품(유사 첩부제 제품)이 시장에 충분히 있어 환자 안전성이나 치료 연속성에 미치는 영향은 없습니다. 아사는 마지막까지 품목신고 유효기한내에 적절한 위탁처를 찾아 추가적인 생산을 추진하였으나 대체품의 경쟁력에 미치지 못하여 미진한 판매량을 기록하고 있고, 품목신고취하(미갱신)시에는 사용기한이 남아있어도 반품이 다빈도로 이어져 손실로 이어지는바 더 이상의 생산 및 공급은 의미가 없다고 판단되어 관련 규정에 따라 생산·공급 중단을 보고합니다.

공급부족가능성성광리도아가아제는 리도카인, 아크리놀수화물을 함유하고 있는 제품으로, 외상, 화상, 창상면의 살균소독, 피복, 화농성 피부질환에 사용되던 제품입니다. 1. 외상의 살균소독(1건) 2. 화상의 살균소독(대표품목 5품목외 21건) 3. 창상면의 살균소독(대표품목 5품목외 25건) 4. 피복(2건) 5. 화농성 피부질환(대표품목 5품목외 149건) 상기와 같이 성광리도아가아제 효능효과와 관련된 다양한 제품들이 생산/공급되고 있습니다. 따라서 성광리도아가아제의 공급 중단으로 인해 외상, 화상, 창상면의 살균소독, 피복, 화농성 피부질환 치료 환자에 미치는 영향은 없다고 판단되며 환자 치료를 위한 의약품 공급 부족의 발생 가능성은 없을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획성광리도아가아제 효능효과별 자사 대체 품목으로 하기의 품목들의 허가를 보유하고 있으며 생산/공급하고 있습니다. - 외상 살균소독 : 리도아번겔(리도카인), 박트란연고(무피로신) - 화상 살균소독 : 리도아번겔(리도카인), 박트란연고(무피로신), 아줄린연고(구아야줄렌), 포비딘(포비돈요오드) - 창상면의 살균소독 : 애니클렌(클로르헥시딘글루콘산염액외 3종), 헥시탄0.5%액(클로르헥시딘글루콘산염액), 세네풀에스액(클로르헥시딘글루콘산염액외 3종), 성광알파헥시딘5%액(클로르헥시딘글루콘산염액), 성광포비딘(포비돈요오드), 가드더블유겔(포비돈요오드) - 화농성 피부질환 : 후시덴연고(퓨시드산나트륨) 따라서 성광리도아가아제의 제조/판매 중단으로 해당 치료를 위한 의약품의 공급 부족/차질은 발생하지 않을 것으로 사료되며, 환자의 편이를 최대한 고려하여 자사 대체품목들을 지속적으로 생산/공급할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

알레파인터내셔날

표준코드8806600000103,8806600000110,8806600001308,8806600001315,8806600001322

보고일자2026.03.04

최종공급일자2022.05.31

공급중단일자2022.06.01

자사재고량-

중단사유원료 공급업체의 수급 불안정 및, 신규 원료를 적용한 제품 개선 버전을 개발 중으로 안정성 및 임상자료 확보가 필요하여 생산 재개가 지연되어 공급이 중단되었습니다.

공급부족가능성원료 수급 문제 및 제품 개선을 위한 개발 진행으로 생산 재개가 지연되고 있어 최소 2028년 12월까지 공급 부족이 지속될 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획제조사에서 원료 수급 안정화 및 제품 개선을 위한 개발을 진행 중이며, 생산 재개 일정에 대해 제조사와 지속적으로 협의 및 모니터링할 예정입니다. 공급 가능 시 국내 공급을 재개할 계획입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

알레파인터내셔날

표준코드8806600000509,8806600000516,8806600000523

보고일자2026.03.04

최종공급일자2022.05.31

공급중단일자2022.06.01

자사재고량-

중단사유원료 공급업체의 수급 불안정 및, 신규 원료를 적용한 제품 개선 버전을 개발 중으로 안정성 및 임상자료 확보가 필요하여 생산 재개가 지연되어 공급이 중단되었습니다.

공급부족가능성원료 수급 문제 및 제품 개선을 위한 개발 진행으로 생산 재개가 지연되고 있어 최소 2028년 12월까지 공급 부족이 지속될 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획제조사에서 원료 수급 안정화 및 제품 개선을 위한 개발을 진행 중이며, 생산 재개 일정에 대해 제조사와 지속적으로 협의 및 모니터링할 예정입니다. 공급 가능 시 국내 공급을 재개할 계획입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

바이엘코리아(주)

표준코드8806411004109,8806411004116

보고일자2026.02.26

최종공급일자2026.02.17

공급중단일자2026.02.17

자사재고량-

중단사유최근 시판 후 안정성 시험 중에 니트로사민류 부산물인 N-니트로소-메글루민(N-Nitroso-Meglumine) 의 생성 가능성이 확인되었습니다. 출하 단계의 품질 시험에서는 해당 성분이 검출되지 않았으나, 시판 후 안정성 시험 결과 일부 제조 단위에서 EMA 의 일일 허용 섭취량 기준(니트로사민 부산물 관리에 대한 보수적 지침에 근거해 산출)초과가 확인되었습니다. 이에 따라, 바이엘은 예방적 차원에서 생산을 즉각 중단하고 시중에 유통 중인 전 제조 단위 제품을 자발적(Class II)으로 회수하기로 결정하였습니다.

공급부족가능성임상적 판단에 따라 광범위하게 승인된 저 삼투성 요오드 조영제 등으로 대체 사용이 가능합니다.

공급원활 계획성분 발생 원인은 조사 중이며, 관련 조사가 완료될 때까지 신규 배치 생산은 잠정 보류 됩니다. 현재로서는 가스트로그라핀 공급 재개 시점에 대해 말씀 드리기 어렵습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

일성아이에스(주)

표준코드8806554029908,8806554029915,8806554029922

보고일자2026.02.10

최종공급일자2025.06.25

공급중단일자2026.08.31

자사재고량4,981

중단사유원개발사(수입제조국: 스페인)와의 계약종료 및 유사 효능효과를 가진 제품이 원활히 시판되므로 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성시판중인 유사 효능효과를 가진 제품: [(주)유영제약 크녹산주(에녹사파린나트륨, (주)사노피-아벤티스코리아 크렉산주(에녹사파린나트륨)] 에녹사파린의 보다 광범위한 적응증과 표준 치료제로서의 임상 근거를 고려할 때, 환자 안전성 및 치료 연속성에는 유의한 영향이 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획재고 소진 후 재공급 계획 없음.

전자민원창구 공개동의하지않음

일성아이에스(주)

표준코드8806554029809,8806554029823,8806554029816

보고일자2026.02.10

최종공급일자2025.06.25

공급중단일자2026.08.31

자사재고량3,038

중단사유원개발사(수입제조국: 스페인)와의 계약종료 및 유사 효능효과를 가진 제품이 원활히 시판되므로 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성시판중인 유사 효능효과를 가진 제품: [(주)유영제약 크녹산주(에녹사파린나트륨, (주)사노피-아벤티스코리아 크렉산주(에녹사파린나트륨)] 에녹사파린의 보다 광범위한 적응증과 표준 치료제로서의 임상 근거를 고려할 때, 환자 안전성 및 치료 연속성에는 유의한 영향이 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획재고 소진 후 재공급 계획 없음.

전자민원창구 공개동의하지않음

삼진제약(주)

표준코드8806478007310

보고일자2026.02.03

최종공급일자2026.01.06

부족예상일자2026.02.05

자사재고량4368

부족사유2026.01.23.~2026.02.02. 제조 설비(이물검사기)의 고장으로 제조지연

환자치료 영향설연휴 기간(2026.02.16~02.18.)제외 시 7영업일 내 공급재개될 예정으로 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 사료됨

공급원활 계획2026.02.03.부로 설비 고장 건 수리완료 및 정상 가동 중으로 향후 제품 공급 문제 없음 (예상일자: 2026.02.23)

전자민원창구 공개-

한국유나이티드제약(주)

표준코드8806443006706,8806443006713,8806443006720,8806443006737,8806443006744

보고일자2026.01.15

최종공급일자2025.03.12

공급중단일자2026.07.31

자사재고량1137

중단사유국내 판매 부진으로 디티아이주200밀리그람(다카르바진)(수출명:DTIC-VHBforinjection,Duticinforinjection)의 생산을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성동일 성분, 동일 제형의 대체품목이 없어 공급부족 발생 가능성이 존재하나, 디티아이주의 적응증(악성흑색종, 호지킨병) 별 대체 가능한 항암요법의 약제*가 시장 내 충분히 확보되었다고 생각합니다. 이에, 공급 부족이 발생하여도 환자의 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다. * 악성흑색종: (high dose)interferon-alfa, tamoxifen, cisplatin, vinblastine 등 호지킨림프종: doxorubicin + bleomycin + vincristine + etoposide 요법 등

공급원활 계획현재 약 6개월치의 완제품 재고(1,137개)가 확보되어 있으며, 재고 소진 이후에는 생산 계획이 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국유나이티드제약(주)

표준코드8806443006607,8806443006614,8806443006621,8806443006638,8806443006645

보고일자2026.01.15

최종공급일자2024.10.15

공급중단일자2026.07.31

자사재고량201

중단사유국내 판매 부진으로 '디티아이주(다카르바진)(수출명:DTIC-VHBforinjection100mg)'의 생산을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성동일 성분, 동일 제형의 대체품목이 없어 공급부족 발생 가능성이 존재하나, 디티아이주의 적응증(악성흑색종, 호지킨병) 별 대체 가능한 항암요법의 약제*가 시장 내 충분히 확보되었다고 생각합니다. 이에, 공급 부족이 발생하여도 환자의 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다. * 악성흑색종: (high dose)interferon-alfa, tamoxifen, cisplatin, vinblastine 등 호지킨림프종: doxorubicin + bleomycin + vincristine + etoposide 요법 등

공급원활 계획현재 약 6개월치의 완제품 재고(201개)가 확보되어 있으며, 재고 소진 이후에는 생산 계획이 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국메나리니(주)

표준코드8806749004536

보고일자2026.01.13

최종공급일자2024.08.05

공급중단일자2026.06.30

자사재고량-

중단사유원료 공급 계약 종료로 인해 공급이 중단되었습니다.

공급부족가능성원료 공급 계약 종료로 인해 공급이 중단되었습니다.

공급원활 계획원료 공급 계약 종료로 인해 공급이 중단되었습니다.

전자민원창구 공개동의함

한국에자이(주)

표준코드8806211002206,8806211002213,8806211002220,8806211002237

보고일자2025.12.17

최종공급일자2025.04.26

공급중단일자2026.06.30

자사재고량32

중단사유최근 다발성경화증 치료 환경 변화로 본 품목에 대한 수요가 지속적으로 감소하여 본 품목 공급을 중단하기로 결정하였습니다.

공급부족가능성본 품목 공급 중단 시 대체 치료 옵션은 시장 내 충분히 확보되어 있습니다.

공급원활 계획본 품목 공급 중단 시 대체 치료 옵션은 시장 내 충분히 확보되어 있어 별도 대책 및 추진계획은 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국화이자제약(주)

표준코드8806489035302

보고일자2025.11.20

최종공급일자2025.02.12

부족예상일자2026.02.16

자사재고량13

부족사유제조원의 제품 생산 일정 지연

환자치료 영향초기용량 (10mg), 조절용량 (15mg 투여인 경우), 최대용량 (30mg) 투여 환자가 있을 경우 차질이 있습니다. 이에 대한 조치로서 공급이 필요한 병원에게 연락 받을 시 재고가 있는 병원으로 실시간 연결하는 조치를 취하고자 합니다.

공급원활 계획제조원 생산 일정을 지속적으로 확인하며, 최대한 수입 가속화하고자 합니다. (예상일자: 2026.03.15)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489035203

보고일자2025.11.20

최종공급일자2025.02.10

부족예상일자2025.12.15

자사재고량18

부족사유제조원의 제품 생산 일정 지연

환자치료 영향초기용량 (10mg), 조절용량 (15mg 투여인 경우), 최대용량 (30mg) 투여 환자가 있을 경우 차질이 있습니다. 이에 대한 조치로서 공급이 필요한 병원에게 연락 받을 시 재고가 있는 병원으로 실시간 연결하는 조치를 취하고자 합니다.

공급원활 계획제조원 생산 일정을 지속적으로 확인하며, 최대한 수입을 가속화하고자 합니다. (예상일자: 2026.03.15)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489035609

보고일자2025.11.20

최종공급일자2025.02.04

부족예상일자2025.11.24

자사재고량2

부족사유제조원의 제품 생산 일정 지연

환자치료 영향초기용량 (10mg), 조절용량 (15mg 투여인 경우), 최대용량 (30mg) 투여 환자가 있을 경우 차질이 있습니다. 이에 대한 조치로서 공급이 필요한 병원에게 연락 받을 시 재고가 있는 병원으로 실시간 연결하는 조치를 취하고자 합니다.

공급원활 계획제조원 생산 일정을 지속적으로 확인하며, 최대한 수입 가속화하고자 합니다. (예상일자: 2026.02.27)

전자민원창구 공개-

(주)서울메디칼

표준코드8806726000100,8806988000108,8806726000117,8806988000115

보고일자2025.10.21

최종공급일자2023.09.04

공급중단일자2026.10.01

자사재고량-

중단사유1. 해외 생산업체 변경으로 인한 인허가 문제가 발생하여 제품의 안전성 보장을 할 수 없음. 2. 환율 상승 등으로 인해 단가에 큰 차이가 발생

공급부족가능성1. 공급 부족으로 인한 대체 품목 안내.(삼천당 제약 - 콜리스주)

공급원활 계획1. 해외 생산 업체에서 품목 허가를 받을 수 있도록 행정적, 기술적 지원.

전자민원창구 공개동의함

(주)메디톡스

표준코드8806755000300

보고일자2025.10.02

최종공급일자2026.04.05

공급중단일자2026.04.06

자사재고량21,132

중단사유본 제품은 시장 수요 감소 및 판매 실적 부진으로 인하여 생산 및 공급을 종료하고자 함.

공급부족가능성동일한 유효성분을 함유한 대체 제품이 다수 유통되고 있어, 공급 중단에 따른 의약품 수급 차질은 발생하지 않을 것으로 판단됨.

공급원활 계획동 제품은 재생산 또는 재공급 계획이 없으나, 향후 필요 시 재검토하여 진행할 수 있음을 보고드림.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)메디톡스

표준코드8806755000409

보고일자2025.10.02

최종공급일자2026.04.05

공급중단일자2026.04.06

자사재고량4844

중단사유본 제품은 시장 수요 감소 및 판매 실적 부진으로 인하여 생산 및 공급을 종료하고자 함.

공급부족가능성동일한 유효성분을 함유한 대체 제품이 다수 유통되고 있어, 공급 중단에 따른 의약품 수급 차질은 발생하지 않을 것으로 판단됨.

공급원활 계획동 제품은 재생산 또는 재공급 계획이 없으나, 향후 필요 시 재검토하여 진행할 수 있음을 보고드림.

전자민원창구 공개동의하지않음

머크(주)

표준코드8806617006815

보고일자2025.09.19

최종공급일자2024.07.11

공급중단일자2026.03.31

자사재고량1,380

중단사유안정적인 공급을 위해 프리필드시린지(오비드렐 리퀴드주)으로 일시적인 일원화

공급부족가능성오비드렐펜주는 체외수정(IVF)과 같은 보조생식술에 앞서 과배란을 유도하는 여성에서 난포성장을 자극한 후 최후의 난포성숙 및 황체화 유발을 위한 약제로써, 오비드렐 리퀴드주(프리필드시린지)로 치료 대체가 가능하기 때문에 공급 중단으로 환자에게 미치는 영향은 없거나 미미할 것으로 사료가 됩니다.

공급원활 계획폐사에서는 대체품인 오비드렐 리퀴드주(프리필드시린지)의 원활한 공급을 위해 모든 사전 조치를 취하고 있으며, 대체품의 정상적인 국내 공급을 지속할 것입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

머크(주)

표준코드8806617007218

보고일자2025.09.19

최종공급일자2024.03.29

부족예상일자2025.10.30

자사재고량883

부족사유사용량 급감에 따른 공급 물량 지연으로 인한 일시적 공급 지연

환자치료 영향퍼고베리스펜주(폴리트로핀알파, 루트로핀알파)는 난포자극호르몬(FSH)과 황체형성호르몬(LH)이 결핍된 여성에서 태반성성선자극호르몬(hCG) 투여 후에 난포의 발달 및 그에 이른 최종 성숙을 촉진시키는 것을 목적으로 합니다. 대체 가능한 동일 제품의 다른 용량 제제가 시판 중에 있어 환자 치료에는 큰 영향이 없을 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획폐사에서는 제품의 원활한 공급을 위해 모든 사전 조치를 취하고 있으며, 수입 배치 품목의 국내 품질 검사가 종료 되는 2025년 12월 26일 이후부터 정상적인 국내 공급이 예상됩니다. (예상일자: 2025.12.26)

전자민원창구 공개-

머크(주)

표준코드8806617007010

보고일자2025.09.19

최종공급일자2024.03.29

부족예상일자2025.10.30

자사재고량1415

부족사유사용량 급감에 따른 공급 물량 지연으로 인한 일시적 공급 지연

환자치료 영향퍼고베리스펜주 300/150IU는 (폴리트로핀알파, 루트로핀알파)의 성분으로 난포자극호르몬(FSH)과 황체형성호르몬(LH)이 결핍된 여성에서 태반성성선자극호르몬(hCG) 투여 후에 난포의 발달 및 그에 이른 최종 성숙을 촉진시키는 것을 목적으로 합니다. 대체 가능한 동일 제품의 다른 용량 제제가 시판 중에 있어 환자 치료에는 큰 영향이 없을 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획폐사에서는 제품의 원활한 공급을 위해 모든 사전 조치를 취하고 있으며, 수입 배치 품목의 국내 품질 검사가 종료 되는 2025년 12월 26일 이후부터 정상적인 국내 공급이 예상됩니다. (예상일자: 2025.12.26)

전자민원창구 공개-

영진약품(주)

표준코드8806424048718,8806424048725

보고일자2025.09.11

최종공급일자2025.01.17

공급중단일자2026.08.31

자사재고량790

중단사유저조한 판매에도 공급을 유지해 왔으나, 채산성 문제, RMP 수행에 필요한 조사대상자 수 부족 등의 사유로 수입사와의 계약종료 및 수입 중단을 결정하게 되었습니다.

공급부족가능성해당 제품을 대체할 수 있는 기타 항균제 약제가 시장에 공급됨으로 수입중단에 따른 환자 치료에 미치는 영향은 낮을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획수입사 와의 계약종료 일자인 2016.03.16일 이후 품목허가 취하 예정임을 공유드립니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

영진약품(주)

표준코드8806424048619,8806424048626

보고일자2025.09.11

최종공급일자2025.01.17

공급중단일자2026.05.31

자사재고량685

중단사유저조한 판매에도 공급을 유지해 왔으나, 채산성 문제, RMP 수행에 필요한 조사대상자 수 부족 등의 사유로 수입사와의 계약종료 및 수입 중단을 결정하게 되었습니다.

공급부족가능성해당 제품을 대체할 수 있는 기타 항균제 약제가 시장에 공급됨으로 수입중단에 따른 환자 치료에 미치는 영향은 낮을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획수입사 와의 계약종료 일자인 2026.03.16일 이후 품목허가 취하 예정임을 공유드립니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

클리니젠코리아(유)

표준코드8800761000224

보고일자2025.09.11

최종공급일자2025.12.31

공급중단일자2026.04.01

자사재고량139

중단사유에르위나제주(엘-아스파라기나제)제품의 제조사인 Porton Biopharma Limited 폐업으로 인한 공급중단

공급부족가능성현재 보유 재고와 마지막 추가 수입 물량을 포함하여 약 6개월분의 공급량 확보하여 공급할 계획으로 공급부족 발생가능성은 낮으나, 마지막 추가 수입여부에 따라 변동될 수 있음.

공급원활 계획공급중단 전까지 환자 치료에 미치는 영향을 최소화 하기 위해 제품 공급에 최선을 다할 계획입니다. 공급중단 이후 별도의 대책 및 추진계획 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한림제약(주)

표준코드8806453008608,8806453008615

보고일자2025.09.10

최종공급일자2026.01.31

공급중단일자2026.06.30

자사재고량5336

중단사유동결건조 주사제 라인 생산 과부하

공급부족가능성동일 성분, 함량의 약제가 타사에서 공급되고 있으므로 해당 제품 공급 중단으로 인한 환자의 불편이나 치료에 어려움이 발생할 가능성이 크지 않을 것으로 판단함

공급원활 계획추가 생산 계획 없음

전자민원창구 공개동의하지않음

한림제약(주)

표준코드8806453008707,8806453008714,8806453008721

보고일자2025.09.10

최종공급일자2025.08.25

공급중단일자2026.04.01

자사재고량2374

중단사유동결건조 주사제 라인 생산 과부하

공급부족가능성동일 성분, 함량의 약제가 타사에서 공급되고 있으므로 해당 제품 공급 중단으로 인한 환자의 불편이나 치료에 어려움이 발생할 가능성이 크지 않을 것으로 판단함

공급원활 계획추가 생산 계획 없음

전자민원창구 공개동의하지않음

헤일리온코리아주식회사

표준코드8800516003517

보고일자2025.09.10

최종공급일자2025.05.13

부족예상일자2025.11.04

자사재고량6343

부족사유의약품 시험ㆍ검사기관 ㈜에스엘에스바이오에 품질검사를 의뢰하였으나, 관련 절차가 지연되어 해당 제품의 수급불안정 상황이 발생할 우려가 있습니다.

환자치료 영향동일 성분의 대체품이 없어 중단 기간동안 시장에 공급 부족이 예상됩니다. 대학병원 및 개인병원에서 처방되는 제품으로, 급여를 통해 일반 칼슘제에 비해 낮은 가격으로 환자에게 공급되고 있었으나, 현재 제한 공급으로 인해 환자분들이 불편을 호소하고 있어 안정적인 공급이 필요합니다. 특히 동 공급부족사유로 인하여, 9월 9일 기준 43,232 개에 대한 QC 시험 및 출하가 지연되고 있습니다.

공급원활 계획현재 분석장비(ICP)를 갖추고 있는 실험실을 찾는 과정에 있고, 계약 및 시험방법 이전 등 최소 6개월 소요 될 것으로 예상하며, 2026년 3월 31일 정상화를 목표로 하고 있습니다. (예상일자: 2026.03.31)

전자민원창구 공개-

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500032617

보고일자2025.08.14

최종공급일자2024.12.31

부족예상일자2025.09.22

자사재고량3904

부족사유제조원 생산 라인의 생산 능력 감소로 인해 생산 일정에 차질이 발생하였습니다.

환자치료 영향트렐리지200엘립타의 공급 부족 시, 기존 유지치료 환자들에게 치료 연속성, 흡입기변경/추가에 따른 순응도 저하에 따라 다소 불편함이 예상됩니다. 다만, 동일성분, 동일 흡입디바이스(DPI)인 트렐리지엘립타 및 아뉴이티100엘립타를 병용하여 대체약제로 사용하며 치료 연속성 및 순응도를 최대 유지할 수 있습니다.

공급원활 계획생산이 완료되는 즉시, 국내로 가장 신속히 수입될 수 있도록 항공 선적을 준비 중이며, 국내 시험 또한 최우선적으로 완료될 수 있도록 일정을 조율하고 있습니다. 저희는 품절 기간을 최대한 단축하기 위해 최선을 다하고 있음을 알려드립니다. (예상일자: 2025.10.20)

전자민원창구 공개-

노보노디스크제약(주)

표준코드8806544005820

보고일자2025.08.12

최종공급일자2025.08.11

부족예상일자2025.08.14

자사재고량373

부족사유제품 생산일정 지연 및 QC 지연으로 인하며 8월 중 공급 제약이 발생할 것으로 예상됩니다.

환자치료 영향피아스프 플렉스터치주 100단위/밀리리터(인슐린아스파트)는 하기의 자사 동일성분 제품으로 대체 가능합니다. - 피아스프주100단위/밀리리터(인슐린아스파트) - 노보래피드주100단위/밀리리터(인슐린아스파트)

공급원활 계획피아스프플렉스터치주는 10월 중 다시 공급될 예정이며, 당사에서는 사안의 중대성을 인식하여 빠른 공급 정상화를 위해 노력하겠습니다. (예상일자: 2026.01.31)

전자민원창구 공개-

신신제약(주)

표준코드8806438012910

보고일자2025.08.11

최종공급일자2024.02.15

공급중단일자2025.07.31

자사재고량-

중단사유수탁사에서 단가 인상 및 원료 제조원의 공급지연 이슈로 생산지연을 공지하여 공급부족보고를 신청한 바 있으며 새로운 원료제조원을 추가하여 2025년 12월 31일에 공급 정상화를 하고자 노력하였으나, 2025년 7월 31일 수탁사에서 외용액제 생산 라인 과부하로 인한 공급 차질과 수익성 저하로 생산 중단을 통보하여 부득이하게 갑작스러운 공급 중단이 불가피하게 되었습니다. 첨부1. 수탁사의 생산중단 공문 2. 신신제약의 기존공급부족보고 취소 및 공급중단보고 요청공문 3. 신펠비낙로오션(펠비낙) 공급부족보고 취하 및 공급중단보고 사유서

공급부족가능성수탁사에서 단가 인상 및 원료 제조원의 공급지연 이슈로 생산지연을 공지하여 공급부족보고를 신청한 바 있으며 새로운 원료제조원을 추가하여 2025년 12월 31일에 공급 정상화를 하고자 노력하였으나, 2025년 7월 31일 수탁사에서 외용액제 생산 라인 과부하로 인한 공급 차질과 수익성 저하로 생산 중단을 통보하여 부득이하게 갑작스러운 공급 중단이 불가피하게 되었습니다. 첨부1. 수탁사의 생산중단공문

공급원활 계획자사에서는 신신펠비낙로오션(펠비낙) 공급 정상화 예상 시점이었던 2025년 12월에 맞추어 동일 효능군의 신제품 ‘디펜쿨파워겔(디클로페낙디에틸암모늄)’을 발매하여 공급 할 예정입니다. 따라서 공급 중단으로 인해 환자 치료에 미치는 영향은 낮을 것으로 예상됩니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)녹십자

표준코드8806436008212

보고일자2025.08.08

최종공급일자2025.06.04

부족예상일자2025.08.08

자사재고량32

부족사유폐사는 혈장분획제제 제조소인 오창공장의 시설 개선을 위한 renovation을 진행 중이며, 이와 더불어 일부 혈장분획제제의 제조공정 개선을 위한 공정검증을 진행하고 있었습니다. 제품 및 품질 환경 개선을 위한 업무 이행이 제품 공급에 영향을 미치지 않도록 철저히 계획을 수립하였으나, 작년 대비 올해 실제 의료 현장에서 해당 약제의 사용이 약 10% 이상 증가하였고, 계획된 배치 제조가 적절히 이루어지지 않은 점 등으로 인해 공급량이 감소하게 되었습니다.

환자치료 영향본 제품은 외과처치, 선천성 저 및 무피브리노겐혈증 등의 저피브리노겐 혈증에 사용되는 의약품으로, 해당 약제가 없을 경우 대체 투약 가능한 제약사 상용제조 의약품은 없으나, 대한적십자사의 혈액제제 중 동결침전제제를 대체 투여 할 수 있습니다. . 그렇더라도 해당 의약품이 필수적으로 필요한 환자들을 위해, 통상 혈우재단을 통하여 월 평균 40 병 내외가 공급되고 있음을 고려하여, 12월까지 사용 가능한 분량 (220 vial)을 선제적으로 공급하였습니다.

공급원활 계획폐사의 공장 내부 공사가 끝나는 즉시 (2025년 11월) 후속 로트 제조를 시작하여, 제조 완료되는 대로 국가검정시험을 진행하여 최대한 빠른 일정으로 공급할 예정이오니 양해를 부탁드립니다. (예상일자: 2026.02.28)

전자민원창구 공개-

대한적십자사

표준코드8806553000625

보고일자2025.07.24

최종공급일자2026.01.31

공급중단일자2026.02.01

자사재고량362

중단사유제품 공급사(CSL Behring)과의 사업상의 이유에 따른 국내 공급 계약 종료에 따라 국내 수입 및 공급을 중단

공급부족가능성유사 적응증/성분/작용기전을 가진 피브린 접착제 계열의 대체 제제로써, 티씰(4mL), 타코실(4개제형), 그린플라스트큐 프리필드 시린지 키트(2mL 및 4mL), 그린플라스트키트(1mL), 베라씰프리필드 시린지(2mL 및 4mL) 등이 이용가능하며, 이 외에도 다수의 융복합 국소지혈제제가 유통 중. 따라서, 환자 치료에 미치는 영향은 매우 제한적일 것으로 판단.

공급원활 계획관련 기관 등에 공문으로 대체품 안내 등 사전 조치를 통해 환자의 치료에 영향을 미치지 않도록 할 예정. 2025년 06월 30일 자 기준, 재고량은 362개(1세트/상자)로써, 마지막으로 수입된 제품의 사용기한은 2026년 04월 30일까지임. 대체품 안내 및 현 유통품의 사용기한 임박 등에 따라 제품 수요는 낮을 것으로 예상, 2026년 01월 31일 까지 공급이 가능할 것으로 예상. 2025년 11월 01일부터 기존 시장 재고에 대한 반품 및 환불 절차를 진행할 예정, 2026년 04월에 제품 허가를 자진 취하 신청 계획.

전자민원창구 공개동의하지않음

대한적십자사

표준코드8806553000526

보고일자2025.07.24

최종공급일자2026.01.31

공급중단일자2026.02.01

자사재고량200

중단사유제품 공급사(CSL Behring)과의 사업상의 이유에 따른 국내 공급 계약 종료에 따라 국내 수입 및 공급을 중단

공급부족가능성유사 적응증/성분/작용기전을 가진 피브린 접착제 계열의 대체 제제로써, 티씰(4ml), 타코실(4개제형), 그린플라스트큐 프리필드 시린지 키트(2ml 및 4ml), 그린플라스트키트(1ml), 베라씰프리필드 시린지(2ml 및 4ml) 등이 이용 가능하며, 이 외에도 다수의 융복합 국소지혈제제가 유통 중. 따라서, 환자 치료에 미치는 영향은 매우 제한적일 것으로 판단.

공급원활 계획관련 기관 등에 공문으로 대체품 안내 등 사전 조치를 통해 환자의 치료에 영향을 미치지 않도록 할 예정. 2025년 6월 30일자 기준, 재고량은 200개(1세트/상자)로써, 마지막으로 수입되 제품의 사용기한은 2026년 4월 30일까지임. 대체품 안내 및 현 유통품의 사용기한 임박 등에 따라 제품 수요는 낮을 것으로 예상. 2026년 1월 31일까지 공급이 가능할 것으로 예상. 2025년 11월 1일부터 기존 시장 재고에 대한 반품 및 환불 절차를 진행할 예정. 2026년 4월 제품 허가 자진 취하 신청 계획.

전자민원창구 공개동의함

(주)사노피-아벤티스코리아

표준코드8806520013603,8806934001807,8806520013610,8806934001814

보고일자2025.07.23

최종공급일자2024.06.25

공급중단일자2026.01.31

자사재고량20

중단사유렘트라다주의 저조한 판매실적 및 수요 감소 (신규 환자 예상치 0명)로 인하여 해당 제품의 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성렘트라다주는 고활동성 재발 완화형 다발성 경화증 성인 환자에 대한 단독요법으로 허가된 치료제로, 기존 질병 조절 치료제에 반응하지 않거나 빠르게 진행하는 중증 환자에게 사용되는 의약품입니다. 동일한 환자군을 대상으로, 국내에 피타렉스캡슐0.5밀리그램 (fingolimod HCI), 티사브리주 (natalizumab), 마벤클라드정 (cladribine) 등의 치료제가 허가되어 있습니다. 다른 가용한 치료 옵션이 확보되어 있는 만큼, 본 약제의 수입 중단이 환자 치료에 미치는 영향은 매우 제한적일 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획대체 품목이 존재하므로 별도의 대책은 없으며 현 시점에서는 판매 재개에 대한 계획은 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국아스트라제네카(주)

표준코드8806507012711

보고일자2025.07.23

최종공급일자2025.08.20

부족예상일자2025.09.10

자사재고량-

부족사유국내 출하시험관련 업무 지연으로 공급 부족이 예상됩니다.

환자치료 영향동일성분 다른 용량의 흡입제가 있으나 그 수가 매우 적어 환자에 대한 영향이 우려됩니다.

공급원활 계획일정을 긴밀히 논의하여 제품의 공급 부족이 해소되도록 최대한 노력하겠습니다. (예상일자: 2026.03.05)

전자민원창구 공개-

한국아스트라제네카(주)

표준코드8806507012711

보고일자2025.07.21

최종공급일자2025.08.20

부족예상일자2025.08.20

자사재고량-

부족사유국내 출하시험관련 업무 지연으로 공급 부족이 예상됩니다.

환자치료 영향본 품목은 시장에서 단기간 부족이 예상됩니다. 현재 보유하고 있는 시장 재고가 우선 사용될 예정이며 자사의 동일성분 다른 용량의 흡입제 및 타사의 유사효능의 흡입제가 시장에 존재하여 환자치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획일정을 긴밀히 논의하여 제품의 공급 부족이 해소되도록 최대한 노력하겠습니다. (예상일자: 2025.08.31)

전자민원창구 공개-

(주)펜믹스

표준코드8806771007109,8806771007116,8806771007123

보고일자2025.07.18

최종공급일자2023.09.22

공급중단일자2026.02.02

자사재고량4231

중단사유채산성 문제로 인한 공급중단

공급부족가능성대체 약제(영진, 일성아이에스) 의 해외제조원 상황에 따라 공급부족발생 가능성 있음

공급원활 계획채산성 문제로 인한 허가취하 가능성

전자민원창구 공개동의하지않음

한국아스트라제네카(주)

표준코드8806507000909,8806507000916,8806507000923

보고일자2025.07.17

최종공급일자2025.12.19

공급중단일자2026.03.31

자사재고량35270

중단사유업체의 포트폴리오 전략의 변화 및 국내 넥시움주 제네릭 제품들의 출시로 대체의약품이 확보된 점 등을 고려하여 제품 중단을 결정하게 되었습니다.

공급부족가능성자사의 넥시움주와 동일한 의약품으로, 현재 동광제약(주)의 에소마크주, (주)종근당의 오엠피에스주40밀리그램이 허가되어 있습니다. 3개 제품의 적응증이 완전히 동일하여 자사의 넥시움주를 다른 두 회사의 제품으로 대체할 수 있습니다.

공급원활 계획중단 이후 향후 수입 계획은 없습니다. 철저한 관리를 통해 최종 공급일 이전까지는 공급에 차질이 없도록 노력하겠습니다.

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레오파마(유)

표준코드8806267001000,8806267001017

보고일자2025.07.08

최종공급일자2025.09.08

공급중단일자2025.09.09

자사재고량22924

중단사유레오파마 덴마크 본사의 사업적 결정에 따라 국내 엔스틸룸폼 60그램 (칼시포트리올/베타메타손디프로피오네이트 복합제, 이하 Cal/BD 복합제)의 수입·공급을 중단합니다.

공급부족가능성아사 제품 중 동일 성분, 동일 함량(농도) 및 동일한 적응증(판상형 건선)을 가지고 있는 다이보베트연고 60그램과 자미올겔 60그램이 유통·시판 중에 있으므로 환자 치료에 미치는 영향은 낮을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획향후 국내에 엔스틸룸폼을 재공급할 계획은 없으며, 아사의 동일 성분, 동일 함량(농도) 및 동일 적응증(판상형 건선)을 가진 제품 (다이보베트연고 60그램, 자미올겔 60그램)으로 대체하도록 권고할 계획입니다.

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대원제약(주)

표준코드8806718070609,8806718070616,8806718070623

보고일자2025.06.19

최종공급일자2025.09.30

공급중단일자2026.01.31

자사재고량15455

중단사유해당 품목은 동일한 제조원에서 생산되고, 동일한 약물이 충진된 새로운 제형인 테로사프리필드펜(테리파라타이드) (품목기준코드: 202401682)으로 대체하여 2025년 8월부터 시장에 공급할 계획입니다.

공급부족가능성해당 품목은 동일한 제조원에서 생산되고, 동일한 약물이 충진된 새로운 제형인 테로사프리필드펜(테리파라타이드) (품목기준코드: 202401682)으로 대체하여 2025년 8월부터 시장에 공급할 계획입니다. 2025년 9월에 마지막으로 수입 예정되는 테로사카트리지주는 현재 자사에서 보유중인 재고량과 합산하여 판매추이를 감안했을 때 2026년 1월말까지 충분히 판매할 수 있는 재고량으로 추정됩니다. 2025년 8월 출시되는 테로사프리필드펜이 그 전에 시장에 공급될 예정이므로 공급부족 발생가능성은 낮습니다.

공급원활 계획해당 품목은 동일한 제조원에서 생산되고, 동일한 약물이 충진된 새로운 제형인 테로사프리필드펜(테리파라타이드) (품목기준코드: 202401682)으로 대체하여 2025년 8월부터 시장에 공급할 계획입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국먼디파마(유)

표준코드8806780002911

보고일자2025.06.19

최종공급일자2025.04.16

부족예상일자2025.06.20

자사재고량7118

부족사유국내 출하시험관련 업무 지연으로 공급부족 예상됨

환자치료 영향시장에서 단기간 부족이 예상되며, 현재 보유하고 있는 시장재고의 사용 또는 다른 유사효능의 흡입제가 시장에 존재하여 환자치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획현재 일정을 긴밀히 논의하여 최대한 제품의 공급부족이 해소되도록 노력하겠습니다. (예상일자: 2025.08.01)

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프레지니우스카비코리아(주)

표준코드8806509002901,8806509002918,8806509003007,8806509003014,8806509003106,8806509003113

보고일자2025.06.04

최종공급일자2025.11.21

공급중단일자2025.12.31

자사재고량17660

중단사유제품 공급 포트폴리오 관리 계획에 따른 공급중단 결정

공급부족가능성2025년 연말까지 공급가능할 것으로 보이며, 동일 HES 성분을 balanced solution에 용해시킨 ‘볼루라이트주6%(Volulyte inj.6%)’를 대체의약품으로 사용 가능

공급원활 계획동일 HES 성분을 balanced solution 에 용해시킨 ‘볼루라이트주6%(Volulyte inj.6%)’를 대체의약품으로 사용 가능

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고려제약(주)

표준코드8806428008107,8806428008114

보고일자2025.05.16

최종공급일자2025.01.24

공급중단일자2025.11.30

자사재고량81403

중단사유Kenvue(존슨앤드존스 컨슈머헬스 브랜드)에서 수입하고 있는 품목으로 유통 계약 변경에 대한 논의를 진행해오고 있는 중으로 완제품 수입 일정을 협의 중입니다. 빠른 시일 내에 협의 후 완제품 수입이 이뤄질 수 있도록 노력하겠습니다.

공급부족가능성현재 국내 화상치료제로는 미보연고, 아즈렌 에스연고 및 크림, 비판텐 연고등이 있어 해당 품목이 품절되어도 시장에 미치는 영향은 현저히 낮을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획유통계약 기간을 협의하는대로 완제품에 대한 수입통관을 진행하도록 하겠습니다. 5월 말 협의 완료 예정이며 빠른 시일 내에 통관되어 정상화 할 수 있도록 노력하겠습니다.

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한국화이자제약(주)

표준코드8806489029615

보고일자2025.05.08

최종공급일자2025.07.21

부족예상일자2025.07.21

자사재고량90

부족사유제조원의 제품 생산 일정 지연

환자치료 영향당사 제품 중 다른 포장단위가 존재하며, 같은 성분/용량의 제네릭 제품들이 유통되고 있어 환자에 미치는 영향이 크지 않을 것으로 사료됨

공급원활 계획폐사는 해당 수입 및 가용화 일정을 앞당기기 위해서 공급처와 긴밀하게 논의하고 있으며, 국내에서도 실험일정 단축 등 공급일정을 단축하고자 노력하고 있습니다. (예상일자: 2025.09.01)

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이연제약(주)

표준코드8806586004430

보고일자2025.04.28

최종공급일자2025.07.31

공급중단일자2025.08.01

자사재고량67,710

중단사유채산성 등의 사유로 생산 및 공급을 중단하게 되었습니다.

공급부족가능성동일 주성분 고함량(베카론주10밀리그램) 품목의 생산·공급 유지에 따라 환자 치료 문제 및 시장 혼선이 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획동일 주성분 고함량(베카론주10밀리그램) 품목이 생산·공급됨에 따라, 시장의 혼선이 없을 것으로 예상되므로 별도의 공급 원활화 대책은 필 요치 않은 것으로 사료됩니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)종근당

표준코드8806433030025

보고일자2025.04.11

최종공급일자2025.05.30

공급중단일자2025.10.10

자사재고량5,362

중단사유판매부진으로 인한 재고부담 및 수익성 악화 지속

공급부족가능성동일 계열 유사 적응증의 의약품(세포탁심 등)이 다수 시판 중이므로 시장 혼란 및 공급 부족 발생 가능성은 없을 것으로 예상됨

공급원활 계획공급중단 보고기한 내 보유재고 및 공정 중 재고 판매 지속 예정이며, 공급중단일자 이후 공급 계획 없음

전자민원창구 공개동의하지않음

노보노디스크제약(주)

표준코드8806544002027

보고일자2025.04.04

최종공급일자2024.08.27

부족예상일자2025.07.02

자사재고량38,350

부족사유이번 공급 부족은 일부 제조시설 내 기술적 이상으로 인한 충전 공정에서의 생산량 감소로 인해 발생한 것으로, 제품의 품질 및 안전성과는 관련이 없습니다.

환자치료 영향레버미어플렉스펜주100단위/밀리리터는 자사 제품인 트레시바플렉스터치주100단위/밀리리터로 대체 가능하며 사용을 고려할 수 있습니다(트레시바플렉스터치주100단위/밀리리터 현재고량: 570,630)

공급원활 계획2026년 4월경부터 공급정상화가 가능할 것으로 사료됩니다. (예상일자: 2026.04.01)

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노보노디스크제약(주)

표준코드8806544001624

보고일자2025.04.04

최종공급일자2024.12.16

부족예상일자2025.06.10

자사재고량115,715

부족사유이번 공급 부족은 일부 제조시설 내 기술적 이상으로 인한 충전 공정에서의 생산량 감소로 인해 발생한 것으로, 제품의 품질 및 안전성과는 관련이 없습니다.

환자치료 영향노보믹스30플렉스펜주100단위/밀리리터는 자사 제품인 리조덱플렉스터치주100단위/밀리리터로 대체 가능하며 사용을 고려할 수 있습니다(리조덱플렉스터치주100단위/밀리리터 현재고량: 746,005)

공급원활 계획2026년 4월경부터 공급정상화가 가능할 것으로 사료됩니다. (예상일자: 2026.04.01)

전자민원창구 공개-

노보노디스크제약(주)

표준코드8806544000924

보고일자2025.04.04

최종공급일자2025.01.13

부족예상일자2025.04.25

자사재고량7745

부족사유이번 공급 부족은 일부 제조시설 내 기술적 이상으로 인한 충전 공정에서의 생산량 감소로 인해 발생한 것으로, 제품의 품질 및 안전성과는 관련이 없습니다.

환자치료 영향노보래피드플렉스펜주100단위/밀리리터는 자사 제품인 피아스프플렉스터치주100단위/밀리리터로 대체 가능하여 사용을 고려할 수 있습니다(피아스프플렉스터치주100단위/밀리리터 현재고량: 323,540)

공급원활 계획2026년 4월경부터 공급정상화가 가능할 것으로 사료됩니다. (예상일자: 2026.04.01)

전자민원창구 공개-

신풍제약(주)

표준코드8806485018002,8806485018019,8806485018026

보고일자2025.03.24

최종공급일자2020.06.08

공급중단일자2022.01.13

자사재고량-

중단사유원료의약품등록에 관한 규정 부칙 제 4조(제2016-59호, 2016.6.30) 에 따라 항생제 주사제의 경우 20.08.31까지 DMF 등록이 의무로 DMF 미등록 원료는 20.09.01이후로 생산 및 공급이 금지되었습니다. 신세프주 0.75그램의 경우 DMF 미등록 원료를 사용하는 품목으로 20.09.01이후로 생산 및 공급을 중단하였습니다. 증빙서류로 신세프주0.75그램의 허가증을 전달드립니다.

공급부족가능성해당품목은 20.09.01이후로 공급중단되었습니다.

공급원활 계획향후 추진계획 없습니다.

전자민원창구 공개동의함

(주)사노피-아벤티스코리아

표준코드8806520015003,8806659001908,8806520015010,8806659001915,8806659001922

보고일자2025.03.06

최종공급일자2025.03.14

공급중단일자2025.12.31

자사재고량79501

중단사유4가 수막구균 백신인 메낙트라주의 공급을 중단하고자 합니다. 이는 2024년 3월 6일자로 4가 수막구균 백신인 멘쿼드피주의 허가를 득하였기 때문입니다. 당사는 기존의 메낙트라주 대신 멘쿼드피주를 공급함으로써 보다 효과적인 수막구균 예방 접종을 지원하고자 합니다.

공급부족가능성4가 수막구균(A, C, W, Y형) 백신으로 메낙트라주 외에도 2개 제품이 국내에 허가되어 있습니다(멘쿼드피주 및 멘비오). 이에 따라, 국내 4가 수막구균 백신의 공급에는 큰 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획메낙트라주의 재고 소진 시점과 멘쿼드피주의 공급 일정을 조율하여, 국내 4가 수막구균 백신 공백이 발생하지 않도록 준비하겠습니다. 당사는 멘쿼드피주의 안정적인 공급을 통해 메낙트라주 공급중단에 대한 영향이 없도록 최선을 다하겠습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

일동제약(주)

표준코드8806429013414

보고일자2025.01.24

최종공급일자2024.05.13

공급중단일자2026.05.30

자사재고량5527

중단사유일반제동 주사제 철수 및 시장선호도 감소

공급부족가능성대체의약품(오플록사신) 존재로 영향 미비

공급원활 계획현 재고 소진 후 공급중단 예정

전자민원창구 공개동의함

신신제약(주)

표준코드8806438012910

보고일자2025.01.24

최종공급일자2024.02.15

부족예상일자2024.11.01

자사재고량-

부족사유신신펠비낙로오션의 제조사인 제뉴원사이언스와 단가 및 원료제조원에 대한 논의를 진행하며 공급이 부족해져 일시적은 품절상태가 되었습니다. 현재 새로운 제조원을 찾아 제뉴원사이언스에 연결중이며, 가능한 빠른 시일내 허가변경 진행 및 완제품 공급이 이루어질 수 있도록 노력하겠습니다.

환자치료 영향본 제품은 일반의약품으로서 관절염, 근육통 등에 효능효과가 있는 대체제품들이 판매되고 있어 일시적인 공급부족으로 인한 환자치료에 미치는 영향은 적을 것으로 판단 됩니다.

공급원활 계획제조사와 새로운 원료제조원을 연결하여 빠른 완제품 생산을 진행하겠습니다. 5월20일을 목표로 업무를 진행하고자 하며, 빠른 시일 내에 품목 공급이 정상화 될 수 있도록 노력하겠습니다. (예상일자: 2025.12.31)

전자민원창구 공개-

(주)녹십자

표준코드8806436059108

보고일자2025.01.17

최종공급일자2024.12.23

부족예상일자2025.01.01

자사재고량-

부족사유국내 수요 증가에 따른 공급 부족

환자치료 영향타 사의 수두백신이 공급중인 바, 환자 치료에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. 다만, 해당 품목의 빠른 공급 안정화를 도모하여 장기적으로 공급에 영향을 미치지 않도록 만전을 기하겠습니다.

공급원활 계획국내 수요 증가에 따라 해당 품목의 내수 공급 물량을 증대할 것을 계획 중에 있으며 빠른 생산을 통해 공급에 차질이 없도록 하겠습니다. (예상일자: 2025.04.15)

전자민원창구 공개-

대한적십자사

표준코드8806553001110

보고일자2025.01.15

최종공급일자2024.04.01

공급중단일자2025.03.18

자사재고량-

중단사유수입가 상승으로 인한 채산성 악화 및 국내 600IU 제품 판매량 저조

공급부족가능성국내 대부분의 산부인과 및 병원에서는 1500IU 제품을 투여하고 있고 1500IU 제품은 안정적으로 공급되고 있어, 공급중단이 환자에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단

공급원활 계획국내 대부분의 산부인과 및 병원에서는 1500IU 제품을 투여하고 있고 1500IU 제품은 안정적으로 공급되고 있어, 공급중단이 환자에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)펜믹스

표준코드8806771007109,8806771007116,8806771007123

보고일자2025.01.06

최종공급일자2023.09.22

공급중단일자2025.03.31

자사재고량6676ea

중단사유RMP 미이행에 따른 허가유지곤란

공급부족가능성대체 약제(영진, 일성아이에스)의 해외제조원 상황에 따라 공급부족발생 가능성 있음

공급원활 계획RMP 미이행으로 인한 허가취하

전자민원창구 공개동의함

대한적십자사

표준코드8806553002339

보고일자2024.12.17

최종공급일자2024.09.06

부족예상일자2025.01.06

자사재고량-

부족사유제조사 수급 불안정으로 인한 공급부족

환자치료 영향본 제품과 구성성분이 동일하지만 좀 더 큰 사이즈인 라지 사이즈(45.6cm2) 제품으로 일부 변경되어 사용 가능하여 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨

공급원활 계획추가 수입을 통해 25년 2월 21일 정상화 예정 (예상일자: 2025.02.21)

전자민원창구 공개-

대한적십자사

표준코드8806553002421

보고일자2024.12.17

최종공급일자2024.10.08

부족예상일자2025.01.06

자사재고량-

부족사유제조사 수급 불안정으로 인한 공급부족

환자치료 영향본 제품과 구성성분이 동일하지만 좀 더 큰 사이즈인 라지 사이즈(45.6cm2) 제품으로 일부 변경되어 사용 가능하여 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨

공급원활 계획추가 수입을 통해 25년 2월 21일 정상화 예정 (예상일자: 2025.02.21)

전자민원창구 공개-

(주)유한양행

표준코드8806421001303,8806421001310

보고일자2024.11.01

최종공급일자2024.03.27

공급중단일자2025.04.01

자사재고량312

중단사유본 품목 뉴팩탄(소의폐추출물)은 폐사의 사정으로 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성동 품목의 효능·효과를 갖는 기허가 품목으로 제이더블유중외제약(주)의 ‘인파서프주(칼팍탄트)’과 코오롱제약(주)의 ‘큐로서프주(돼지폐추출물)’가 판매되고 있어, 해당 품목 공급중단으로 인한 환자의 불편이나 치료에 문제가 발생할 가능성은 적을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획동일 적응증을 가진 대체 약제들이 판매되고 있으므로 해당 품목 공급중단으로 인한 시장의 혼란은 적을 것으로 판단됩니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

제이더블유중외제약(주)

표준코드8806449032938

보고일자2024.10.31

최종공급일자2024.10.31

부족예상일자2024.11.01

자사재고량10

부족사유주원료(옥시토신) 제조처 생산 지연으로 옥시토신주 제품 생산․공급 지연 (원료 제조처(Piamal, 인도) 해당 원료 캠페인 생산 진행 통보에 따른 생산 지연)

환자치료 영향동일성분 대체제로 대체 가능 (유한양행 옥시톤주사액)

공급원활 계획원료 입고 후 휴온스에 위탁생산 일정 단축 요청을 통해 빠른 공급이 될 수 있도록 계획 중 (예상일자: 2024.12.04)

전자민원창구 공개-

새한산업

표준코드8806569005201,8806569005218,8806569005300,8806569005317,8806569005409,8806569005416,8806569005508,8806569005515,8806569005607,8806569005614,8806569005706,8806569005713,8806569005805,8806569005812,8806569005904,8806569005911,8806569006000,8806569006017,8806569006109,8806569006116,8806569006208,8806569006215,8806569006307,8806569006314,8806569006406,8806569006413,8806569006505,8806569006512,8806569006604,8806569006611,8806569006703,8806569006710,8806569006802,8806569006819,8806569006901,8806569006918,8806569007007,8806569007014,8806569007106,8806569007113,8806569007205,8806569007212,8806569007304,8806569007311,8806569007403,8806569007410,8806569007502,8806569007519,8806569047515,8806569047508

보고일자2024.10.29

최종공급일자2024.12.27

공급중단일자2024.12.30

자사재고량-

중단사유원제조소에서 생산하는 제품들의 시장 감소와 원가 상승으로, 제조소 유지가 어렵게 되어서 생산을 중단할 예정이라고 제조사로부터 통보를 받았습니다.

공급부족가능성국내에서 공급되는 동일한 용법의 Sodium Iodide(I131) 경구용 캡슐 제품은 새한산업의 GE 테라캡131캅셀(요오드화나트륨(131Ⅰ))과 삼영유니텍의 유니텍요오드화나트륨(I131) 캡슐입니다. 당사의 제품 단종 시 방사성의약품 특성상 전국 의료기관에 충분한 공급이 어려울 가능성이 있습니다.

공급원활 계획다른 해외제조사 제품에 대한 품목허가를 받으려고 하고 있습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

하나제약(주)

표준코드8806578014126

보고일자2024.10.16

최종공급일자2023.09.11

공급중단일자2024.10.31

자사재고량5

중단사유갑작스런 원료 공급사의 주원료(엘카토닌) 공급 중단에 따라 부득이하게 완제의약품 공급 중단

공급부족가능성현재 국내에 공급중인 Elcatonin 성분의 주사제는 엘카닌주, 엘카닌주20IU가 유일하나, 해당 적응증에 사용하는 다른 약물의 투여 필요

공급원활 계획재고 소진 후 현재 재공급 계획 없음

전자민원창구 공개동의하지않음

하나제약(주)

표준코드8806578014225

보고일자2024.10.16

최종공급일자2023.03.24

공급중단일자2024.05.15

자사재고량-

중단사유갑작스런 원료 공급사의 주원료(엘카토닌) 공급 중단에 따라 부득이하게 완제의약품 공급 중단

공급부족가능성현재 국내에 공급중인 Elcatonin 성분의 주사제는 엘카닌주, 엘카닌주20IU가 유일하나, 해당 적응증에 사용하는 다른 약물의 투여 필요

공급원활 계획재공급 계획 없음

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)녹십자

표준코드8806436004108

보고일자2024.09.12

최종공급일자2022.09.07

부족예상일자2024.06.20

자사재고량-

부족사유이번 공급부족보고는 특수혈장을 사용하여 제조하는 품목으로, 현재 특수혈장 공급은 전량 수입에 의존하고 있습니다. 기존 혈장공급업체의 사업적 사정으로, 혈장 공급을 위해서는 신규 혈장제조업소 식약처 등록이 필요한 상황이었으며, 식약처의 도움하에 23년 24년에 걸쳐 2개 공급업체 등록을 완료하였습니다. 이후 수두혈장을 24년 초에 수입하여, 5월부터 제조를 시작하함에 따라, 완제품 출하 전까지 공급이 부족하게 되었습니다.

환자치료 영향해당 품목은 타사 동일 성분 및 동일 함량의 제품이 존재하지 않은 의약품이나 수두에 노출된 감수성 높은 면역결핍 소아의 수동면역을 위한 의약품으로 주로 대형 병원으로 납품되고 있으며 대부분 “분만 5일 이전 또는 분만 후 48시간 이내에 수두에 감염된 산모로부터 태어난신생아”에 해당하는 환자에게 사용되고 있습니다. 따라서, 해당 품목의 경우 환자의 특성 상 실질적으로 사용되는 양보다 해당하는 환자가 있을 경우를 대비하여 구비하고 있는 경우가 많기 때문에 유효기한이 도래한 제품의 반품 또는 교환을 하는 경우가 더 많습니다. 다만 최근 마지막 제조 의약품의 유효기간이 만료됨에 따라 환자치료에 미치는 영향을 최소화 하기 위해 “공급 정상화추진 계획”에서 언급한 바와 같이 해당 품목의 빠른 공급 안정화를 도모하여 장기적으로 환자 치료에 영향을 미치지 않도록 하겠습니다.

공급원활 계획수두특수혈장으로 2024년 5월부터 제조 시작하였으며 9월 중 국검 신청 후 11월 8일 국검 승인을 예상하고 있어 11월 11일부터 출하 및 공급을 목표로 하고 있습니다. 국검 진행 중에 특이사항 발생하지 않도록 노력하여, 해당 품목의 빠른 공급 안정화를 도모하도록 하겠습니다. (예상일자: 2024.11.11)

전자민원창구 공개-

영진약품(주)

표준코드8806424016205,8806424016212,8806424016229

보고일자2024.09.04

최종공급일자2024.07.26

부족예상일자2024.09.13

자사재고량955

부족사유전공정위탁제조원(신풍제약(주))의 공장 공사일정으로 인함.

환자치료 영향대체의약품 존재하여 영향 미비

공급원활 계획전공정위탁제조원(신풍제약(주)) 생산일정 단축 관련 협조 요청하여 공급정상화 예정 (예상일자: 2024.11.14)

전자민원창구 공개-

한국아스트라제네카(주)

표준코드8806507012902,8806521058108,8806507012919,8806521058115

보고일자2024.09.03

최종공급일자2023.06.30

공급중단일자2025.02.22

자사재고량3

중단사유아스트라제네카 본사 사정에 따라 수입중단을 결정하게 되었습니다.

공급부족가능성아사는 라불리주맙 성분제제에 대하여 울토미리스주(라불리주맙), 울토미리스주100mg/mL(라불리주맙) 두 가지 농도의 허가를 보유하고 있습니다. 기존 저농도 울토미리스주(라불리주맙)을 투여받고 있는 환자들은 고농축 제형인 울토미리스주100mg/mL(라불리주맙)으로 이미 전환하여 사용하고 있습니다. 따라서 환자 치료에 미치는 영향은 없습니다. 현재 아사가 보유하고 있는 재고의 사용기한이 끝나는 날짜까지 보유 후, 공급 중단하고자 합니다.

공급원활 계획향후 수입 계획은 없습니다.

전자민원창구 공개동의함

한국릴리(유)

표준코드8806708010110

보고일자2024.07.17

최종공급일자2024.04.13

부족예상일자2024.07.27

자사재고량377

부족사유 예정되었던 선적 일정 및 생산 지연으로 생산 및 수입일정 문제로 공급 부족이 예상됨.

환자치료 영향부족기간동안 동일 농도의 용량만 다른 포장단위(500mg/mL 바이알)을 처방할 수 있도록 할 예정으로, 환자치료에 미치는 영향은 없을 것으로 예상함.

공급원활 계획제조소에서의 포장 작업 및 출하가 완료되어 한국릴리 수입자 창고에 7월 16일 입고되었음. 즉각적으로 출하시험을 진행하여 최대한 빠른 공급을 계획하고 있음. (예상일자: 2024.08.05)

전자민원창구 공개-

한국릴리(유)

표준코드8806708003501,8806708003518

보고일자2024.07.12

최종공급일자2024.06.03

부족예상일자2024.07.25

자사재고량811

부족사유제조소의 제조 및 출하 일정 지연으로 7월 25일부터 공급부족이 발생할 것으로 예상됩니다.

환자치료 영향자사 동일 성분 제품인 휴마로그퀵펜주100단위/밀리리터(인슐린라이스프로, 유전자재조합)로 대체 가능합니다.

공급원활 계획휴마로그주의 공급부족을 지속적으로 모니터링하고 해당 내용을 도매상에 알려 의료 현장에서 미리 대비할 수 있도록 조치할 예정입니다. 제조원과 제조 완료 후 지체 없이 수입이 진행될 수 있도록 긴밀히 협조하고 있으며, 다음 선적물량 7월 26일에 선적 예정임을 확인하였습니다. 동 선적 일정에 국내 품질 시험 기간을 고려한 공급 정상화 예상 일자는 8월 21일입니다. (예상일자: 2024.08.21)

전자민원창구 공개-

제이더블유중외제약(주)

표준코드8806449143917,8806449144211

보고일자2024.07.05

최종공급일자2024.10.09

공급중단일자2024.10.10

자사재고량224

중단사유판매수량 감소 및 수익성 악화

공급부족가능성동일 적응증 제품인 코오롱제약 큐로서프주로 대체 가능

공급원활 계획거래처에 공급 중단 예정사항 안내 공문을 사전 발송하여 혼선이 없도록 조치 예정

전자민원창구 공개동의하지않음

대한약품공업(주)

표준코드8806451000505,8806451000512,8806451000604,8806451000611

보고일자2024.07.03

최종공급일자2024.09.05

공급중단일자2024.09.06

자사재고량16280

중단사유경제성(채산성) 부진 품목 정리를 통한 경영수지 개선

공급부족가능성유사한 효능 효과를 가진 제품 활용 가능

공급원활 계획미정

전자민원창구 공개동의하지않음

머크(주)

표준코드8806617007515

보고일자2024.06.27

최종공급일자2023.07.18

부족예상일자2024.07.30

자사재고량7

부족사유제조소 생산 일정의 사유로 인한 일시적인 공급 지연 발생으로 인한 당사 공급 지연 발생

환자치료 영향고날에프펜 150IU(폴리트로핀알파, 유전자재조합)제제는 Clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증과 보조생식 프로그램 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극 요법 치료제로써 필요한 경우 당사의 고날-에프® 펜 300/450/900 IU 의 동일 제제 이므로 이의 치료 대체가 가능하기 때문에 공급 중단으로 환자에게 미치는 영향은 없거나 미미할 것으로 사료가 됩니다.

공급원활 계획폐사에서는 제품의 원활한 공급을 위해 모든 사전 조치를 취하고 있으며, 제조소에서의 생산이 원활해지면, 2025년 1월 1일 이후부터 정상적인 국내 공급이 예상됩니다. (예상일자: 2025.01.01)

전자민원창구 공개-

한미약품(주)

표준코드8806435002006,8806435002013,8806435002020,8806435002037

보고일자2024.06.17

최종공급일자2024.06.12

공급중단일자2024.08.23

자사재고량11820

중단사유소비자 반응 저조로 인한 판매량 저조

공급부족가능성제형 및 성분은 다르나, 동일 적응증(피임) 보유한 품목 다수 판매 중이므로 시장 공급 부족 발생에 영향을 미치지 않을 것으로 예상

공급원활 계획수익성 개선 어려움 판단, 현재 보유 제품까지만 공급하고자 함

전자민원창구 공개동의하지않음

한국엠에스디(주)

표준코드8806555009008,8806555009015,8806555009022

보고일자2024.05.29

최종공급일자2024.07.31

공급중단일자2024.09.30

자사재고량25796

중단사유2017년 ‘조스타박스’를 대체할 수 있는 대상포진 백신이 도입되면서 ‘조스타박스’에 대한 전 세계적인 임상적 수요가 크게 감소함에 따라 2024년 글로벌 시장에서 ‘조스타박스’의 제조 및 공급을 자발적으로 중단하기로 결정했습니다. 이번 결정은 제품의 품질이나 안전성과는 무관하며, 시장 상황 변화에 따른 ‘조스타박스’의 임상적 수요 감소와 대체 백신의 가용성을 신중히 평가하여 내린 결정입니다.

공급부족가능성‘조스타박스’의 경우, 대체할 수 있는 대상포진 백신이 시장에 이미 공급되고 있습니다. 이에 따라 본 공급중단으로 인하여 시장에 미치는 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획'조스타박스'는 대체 품목이 존재하므로 별도의 공급 원활화 대책은 없습니다. 2024년 9월 중에 ‘조스타박스’의 마지막 물량이 공급될 것으로 예상하고 있습니다. 공급 기간은 시장의 수요에 따라 변동이 있을 수 있는 점 양해 부탁드립니다. 당사는 ‘조스타박스’가 국내에 공급되는 마지막 물량 및 시장에 남아있는 제품을 차질 없이 공급 및 관리하는 한편, 보건 당국, 유관단체 및 의료진에 이번 결정 및 향후 수반되는 절차를 성실히 안내하여 의료 현장의 불편을 최소화할 수 있도록 만전을 기할 것입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)대웅제약

표준코드8806416059302

보고일자2024.05.29

최종공급일자2024.05.27

부족예상일자2024.05.31

자사재고량7

부족사유기존 판매예상량 대비 2023년 6월 이후 판매물량이 증가하였으며, 이후 재심사결과에 따른 허가사항 변경명령을 적용하여 판매 가능한 시점이 2024년 6월로 예상되어 2024.06.01~2024.06.21 간 일시적 공급 부족이 발생할 것으로 예상

환자치료 영향나보타주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 나보타주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 나보타주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 품목의 경우, 정상 공급으로 인하여 환자에게 미치는 영향은 미비할 것으로 예상

공급원활 계획나보타주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) X23147 Batch에 대하여 식약처 국가출하승인 검정 진행 중으로 2024.06.21 시점에 출하가 가능할 것으로 예상되며, 2024년 4월 3배치를 추가 생산함에 따라 공급부족 없이 지속적으로 제품 공급할 예정 (예상일자: 2024.06.21)

전자민원창구 공개-

프레지니우스카비코리아(주)

표준코드8806509017004,8806509017011,8806509017110,8806509017103

보고일자2024.05.10

최종공급일자2024.04.29

부족예상일자2024.05.09

자사재고량-

부족사유홍해 사태로 유럽 제조공장에서 한국으로 배송되는 선박 운항 일정 지연

환자치료 영향현재 국내 시판 중인 유사 성분의 대체약제 (볼루벤, 펜타스판)로 일시적인 사용 예상

공급원활 계획일시적인 공급량 부족으로 6월부터 정상 공급 예정 (예상일자: 2024.06.03)

전자민원창구 공개-

머크(주)

표준코드8806617005924

보고일자2024.05.07

최종공급일자2023.12.15

부족예상일자2024.05.25

자사재고량1029

부족사유사용량 급증에 따른 재고 소진으로 인한 공급 지연

환자치료 영향퍼고베리스(폴리트로핀알파, 루트로핀알파)는 난포자극호르몬(FSH)과 황체형성호르몬(LH)이 결핍된 여성에서 태반성성선자극호르몬(hCG) 투여 후에 난포의 발달 및 그에 이른 최종 성숙을 촉진시키는 것을 목적으로 합니다. 대체 가능한 약물로는 본사의 고날-에프(폴리트로핀알파)와 루베리스(루트로핀알파) 제제가 있어 시판 중에 있어 환자 치료에는 큰 영향이 없을 것으로 예상됩니다. .

공급원활 계획폐사에서는 제품의 원활한 공급을 위해 모든 사전 조치를 취하고 있으며, 수입 배치 품목의 국내 품질 검사가 종료 되는 2024년 7월 15일 이후부터 정상적인 국내 공급이 예상됩니다. (예상일자: 2024.07.15)

전자민원창구 공개-

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