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공공데이터포털 기준 최근 자동 업데이트: 2026-08-27 08:09

전체 경구(정/캡슐 등) 주사제 외용제 기타
데이터는 매일 1회 자동 갱신되며, 식품의약품안전처에 보고된 생산·수입·공급중단 내역을 기준으로 합니다. 제형 필터는 품목명 표기를 기반으로 자동 분류한 참고용 정보입니다.
전체 1140건 중 100건 표시
한국먼디파마 유한회사
표준코드8806780000931
보고일자2026.08.24
최종공급일자2026.04.27
부족예상일자2027.02.15
자사재고량30000
부족사유d
환자치료 영향tbd
공급원활 계획d (예상일자: 2027.03.15)
전자민원창구 공개-
현대약품(주)
표준코드8806420013413,8806420013420
보고일자2026.08.12
최종공급일자2026.08.31
부족예상일자2026.09.01
자사재고량98300
부족사유생산 일정 지연에 따른 일시적 공급 차질
환자치료 영향본 제품과 효능효과가 동일한 약제가 많이 처방되고 있어 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨.
공급원활 계획추가 공급을 통해 2026년 12월 1일 정상화 예상됨. (예상일자: 2026.12.01)
전자민원창구 공개-
한국화이자제약(주)
표준코드8806489007118
보고일자2026.08.07
최종공급일자2026.08.18
부족예상일자2026.08.18
자사재고량562
부족사유제조원의 API 생산 지연
환자치료 영향자이복스정(리네졸리드)은 황색포도상구균(MRSA), 반코마이신 내성 장알균(VRE) 등을 포함한 그람양성균 감염 치료에 사용되는 항생제로, 병원내감염 폐렴, 지역감염 폐렴, 합병증을 동반한 피부 및 연조직 감염 등의 치료에 사용되고 있습니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 경구 치료 선택에 제한이 발생할 수 있으나, 동일 성분 주사제 또는 환자의 감염 원인균, 감염 부위 및 임상 상태에 따라 의료진의 판단 하에 기타 대체 항균제 사용을 고려할 수 있으므로 환자 안전에 대한 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만 개별 환자의 치료 연속성을 유지하기 위해서는 의료진이 적절한 대체 치료 여부를 검토할 필요가 있으며, 치료 형태 변경 및 처방 조정이 필요할 수 있어 의료진의 임상적 판단이 요구됩니다. 아울러 시장 내 동일 성분의 제네릭(HK이노엔:씨네졸리드 정 / 영진약품 : 리네졸린 정)이 유통되고 있으니 참고 부탁드립니다.
공급원활 계획운송 수단 변경으로 공급 가속화 (예상일자: 2026.12.01)
전자민원창구 공개-
(주)보령
표준코드8806419077310,8806419077303
보고일자2026.08.07
최종공급일자2026.08.05
부족예상일자2026.08.08
자사재고량21
부족사유해외제조소 소재지의 천재지변에 따른 공급 차질로 수입 지연
환자치료 영향본 의약품과 성분 및 효능·효과가 동일한 당사 제품 '벤코드주 25밀리그램'이 정상 출고 중이며, 동일 성분·동일 용량의 타사 제품 '벤다리드주 100밀리그램'으로도 대체가 가능하여 환자 치료에 미치는 영향은 미미할 것으로 예상됨
공급원활 계획수입 예정 물량의 최우선적 품질관리 및 출하 절차 진행을 통한 공급 안정화 추진 (예상일자: 2026.09.10)
전자민원창구 공개-
비아트리스코리아(주)
표준코드8800734001111
보고일자2026.08.04
최종공급일자2026.07.28
부족예상일자2026.08.10
자사재고량-
부족사유등록규격에 적합한 원료 생산 지연 (상세: API 미지 유연물질 산출 시 보정계수 미적용이 확인되어 재평가 결과 일부 원료에서 기준 초과가 확인되었음. 완제품 품질시험 결과는 모두 적합하였으며 품질 및 안전성 영향은 무시할 수 있는 수준. 현재 식약처 관리과에 보고되어 협의 중이며, 적합 원료 사용 제품 수입은 10월 예정으로 그 전까지 공급부족이 예상됨)
환자치료 영향젤독스는 '조현병 치료' 및 '양극성 장애 1형의 치료'에 적응증이 있습니다. 또한 '2019 한국형 조현병 약물치료 지침'에서 조현병 환자에게 1단계로 권고되는 비정형 항정신병 약물 중 하나입니다. 조현병 치료에서 가장 중요한 부분은 '조현병 재발 방지'로 이를 위해 환자가 기왕에 복용하던 기존약물을 연속성 있게 복용하며 약물치료를 유지하는 것이 중요합니다. 젤독스의 급성 또는 초기 치료 용법은 하루 40mg 2회 복용이며, 이후 용량을 조절합니다. 80mg 품절의 경우에는 40mg+40mg BID 또는 20mg+60mg BID 로 대체할 수 있습니다. 이는 동일성분/동일용량 대체로 약리학적으로 예측가능하며 합리적인 선택입니다. 이를 통해 환자들은 안정적으로 조현병 치료를 이어갈 수 있습니다. 참고로, 현재 젤독스와 동일성분의 제네릭 약물은 국내에 시판되고 있지 않습니다. 물론 복용약물의 용량이 바뀜으로써 약물 복용시 환자들의 불편이 야기될 수 있기에 품절기간을 최소화하도록 노력하겠습니다.
공급원활 계획폐사는 수입 및 가용화 정상화를 위해 공급처와 긴밀하게 논의하고 있습니다. 현재로서 가능한 빠른 다음 수입 일정은 10월 중 으로 예상되며, 이에 따라서 10월 19일 주 이후 공급이 다시 가능할 수 있을 것으로 사료 됩니다. 수입 및 가용화 일정을 앞당기기 위해 노력하여 신속하게 공급정상화 될 수 있도록 최선을 다하겠습니다. (예상일자: 2026.10.19)
전자민원창구 공개-
비아트리스코리아(주)
표준코드8800734001210
보고일자2026.08.04
최종공급일자2026.07.27
부족예상일자2026.08.10
자사재고량-
부족사유등록규격에 적합한 원료 생산 지연 (상세: API 미지 유연물질 산출 시 보정계수 미적용이 확인되어 재평가 결과 일부 원료에서 기준 초과가 확인되었음. 완제품 품질시험 결과는 모두 적합하였으며 품질 및 안전성 영향은 무시할 수 있는 수준. 현재 식약처 관리과에 보고되어 협의 중이며, 적합 원료 사용 제품 수입은 10월 예정으로 그 전까지 공급부족이 예상됨)
환자치료 영향젤독스는 '조현병 치료' 및 '양극성 장애 1형의 치료'에 적응증이 있습니다. 또한 '2019 한국형 조현병 약물치료 지침'에서 조현병 환자에게 1단계로 권고되는 비정형 항정신병 약물 중 하나입니다. 조현병 치료에서 가장 중요한 부분은 '조현병 재발 방지'로 이를 위해 환자가 기왕에 복용하던 기존약물을 연속성 있게 복용하며 약물치료를 유지하는 것이 중요합니다. 젤독스의 급성 또는 초기 치료 용법은 하루 40mg 2회 복용이며, 이후 용량을 조절합니다. 40mg가 품절될 경우, 20mg 2캡슐을 하루 2회 복용하는 것으로 대체할 수 있습니다. 이는 동일성분/동일용량 대체로 약리학적으로 예측가능하며 합리적인 선택입니다. 이를 통해 환자들은 안정적으로 조현병 치료를 이어갈 수 있습니다. 참고로, 현재 젤독스와 동일성분의 제네릭 약물은 국내에 시판되고 있지 않습니다. 물론 복용약물의 용량이 바뀜으로써 약물 복용시 환자들의 불편이 야기될 수 있기에 품절기간을 최소화하도록 노력하겠습니다.
공급원활 계획폐사는 수입 및 가용화 정상화를 위해 공급처와 긴밀하게 논의하고 있습니다. 현재로서 가능한 빠른 다음 수입 일정은 10월 중 으로 예상되며, 이에 따라서 10월 19일 주 이후 공급이 다시 가능할 수 있을 것으로 사료 됩니다. 수입 및 가용화 일정을 앞당기기 위해 노력하여 신속하게 공급정상화 될 수 있도록 최선을 다하겠습니다. (예상일자: 2026.10.19)
전자민원창구 공개-
(주)에이프로젠바이오로직스
표준코드8806452023510
보고일자2026.07.30
최종공급일자2026.04.01
부족예상일자2026.07.30
자사재고량-
부족사유생산일정 지연으로 인한 공급부족
환자치료 영향자사 해당 품목과 동일한 품목인 ㈜삼성제약의 스피롱액이 있으며 동제품이 계속 생산, 공급되는 경우 자사 제품의 공급 중단 이후에도 공급부족 발생 가능성은 낮을 것으로 사료됨.
공급원활 계획10월 생산 및 11월 공급을 목표로 일정 조율 중입니다. (예상일자: 2026.12.01)
전자민원창구 공개-
길리어드사이언스코리아(유)
표준코드8806259000905,8806259000912
보고일자2026.07.29
최종공급일자2027.04.30
공급중단일자2027.04.30
자사재고량3327
중단사유치료 패러다임 변화와 가이드라인 권고레벨 하향되어 젠보야정의 수요 감소가 지속됨에 따라 공급을 중단할 예정입니다.
공급부족가능성해당 제품의 재고 소진이 예상되는 2027년 4월 말까지 공급부족발생가능성은 없으며, 2027년 4월 말 이후부터 공급이 중단될 예정입니다.
공급원활 계획기존 환자의 치료 연속성 확보를 위해 공급 중단 예정일 이전에 충분한 기간을 두고 관련 정보를 의료기관에 안내할 예정입니다. 또한 보유 재고를 소진 시점까지 적정 관리하고, 의료진 대상 커뮤니케이션을 통해 공급 중단으로 인한 환자 치료 공백이 최소화될 수 있도록 지원할 예정입니다
전자민원창구 공개동의하지않음
한미약품(주)
표준코드8806435024664
보고일자2026.07.28
최종공급일자2025.07.28
공급중단일자2027.01.27
자사재고량13961
중단사유소비자 반응 저조로 인한 판매량 저조
공급부족가능성국내 동일 제형, 동일 적응증, 유사 성분의 품목이 다수 허가 및 판매 중으로, 동 품목의 시장 공급 중단 발생에 대한 영향은 미미할 것으로 사료됩니다.
공급원활 계획수익성 개선 어려움 판단하여 현재 보유 제품까지 공급하고자 함.
전자민원창구 공개동의하지않음
삼일제약(주)
표준코드8806439041001,8806500010905,8806536028806,8806439041018,8806500010912,8806536028813
보고일자2026.07.28
최종공급일자2024.03.23
부족예상일자2026.08.10
자사재고량65
부족사유표준품 수급 문제로 인한 생산 지연
환자치료 영향한미약품의 온단트정 등 다수의 제네릭 제품이 유통 중으로, 환자의 불편은 적을 것으로 판단 됨
공급원활 계획2026년 09월 02일 이후 정상 공급 가능 예상 (예상일자: 2026.09.01)
전자민원창구 공개-
삼성제약(주)
표준코드8806423088616
보고일자2026.07.20
최종공급일자2026.05.26
공급중단일자2026.05.26
자사재고량-
중단사유스피롱액은 9개월 안정성시험을 진행하는 과정에서 성상 및 pH 시험항목의 부적합이 확인됨에 따라, 2026년 5월 26일부터 영업자 회수를 진행하였습니다. 하여 2026년 5월 26일부터 시장에 공급이 중단되었습니다. 자사에서는 제제연구등을 진행하여 생산을 재개하고자 노력하였으나, 전공정위탁제조원으로 부터 금일(2026.07.20) 최종 생산중단 공문을 수령하여 금일 공급중단보고를 진행하고자 합니다. 상세한 내용은 스피롱액 생산,공급중단보고에 대한 사유서를 참고 부탁드립니다.
공급부족가능성자사의 스피롱액은 디멘히드리네이트, 카페인무수물 및 피리독신염산염을 주성분으로 하며, 의약품 표준제조기준에 따른 “멀미에 의한 어지러움·구토·두통의 예방 및 완화”를 효능·효과로 하는 품목입니다. 동일한 효능·효과를 가진 품목으로는 (주)에이프로젠바이오로직스의 이지롱내복액, 동성제약(주)의 토스롱액을 비롯한 다수의 품목이 현재 시장에서 유통·판매되고 있습니다. 또한 자사 스피롱액의 판매량은 미미한 수준으로, 본 품목의 생산·공급이 중단되더라도 환자의 의약품 사용 및 치료 접근성에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 상세한 내용은 스피롱액 생산,공급중단보고에 대한 사유서를 참고 부탁드립니다.
공급원활 계획자사는 스피롱액의 회수 이후 본 품목의 생산을 재개하고 원활한 공급을 유지하기 위하여 전공정 위탁제조원인 동화약품(주)과 지속적으로 협의하였습니다. 그러나 9개월 안정성시험에서 부적합이 확인됨(최종 판정일 : 2026.05.22.)에 따라 원료약품의 분량, 제조방법 및 제조공정 전반에 대한 추가적인 검토와 연구가 필요한 상황이였으며, 이에 자사는그 전반에 연구 진행을 계획하였으나, 금일 전공정 위탁제조원인 동화약품(주)로부터 생산 및 공급 중단 입장을 공식적으로 통보받았습니다. 자사는 해당 품목을 직접 생산할 수 있는 제조 시설을 보유하고 있지 않아 신규 위탁제조업체의 선정이 필요한 상황이나, 본 품목의 제제 특성 및 제조공정 등을 고려할 때 단기간에 대체 제조처를 확보하기는 어려운 실정입니다. 이에 자사는 현시점에서는 본 품목의 생산을 부득이하게 중단하고자 합니다. 다만, 향후 위탁생산이 가능한 제조업체를 지속적으로 검토하고, 생산 재개 여건이 마련되는 경우 본 품목을 다시 공급할 수 있도록 필요한 조치를 진행할 예정입니다. 상세한 내용은 스피롱액 생산,공급중단보고에 대한 사유서를 참고 부탁드립니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)종근당
표준코드8806433066604,8806433066611
보고일자2026.07.10
최종공급일자2025.04.22
공급중단일자2027.01.06
자사재고량150
중단사유해당 제품의 수요 감소에 따른 부용재고 발생
공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 타사 제품이 시판되고 있으며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됨
공급원활 계획예상 공급중단일까지 엘로쎄타정150밀리그램의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.01.06) 이후 추가 공급 계획이 없음.
전자민원창구 공개동의하지않음
일양약품(주)
표준코드8806417005308,8806417005339,8806417005346
보고일자2026.06.30
최종공급일자2026.07.09
공급중단일자2027.01.06
자사재고량10950
중단사유원료 수급 및 채산성 문제로 향후 생산 계획 없음
공급부족가능성본 제품과 동일품목은 국내에 없으나, 효능효과가 동일한 약제가 많아 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨
공급원활 계획원료 수급 및 채산성 문제로 향후 생산 계획 없음
전자민원창구 공개동의함
일동제약(주)
표준코드8806429066717
보고일자2026.06.26
최종공급일자2026.08.10
공급중단일자2026.12.31
자사재고량-
중단사유원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.
공급부족가능성거의 없음, 처방량이 적으며 대체 치료제(나라믹 정 등) 있음
공급원활 계획2026년 8월 수입, 26년 12월 31일까지 재고 소진 후 공급 중단(물량 소진 시까지 변동성 있음)
전자민원창구 공개동의하지않음
일동제약(주)
표준코드8806429066618
보고일자2026.06.26
최종공급일자2026.08.10
공급중단일자2026.12.31
자사재고량-
중단사유원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.
공급부족가능성거의 없음, 처방량이 적으며 대체 치료제(나라믹 정 등) 있음
공급원활 계획2026년 8월 수입, 26년 12월 31일까지 재고 소진 후 공급 중단(물량 소진 시까지 변동성 있음)
전자민원창구 공개동의하지않음
일동제약(주)
표준코드8806429066618
보고일자2026.06.25
최종공급일자2026.08.10
공급중단일자2026.12.31
자사재고량-
중단사유원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.
공급부족가능성원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.
공급원활 계획원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)휴온스생명과학
표준코드8800527015202,8800527015219
보고일자2026.06.24
최종공급일자2024.07.17
공급중단일자2026.03.06
자사재고량-
중단사유폐사는 (주)휴온스에 6월말 흡수합병 될 예정이며, (주)휴온스의 '울티클가글액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)'과 동일성분 동일함량 제품이여서, (주)휴온스생명과학의 '휴클로헥시딘(클로르헥시딘글루콘산염액)'의 품목허가 취하를 결정 했습니다. 6월 29일에 (주)휴온스에서 (주)휴온스생명과학의 제조업 및 품목허가 지위승계 민원신청 예정으며, 그 전에 '휴클로헥시딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)'의 품목허가 취하가 완료 되어야 하므로 시급하게 공급중단 보고 드립니다.
공급부족가능성2026년 6월 품목허가 취하 신청 및 민원 처리 완료 후 '휴클로헥시딘(클로르헥시딘글루콘산염액)'의 공급 중단 되지만, 동일성분 동일함량의 타회사(예 : 헥사메딘액0.12% 등)의 제품은 시장에 공급되기 때문에, 시장에서 동일성분 동일햠량제품의 공급부족상황은 발생하지 않을것으로 사료됩니다.
공급원활 계획향후 (주)휴온스에 (주)휴온스생명과학 흡수합병된 후 (주)휴온스의 울티클가글액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)'을 포장단위 병포장 추가 및 퇴장방지의약품으로서 약가 등재하여 시장에 공급 할 예정입니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
조아제약(주)
표준코드8806446007007,8806446007014,8806446007021,8806446007038
보고일자2026.06.19
최종공급일자2025.03.13
공급중단일자2027.01.01
자사재고량548
중단사유판매부진
공급부족가능성당사 품목과 동일 성분의 대체의약품(아코니발정-(주)한풍제약)이 유통되고 있어 공급 중단에 따른 환자 치료 영향은 크지 않을 것으로 판단됨
공급원활 계획향후 재공급 계획 없음
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)대웅제약
표준코드8806416021224
보고일자2026.06.19
최종공급일자2026.06.08
부족예상일자2026.06.08
자사재고량-
부족사유이지에프외용액0.005%는 분사량 관련 소비자 클레임에 따라 2026년 3월 용기 개선을 결정하였으며, 당시 약 3개월분의 재고를 확보하고 있어 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 판단하였습니다. 그러나 2026년 6월 초 예상치 못한 수요 급증으로 재고가 조기 소진되어 2026년 6월 8일자로 일시적인 공급부족이 발생하였습니다.
환자치료 영향이지에프외용액0.005%는 2026년 6월 8일 기준 시장 내 도매 및 약국 재고는 약 540개(약 2.5개월분)로 확인되었으며, 2026년6월 25일자로 약 600개가 공급될 예정입니다. 이를 종합적으로 고려할 때 치료 공백 발생 가능성은 낮은 수준으로 판단되며, 환자 치료에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획이지에프외용액0.005%의 용기 개선 작업은 당초 계획보다 다소 지연되었으나, 당사는 2026년 6월 11일 즉시 생산에 착수하여 현재 생산을 진행 중입니다. 이를 통해 발생한 일시적인 공급 부족 상황을 조속히 해소하고자 합니다. 또한 후속 배치 생산 계획을 수립하였으며, 해당 배치 출하 시 충분한 안전 재고를 확보하여 향후 안정적인 공급 체계가 유지될 것으로 예상됩니다. (예상일자: 2026.06.25)
전자민원창구 공개-
(주)종근당
표준코드8806433059217,8806433059224
보고일자2026.06.18
최종공급일자2025.07.14
공급중단일자2027.03.30
자사재고량6,689
중단사유폐사의 카르베딜롤 함유 제제(브랜드명: 딜라트렌)는 글로벌 허가권자인 Cheplapharm의 라이선스 품목으로, 폐사는 즉시방출제형 정제, 서방형 캡슐제 및 서방형 정제 품목허가를 보유하고 국내 공급중에 있습니다. 폐사는 생산/유통 효율성을 사유로 서방제형 중 딜라트렌에스알 캡슐을 동일 함량의 딜라트렌에스알 정제로 대체(전환)하고자, 딜라트렌에스알캡슐 4용량의 생산 및 공급을 중단하고자 합니다.
공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 딜라트렌에스알정 4용량의 공급을 원활하게 진행할 예정이며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획예상 공급중단일까지 딜라트렌에스알캡슐의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.03.30) 이후 추가 공급 계획이 없습니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)종근당
표준코드8806433064211,8806433064228
보고일자2026.06.18
최종공급일자2026.01.29
공급중단일자2027.03.30
자사재고량28,141
중단사유폐사의 카르베딜롤 함유 제제(브랜드명: 딜라트렌)는 글로벌 허가권자인 Cheplapharm의 라이선스 품목으로, 폐사는 즉시방출제형 정제, 서방형 캡슐제 및 서방형 정제 품목허가를 보유하고 국내 공급중에 있습니다. 폐사는 생산/유통 효율성을 사유로 서방제형 중 딜라트렌에스알 캡슐을 동일 함량의 딜라트렌에스알 정제로 대체(전환)하고자, 딜라트렌에스알캡슐 4용량의 생산 및 공급을 중단하고자 합니다.
공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 딜라트렌에스알정 4용량의 공급을 원활하게 진행할 예정이며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획예상 공급중단일까지 딜라트렌에스알캡슐의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.03.30) 이후 추가 공급 계획이 없습니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)종근당
표준코드8806433064112
보고일자2026.06.18
최종공급일자2026.01.29
공급중단일자2027.03.30
자사재고량31,933
중단사유폐사의 카르베딜롤 함유 제제(브랜드명: 딜라트렌)는 글로벌 허가권자인 Cheplapharm의 라이선스 품목으로, 폐사는 즉시방출제형 정제, 서방형 캡슐제 및 서방형 정제 품목허가를 보유하고 국내 공급중에 있습니다. 폐사는 생산/유통 효율성을 사유로 서방제형 중 딜라트렌에스알 캡슐을 동일 함량의 딜라트렌에스알 정제로 대체(전환)하고자, 딜라트렌에스알캡슐 4용량의 생산 및 공급을 중단하고자 합니다.
공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 딜라트렌에스알정 4용량의 공급을 원활하게 진행할 예정이며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획예상 공급중단일까지 딜라트렌에스알캡슐의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.03.30) 이후 추가 공급 계획이 없습니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)종근당
표준코드8806433064013
보고일자2026.06.18
최종공급일자2026.02.25
공급중단일자2027.03.30
자사재고량11,336
중단사유폐사의 카르베딜롤 함유 제제(브랜드명: 딜라트렌)는 글로벌 허가권자인 Cheplapharm의 라이선스 품목으로, 폐사는 즉시방출제형 정제, 서방형 캡슐제 및 서방형 정제 품목허가를 보유하고 국내 공급중에 있습니다. 폐사는 생산/유통 효율성을 사유로 서방제형 중 딜라트렌에스알 캡슐을 동일 함량의 딜라트렌에스알 정제로 대체(전환)하고자, 딜라트렌에스알캡슐 4용량의 생산 및 공급을 중단하고자 합니다.
공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 딜라트렌에스알정 4용량의 공급을 원활하게 진행할 예정이며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획예상 공급중단일까지 딜라트렌에스알캡슐의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.03.30) 이후 추가 공급 계획이 없습니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
한국페링제약(주)
표준코드8806525000103,8806525000110,8806525000127,8806525000134
보고일자2026.06.17
최종공급일자2026.06.08
부족예상일자2026.08.01
자사재고량7309
부족사유글라이프레신 첨부용제 제조원인 Haupt Pharma Wulfing GmbH에서 생산이 중단될 예정으로, 현재 첨부용제 신규 제조소 등록을 위한 허가변경을 진행 중에 있으며(접수번호: 20260070151, 접수일자: 2026.04.16), 해당 변경이 완료되는 대로 공급을 재개할 예정입니다.
환자치료 영향자사 수입품목 중 동일 성분의 “레메스팁1.0주사액(테를리프레신아세트산염)”을 공급 중에 있으므로, 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획현재 글라이프레신 첨부용제 신규 제조소 등록을 위한 허가변경을 진행 중에 있으며(접수번호: 20260070151, 접수일자: 2026.04.16), 해당 변경이 완료되는 대로 공급을 재개할 예정입니다. 허가변경 검토 중 신규 제조소에 대한 GMP 실태조사가 진행될 예정이며, 실사 일정에 따라 허가변경 완료일정이 변동될 수 있음을 알려드립니다. (예상일자: 2028.03.31)
전자민원창구 공개-
(주)보령바이오파마
표준코드8806705009308,8806705009315,8806705009322
보고일자2026.06.16
최종공급일자2026.12.31
공급중단일자2027.01.01
자사재고량12604
중단사유복막투석환자 수의 지속적 감소에 따른 사업 운영 여건 변화로 복막투석산업 중단하고자 함
공급부족가능성당사 제품을 사용 중인 환자에 대해 타사 복막투석 제품으로 원활히 전환될 수 있도록 안내 등의 조치 중이며, 복막 투석 치료 자체에 차질은 없을 것으로 예상됨. (※ 국내시장 점유율 : Baxter(65%), FMC(30%), 보령바이오파마(5%))
공급원활 계획올해 내 당사 제품 사용 중인 환자 및 의료기관 등을 대상으로 타사 제품으로의 전환 및 전환 후 안정적인 치료 유지까지 확인 완료 예정
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)보령바이오파마
표준코드8806705009209,8806705009216,8806705009223
보고일자2026.06.16
최종공급일자2026.12.31
공급중단일자2027.01.01
자사재고량27011
중단사유복막투석환자 수의 지속적 감소에 따른 사업 운영 여건 변화로 복막투석산업 중단하고자 함
공급부족가능성당사 제품을 사용 중인 환자에 대해 타사 복막투석 제품으로 원활히 전환될 수 있도록 안내 등의 조치 중이며, 복막 투석 치료 자체에 차질은 없을 것으로 예상됨. (※ 국내시장 점유율 : Baxter(65%), FMC(30%), 보령바이오파마(5%))
공급원활 계획올해 내 당사 제품 사용 중인 환자 및 의료기관 등을 대상으로 타사 제품으로의 전환 및 전환 후 안정적인 치료 유지까지 확인 완료 예정
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)보령바이오파마
표준코드8806705009100,8806705009117,8806705009124
보고일자2026.06.16
최종공급일자2026.12.31
공급중단일자2027.01.01
자사재고량65961
중단사유복막투석환자 수의 지속적 감소에 따른 사업 운영 여건 변화로 복막투석산업 중단하고자 함
공급부족가능성당사 제품을 사용 중인 환자에 대해 타사 복막투석 제품으로 원활히 전환될 수 있도록 안내 등의 조치 중이며, 복막 투석 치료 자체에 차질은 없을 것으로 예상됨. (※ 국내시장 점유율 : Baxter(65%), FMC(30%), 보령바이오파마(5%))
공급원활 계획올해 내 당사 제품 사용 중인 환자 및 의료기관 등을 대상으로 타사 제품으로의 전환 및 전환 후 안정적인 치료 유지까지 확인 완료 예정
전자민원창구 공개동의하지않음
한국아스텔라스제약(주)
표준코드8806772002318
보고일자2026.06.10
최종공급일자2026.12.10
공급중단일자2026.12.11
자사재고량3542
중단사유당사에서는 엑스탄디의 정제 제형인 엑스탄디정40밀리그램 및 엑스탄디정80밀리그램으로만 수입 및 공급할 예정임에 따라, 국내 엑스탄디연질캡슐40mg의 수입 및 공급이 중단될 예정입니다.
공급부족가능성당사에서는 엑스탄디연질캡슐40mg과 동일 주성분의 정제 품목인 엑스탄디정40밀리그램 및 엑스탄디정80밀리그램을 허가 받아 이미 시장에 정상적으로 유통하고 있으므로, 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획이 약에 대한 충분한 대체제가 확보되어 있어 공급 중단 후 추가적인 대책 및 추진계획은 필요하지 않은 것으로 사료됩니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
동화약품(주)
표준코드8806427020629
보고일자2026.06.09
최종공급일자2025.09.08
부족예상일자2026.06.15
자사재고량1
부족사유* 위탁제조원 충전 설비 이상으로 인한 공급 일정 변경 : 스테파론액 제조 시 사용 중인 충전 설비의 고장으로 용량 편차 발생하여 충전 정밀도 확보에 차질 발생 : 신규 설비 도입 검토 중 : 기 발주건 생산 일정 5월 말에서 6월말로 약 1개월 지연 * [붙임 1], [붙임 2] 참조
환자치료 영향유사한 효능효과를 가진 품목이 존재하나 해당 제형(액제)으로서는 단일품목임. - [붙임 3] 참조
공급원활 계획7월 중 공급정상화 예정 - [붙임 1] 참조 (예상일자: 2026.07.15)
전자민원창구 공개-
조아제약(주)
표준코드8806446002545,8806446002569
보고일자2026.06.05
최종공급일자2026.03.04
공급중단일자2027.01.01
자사재고량71502
중단사유판매부진으로 인한 리뉴얼 검토중
공급부족가능성해당 품목은 일반의약품 마그네슘 및 비타민제로 국내 다양한 유사 제품이 공급, 유통되고 있어 해당 품목의 공급 중단으로 인한 환자 치료에 미치는 영향이 없을 것으로 사료됨.
공급원활 계획동일 성분의 제품(마그스파워액) 및 유사 성분의 신규 제품 출시(마그스부스트업액)를 준비 중임
전자민원창구 공개동의하지않음
일동제약(주)
표준코드8806429066618
보고일자2026.05.28
최종공급일자2026.02.10
부족예상일자2026.05.23
자사재고량-
부족사유급업체(릴리) 생산일정 지연
환자치료 영향거의 없음, 처방량이 적으며, 대체 치료제(나라믹 정 등) 있음
공급원활 계획7월 15일 예정 (예상일자: 2026.08.10)
전자민원창구 공개-
이연제약(주)
표준코드8806586004805,8806586004812,8806586004829
보고일자2026.05.22
최종공급일자2025.06.13
공급중단일자2026.12.31
자사재고량4249
중단사유채산성 등의 사유로 생산, 공급을 중단할 예정입니다.
공급부족가능성동일 성분 품목(빈라신주사액, 화이자빈크리스틴황산염주1mg/mL)들이 유통 중임에 따라 환자 치료에 미치는 영향은 크게 없을 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획중단에 따른 사항은 거래처에 통보하여 혼선이 없도록 조치할 예정입니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
지피테라퓨틱스코리아주식회사
표준코드8800516001810
보고일자2026.04.29
최종공급일자2026.01.30
부족예상일자2026.07.01
자사재고량4844
부족사유전년 동기 대비 30%이상 높은 시장(약국, 보건소) 수요 발생
환자치료 영향동일 니코틴 함유의 금연보조제 제품이 다수 유통되고 있으므로 영향이 크지 않을 것으로 예상됨.
공급원활 계획생산 일정을 앞당기는 등의 적극적 조치를 취함에도 일시적인 공급부족은 예상되나, 차기 수입 및 국내품질시검사 등의 절차를 신속히 진행하여 일시적 공급부족 기간을 최대한 단축할 예정임. (예상일자: 2026.08.07)
전자민원창구 공개-
부광약품(주)
표준코드8806422025216
보고일자2026.04.29
최종공급일자2026.05.31
부족예상일자2026.06.01
자사재고량12243
부족사유제조소 설비 이슈 *품절 우려로 병원 및 약국에서 과도한 품목 매입이 발생할 수 있어 정보공개 비동의
환자치료 영향비소세포폐암(NSCLC) Palliative(고식적)에서는 3A기 이상일 때, Paclitaxel+ifosfamide와 병용하는데 irinotecan 또는 gemcitabine 또는 docetaxel 또는 paclitaxel로 대체가능 유방암 anthracycline계와 taxane계 항암제 모두 사용 경험이 있는 국소진행성, 전이성, 재발성 유방암에서, ifosfamide를 cisplatin, carboplatin, etoposide으로 대체가능 난소암 Palliative(고식적)에서, fosfamide+cisplatin/etoposide은, carboplatin으로 대체가능 자궁경부암 재발성 또는 전이성 자궁경부암의 Palliative(고식적)요법에서 isofamide+carboplatin/ cisplatin은, cisplatin 또는 cisplatin+fluorouracil 또는 carboplatin 또는 carboplatin+fluorouracil으로 대체가능 재발성, 전이성(stage Ⅳ)의 Palliative(고식적)요법에서 paclitaxel+ifosfamide은, paclitaxel 또는 paclitaxel+carboplatin 또는 paclitaxel+cisplatin으로 대체가능 자궁암 자궁내막암의 고식적요법(palliative)에서 ifosfamide+cisplatin은, doxorubicin+cisplatin/carboplatin+cyclophosphamide, 또는 fluorouracil+cisplatin 등로 대체가능 두경부암 진행성, 재발성, 전이성에서, docetaxel+ifosfamide+fluorouracil/cisplatin은, docetaxel+fluorouracil+cisplatin (DFP) 또는 docetaxel+cisplatin (DP)또는 cyclophosphamide+methotrexate+fluorouracil 으로 대체가능 골암 etoposide+ifosfamide은, etoposide+bleomycin+cyclophosphamide+dactinomycin 또는 doxorubicin+cisplatin 또는 cyclophosphamide+vincristine+doxorubicin+dacarbazine 또는, vincristine+dactinomycin+cyclophosphamide+doxorubicin 또는 bleomycin+cisplatin+cyclophosphamide+dactinomycin+doxorubicin 등으로 대체가능
공급원활 계획9월 내 입고예정으로 입고 즉시 최우선으로 품질시험을 진행할 예정이며, 10월 내에 공급 부족이 해소될것으로 예상됨 (예상일자: 2026.08.03)
전자민원창구 공개-
한국오츠카제약(주)
표준코드8806499001007,8806499001014,8806499001021
보고일자2026.04.22
최종공급일자2024.05.08
공급중단일자2026.11.30
자사재고량76,000
중단사유판매부진으로 인한 생산 및 공급 중단
공급부족가능성동일 성분, 동일 제형의 품목은 없으나, 동일 기전의 경구용 베타차단제 성분으로 대체 가능한 품목이 다수 존재하여 공급 중단 후 환자의 치료에 미치는 영향은 미미할 것으로 사료됩니다.
공급원활 계획재고 소진 이후 생산 계획 없습니다. 당사의 거래처에 공급 중단을 공지하여 적절한 대처가 가능하도록 최선을 다할 것입니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)글락소스미스클라인
표준코드8806500028412
보고일자2026.04.22
최종공급일자2026.03.23
공급중단일자2026.10.26
자사재고량206
중단사유치료 패러다임 변화 및 신약 출시로 키벡사정의 수요 감소가 지속됨에 따라 공급을 중단할 예정입니다.
공급부족가능성해당 제품의 재고 소진이 예상되는 2026년 10월 말 경부터 공급이 중단될 예정입니다.
공급원활 계획기존 환자 치료의 연속성 확보를 위해 키벡사정의 공급이 중단될 때까지 전환 가이드를 제공하고, 당사 제품인 도바토 등 대체 치료 옵션을 안내할 예정입니다. 또한 보유 재고를 소진 시점까지 관리하고, 의료진 대상 커뮤니케이션을 통해 환자 치료에 영향이 없도록 진행할 예정입니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
현대약품(주)
표준코드8806420044912
보고일자2026.04.13
최종공급일자2026.10.29
공급중단일자2026.10.30
자사재고량42713
중단사유원료 수급 여건 및 비용 상승 등 외부환경 변화로 인해 연속성 있게 안정적으로 공급이 어려워 공급을 중단하고자 함.
공급부족가능성동일한 효능의 제제가 시장에서 판매되고 있어 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨.
공급원활 계획클리늄질정은 현 재고 소진 후 공급 중단 예정임.
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)종근당
표준코드8806433010102
보고일자2026.04.13
최종공급일자2026.05.20
공급중단일자2026.10.13
자사재고량171
중단사유원료 수급 불안정 및 고원가 부담으로 인해 캡슐제형의 생산 및 공급을 중단하고자 함(액제 제형(볼그레액) 생산은 유지 예정)
공급부족가능성동일 성분의 자사 액제 제형(볼그레액)은 지속 공급 예정이며, 철 결핍성 빈혈을 적응증으로 하는 정제/캡슐제 의약품들이 다수 시판 중이므로, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됨.
공급원활 계획공급중단 보고기한 내 보유재고(171 EA/30C) 및 공정 중 재고(6,300 EA/30C(예상)) 판매 지속 예정이며, 공급중단일자(2026.10.13.) 이후 공급계획 없음.
전자민원창구 공개동의하지않음
지피테라퓨틱스코리아주식회사
표준코드8800572001311
보고일자2026.04.10
최종공급일자2024.10.19
공급중단일자2026.11.26
자사재고량24625
중단사유글로벌 품목 소유권자인 ATNAHS PHARMA UK LIMITED 의 채산성 문제로 품목허가를 취하하고자 합니다
공급부족가능성타사에서 동일 성분/동일 용량 의약품 품목을 보유하여 현재 유통 중이므로 공급부족발생 가능성은 낮습니다.
공급원활 계획향후 품목허가를 취하할 예정입니다.
전자민원창구 공개동의함
(주)한국비엠아이
표준코드8806548024001,8806548024018
보고일자2026.04.09
최종공급일자2025.12.19
공급중단일자2026.10.30
자사재고량2934
중단사유국내 판매 부진 및 유사 효능효과를 가진 제품이 원활히 시판되므로 공급을 중단하고자 합니다.
공급부족가능성동일 주성분, 효능효과의 기허가 의약품이 허가 및 판매 중이이므로 동 품목의 시장 공급 중단에 대한 영향은 미미할 것으로 사료됩니다.
공급원활 계획재고 소진 이후 생산 계획 없습니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
한국유나이티드제약(주)
표준코드8806443097803,8806443097810
보고일자2026.04.02
최종공급일자2025.10.20
공급중단일자2026.10.31
자사재고량5931
중단사유국내 판매 부진으로 '다우노신주20밀리그램(다우노루비신염산염)'의 생산을 중단하고자 합니다.
공급부족가능성동일 성분, 동일 제형의 대체품목이 없어 공급부족 발생 가능성이 있으나, Anthracycline계 항생물질로 대체 가능한 품목이 다수 존재하여 공급 부족이 발행하여도 환자의 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 사료됩니다.
공급원활 계획재고 소진 이후 생산 계획 없습니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)한국팜비오
표준코드8806599007404,8806599007411
보고일자2026.03.19
최종공급일자2026.02.11
공급중단일자2026.09.30
자사재고량2508000
중단사유기존 수입품목(노자임캡슐40000)에서 신규 허가 제조품목 (노자임미세정40000)으로 전환
공급부족가능성동일한 소화력을 가진 자사의 동일성분 제조 의약품 (노자임미세정40000)이 원활히 공급되고 있어 환자의 치료에 미치는 영향은 없음.
공급원활 계획현재 보유중 재고를 공급함과 동시에 보건기관·환자 등에 충분한 정보제공을 통해 자사의 신규 허가 제조 의약품으로 전환하여 원활한 공급을 유지할 계획임.
전자민원창구 공개동의함
지피테라퓨틱스코리아주식회사
표준코드8800572000710
보고일자2026.03.17
최종공급일자2026.02.24
부족예상일자2026.04.01
자사재고량-
부족사유시험항목 중 확인시험에 사용되는 Placebo 시약 (주성분을 제외한 부형제 혼합물)의 준비가 지연되어 출하 지연
환자치료 영향현재 국내 카이트릴정1mg의 생물학적 동동성이 인정된 품목인 카니트론정1mg(그라니세트론염산염, 이연제약)이 유통되고 있으므로 환자의 치료에 미치는 영향을 크지 않을 것으로 예상
공급원활 계획최대한 빠른 시간 내에 출하를 진행할 수 있도록 제조원과 긴밀하게 대화하면서 시약을 수입 혹은 조제하기 위한 계획 수립 (예상일자: 2026.07.01)
전자민원창구 공개-
한국화이자제약(주)
표준코드8806489006111
보고일자2026.03.17
최종공급일자2026.03.06
부족예상일자2026.03.16
자사재고량-
부족사유제조원의 공급일정 지연
환자치료 영향알닥톤 (스피로놀락톤)은 알도스테론 길항제로서 간경변성 복수 환자의 일차 치료 이뇨제로 권고되어지고 있습니다. 아밀로라이드라는 알도스테론 길항제가 존재하나 스피로놀락톤에 비해 이뇨효과가 떨어지는 것으로 보고됩니다. 또한, 박출률 감소 심부전 환자에서는 입원율 및 사망률 감소를 위해 알도스테론 길항제 사용이 권고되어지고 있습니다. 에플레레논이 대체약으로 존재하긴 하나, 스피로놀락톤과의 상호 교환 가능 여부에 대한 연구는 부족합니다 따라서 효과·적응증이 완전히 동일하지 않아 환자 치료 공백 위험이 매우 클 것으로 예상되어집니다.
공급원활 계획공급정상화 예상 일자를 당길 수 있는지 확인 후, 공급이 당겨질 수 있다면 예상 타임라인을 신속하게 유관부서에 업데이트 할 수 있도록 한다. (예상일자: 2026.05.06)
전자민원창구 공개-
(주)한독
표준코드8806521014005,8806521014012,8806521014029
보고일자2026.03.16
최종공급일자2026.09.16
공급중단일자2026.09.17
자사재고량97200
중단사유트리아핀정2.5/2.5mg은 해외 제조처로부터 벌크 단위로 정제를 수입하여 ㈜한독이 소분 제조하고 있는 품목입니다. 해외 제조처의 해당 품목에 대한 제조 중단으로 인해 공급을 중단하고자 합니다.
공급부족가능성트리아핀정2.5/2.5mg은 라미프릴과 펠로디핀의 복합제로 본태성 고혈압에 사용되는 약제입니다. 현재 국내 시장에 라미프릴, 펠로디핀에 대한 단일제가 공급되고 있으며, 시장 내 동일계열(안지오텐신전환효소억제제 및 칼슘통로차단제)의 대체제가 다수 존재하므로 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획트리아핀정2.5/2.5mg은 현 재고 소진 후 공급 중단 예정입니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
한국화이자제약(주)
표준코드8806489038013
보고일자2026.03.06
최종공급일자2026.07.20
부족예상일자2026.07.20
자사재고량394
부족사유제조원의 공급일정 지연
환자치료 영향보술리프정의 공급부족은 환자 안전에 대한 즉각적이고 중대한 위험을 초래할 가능성은 낮은 것으로 판단되며, 일부 환자군에서는 치료 관리 측면에서 영향이 있을 수 있어 의료진의 적절한 치료 조정 및 환자 관리가 요구됩니다.
공급원활 계획100mg의 경우 8*14(112정) 두 가지 규격 단위가 있으며 이 중 28정 규격만 품절이 예상되므로, 112정 규격 제품으로 시장공급을 지속하여 진료에 차질이 없도록 대응할 예정입니다. 더불어, 빠른 허가 변경 완료 및 제조원 생산 일정을 지속적으로 확인하여 최대한 수입을 앞당기고자 합니다. (예상일자: 2027.01.04)
전자민원창구 공개-
(주)대웅제약
표준코드8806416066515
보고일자2026.03.05
최종공급일자2026.09.01
공급중단일자2026.09.02
자사재고량30490
중단사유폐사는 시타빅구강부착정(아시클로버) 품목에 대해 2023년 4월 공급중단보고 이후 2024년 10월 공급을 재개하여 판매를 지속해 왔습니다. 현재 동일 성분·함량의 대체 의약품이 국내에서 허가 및 공급되어 치료 현장에서 하용되고 있는 있는 시장 상황을 고려하여 원개발사와의 사업 지속 여부를 종합 검토한 결과, 본 품목의 국내 공급을 중단하는 방향으로 검토 중입니다.
공급부족가능성시타빅구강부착정은 제형은 상이하나 동일 성분, 동일 함량의 대체 의약품이 존재하여 전체 시장 차원의 공급 부족 발생 가능성은 낮으며, 환자 치료에 중대한 영향을 미치지 않는 수준입니다.
공급원활 계획향후 사업 방향은 시장 상황 및 환자 치료의 연속성 등을 종합적으로 고려하여 결정할 예정이며, 환자 치료 및 의약품 접근성에 미치는 영향이 없도록 신중히 검토하고 있습니다. 관련 변동사항이 발생할 경우 식약처에 즉시 보고하겠습니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
부광약품(주)
표준코드8806422030418
보고일자2026.03.04
최종공급일자2026.09.18
공급중단일자2026.09.19
자사재고량148904
중단사유동 품목 ‘28캡슐/병’ 포장단위의 채산성 문제로 공급 중단
공급부족가능성동 품목의 ‘56캡슐/PTP’ 포장단위를 지속적으로 생산 및 공급할 예정으로, 이로 인해 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예상됨.
공급원활 계획향후 재공급 계획 없음
전자민원창구 공개동의하지않음
이연제약(주)
표준코드8806586004119
보고일자2026.02.27
최종공급일자2028.07.31
공급중단일자2026.09.30
자사재고량10434
중단사유채산성 저하 등의 사유로 생산 및 공급을 중단하게 되었습니다.
공급부족가능성동일 환자군을 대상으로 대체 가능한 의약품이 시판 중에 있습니다. 가용한 치료 옵션이 확보되어 있을 뿐만 아니라, 28년 7월까지 공급이 가능함에 따라 본 약제의 생산 중단이 환자 치료에 미치는 영향은 매우 제한적일 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획시장의 혼선이 없을 것으로 예상되므로 별도의 공급 원활화 대책은 필요치 않은 것으로 사료됩니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
부광약품(주)
표준코드8806422044330
보고일자2026.02.25
최종공급일자2026.02.18
부족예상일자2026.02.19
자사재고량223580
부족사유반제품 수입 지연으로 인한 생산(포장) 지연
환자치료 영향동일 성분 의약품이 시장에 충분히 공급되고 있으며, 빠른 시일 내 정상 공급이 예정되어 있어 환자의 치료에 미치는 영향은 적을 것으로 예상됨.
공급원활 계획현재 보유중인 재고(7,985병)는 사용기간 6개월 미만(2026.8.17.)으로, 당사 방침상 출하 대상은 아니나 별도 요청이 있을 경우 출하 가능함. 아울러, 당사는 반제품 입고 즉시 동 품목 ‘28캡슐/병’ 포장단위의 포장을 진행할 예정으로, 2026년 4월 말 동 포장단위의 공급 부족이 해소될 것으로 예상됨. (예상일자: 2026.05.01)
전자민원창구 공개-
대원제약(주)
표준코드8806718002723
보고일자2026.02.20
최종공급일자2026.03.03
공급중단일자2026.08.31
자사재고량4399000
중단사유자사의 사정(고원가 등 부담)으로 인하여 생산은 03월초까지, 공급은 08월달 이후 중단할 계획임.
공급부족가능성국내에 명인, 삼진제약에서 동일 성분, 적응증 제품을 생산 공급 하고 있기 때문에 부족사태는 발생하지 않을 것으로 예상함.
공급원활 계획생산/공급 중단을 함.
전자민원창구 공개동의하지않음
한국릴리(유)
표준코드8806708013616
보고일자2026.02.13
최종공급일자2025.03.31
부족예상일자2026.03.31
자사재고량21,499
부족사유1) 현재 nedrug 변경허가 민원을 진행중에 있고, 처의 보완사항을 이행하기에 자료가 불충분하여 처와 요건에 대한 협의를 하고자 하였으니, 최종적으로 불가한 상황으로 결론이 났습니다. 이에 따라 제품 수급 불가가 예상되어 일정 기간 공급이 불가할 것으로 사료됩니다. 2) 보다 자세한 사항은, 향후 더 자세히 보고드릴 수 있을 것으로 사료됩니다.
환자치료 영향보다 자세한 사항은, 향후 더 자세히 보고드릴 수 있을 것으로 사료됩니다.
공급원활 계획보다 자세한 사항은, 향후 더 자세히 보고드릴 수 있을 것으로 사료됩니다. (예상일자: 2027.03.31)
전자민원창구 공개-
한국릴리(유)
표준코드8806708013715
보고일자2026.02.13
최종공급일자2025.03.31
부족예상일자2026.03.31
자사재고량10,727
부족사유1) 현재 nedrug 변경허가 민원을 진행중에 있고, 처의 보완사항을 이행하기에 자료가 불충분하여 처와 요건에 대한 협의를 하고자 하였으니, 최종적으로 불가한 상황으로 결론이 났습니다. 이에 따라 제품 수급 불가가 예상되어 일정 기간 공급이 불가할 것으로 사료됩니다. 2) 보다 자세한 사항은, 향후 더 자세히 보고드릴 수 있을 것으로 사료됩니다.
환자치료 영향보다 자세한 사항은, 향후 더 자세히 보고드릴 수 있을 것으로 사료됩니다.
공급원활 계획보다 자세한 사항은, 향후 더 자세히 보고드릴 수 있을 것으로 사료됩니다. (예상일자: 2027.03.31)
전자민원창구 공개-
광동제약(주)
표준코드8806418073627
보고일자2026.02.12
최종공급일자2024.10.15
공급중단일자2026.10.14
자사재고량450,000
중단사유판매부진에 따른 공급중단
공급부족가능성자사에서 유사 효능효과 제품인 장이락캡슐의 지속적인 공급으로 시장에 공급부족은 없을 것으로 예상됨.
공급원활 계획- 향후 재공급 계획은 없으며, 유사 효능효과 제품인 장이락캡슐의 지속적인 시장 공급 예정임에 따라 시장 혼란은 적을 것으로 판단됨. - 유사 효능효과의 품목으로 대체하도록 권고할 계획임.
전자민원창구 공개동의하지않음
명인제약(주)
표준코드8806519009402,8806519009419,8806519009426,8806519009433
보고일자2026.02.04
최종공급일자2026.08.31
공급중단일자2026.09.01
자사재고량185000
중단사유당사에서는 해당 품목의 원료 수급 문제 및 낮은 약가에 따른 수익성 악화로 공급 중단을 하고자 합니다.
공급부족가능성명인피모짓정4밀리그램의 적응증에 사용하는 다른 성분제제(예. 팔리페리돈, 리스페리돈, 올란자핀, 쿠에티아핀, 아리피프라졸 등)가 많이 있으므로 대체 약제 투여가 용이하여 환자 치료에 미치는 영향이 크지 않을 것으로 사료됩니다.
공급원활 계획향후 재공급 계획은 없으며, 동일한 적응증의 다른 성분 제제로 대체하도록 권고할 계획입니다.
전자민원창구 공개동의함
부광약품(주)
표준코드8806422009773
보고일자2026.02.02
최종공급일자2026.08.07
공급중단일자2026.08.08
자사재고량597100
중단사유부광이소맥지속성캡슐(100캡슐/병)의 채산성 문제로 공급 중단 보고 진행
공급부족가능성동 품목의 대체가능한 약제로 2개 제품(예: 이소켓서방캡슐120밀리그램 등)이 있어 동 품목 중단 시 환자 치료에 미치는 영향은 미미할 것으로 판단됨
공급원활 계획향후 재공급 계획 없음
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)동구바이오제약
표준코드8806573038202,8806573038219,8806573038226,8806573038233,8806573038240,8806573038257
보고일자2026.01.30
최종공급일자2024.09.09
공급중단일자2026.01.30
자사재고량-
중단사유주원료 수급 불가에 따른 생산 중단.
공급부족가능성타 철 결핍성 빈혈 치료제로 대체 가능하므로 해당 없음. (대체 약제 : 모아훼린캡슐(폴리사카리드철착염), 볼그레캡슐(철-아세틸트랜스페린) 등)
공급원활 계획타 철 결핍성 빈혈 치료제로 대체 가능하므로 해당 없음. (대체 약제 : 모아훼린캡슐(폴리사카리드철착염), 볼그레캡슐(철-아세틸트랜스페린) 등)
전자민원창구 공개동의하지않음
한국노바티스(주)
표준코드8806536002912
보고일자2026.01.29
최종공급일자2026.07.31
공급중단일자2026.07.31
자사재고량27223
중단사유글로벌 전략 및 공급 계획에 따라 레스콜엑스엘서방정(플루바스타틴나트륨) 제품의 국내 공급을 중단
공급부족가능성공급중단 예정 제품인 레스콜엑스엘서방정은 플루바스타틴나트륨 성분의 유일한 제품이므로, 공급 중단 이후에는 동일한 작용기전의 다른 스타틴 성분 제품(예, 로수바스타틴, 아토르바스타틴, 심바스타틴, 프라바스타틴 등)으로의 대체를 고려해 주시기 바랍니다.
공급원활 계획공급중단 예정 제품인 레스콜엑스엘서방정은 플루바스타틴나트륨 성분의 유일한 제품이므로, 공급 중단 이후에는 동일한 작용기전의 다른 스타틴 성분 제품(예, 로수바스타틴, 아토르바스타틴, 심바스타틴, 프라바스타틴 등)으로의 대체를 고려해 주시기 바랍니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
한국화이자제약(주)
표준코드8806489034916
보고일자2026.01.28
최종공급일자2026.04.20
공급중단일자2026.07.27
자사재고량159
중단사유처방 환자가 부재하여 품목 취하 예정
공급부족가능성Talzenna 1mg 제형 철수는 환자 안전에 부정적 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. 현재 국내 치료 환경 내에서 치료옵션의 가용성에도 문제가 없을 것으로 예상되며, 국내외 임상진료지침에서 권고하는 충분한 대체치료법이 확보되어 있습니다. 따라서, 해당 환자의 표준치료의 지속성은 안정적으로 유지 가능합니다.
공급원활 계획품목 취하 및 공급 중단에 대한 도매 공문 전달 예정
전자민원창구 공개동의함
(주)바이넥스
표준코드8806431058106,8806431058113,8806431058403,8806431058410
보고일자2026.01.28
최종공급일자2023.11.08
공급중단일자2023.11.09
자사재고량-
공급부족가능성전공정위탁제조 품목으로 당사에서 수탁 생산하는 「비스칸비산」 동일 제제로 대우제약㈜ 「비오딘비산」과 건일바이오팜주식회사의 「바실루비산」은 각각 2024년, 2025년 의약품품목신고하여 판매중이며, 당사의 동일성분 캡슐제인 「비스칸비캡슐」을 포함하여 국내 기허가 동일성분 의약품이 5개 이상이므로 공급부족 발생가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획요양기관 및 유통업체의 공급 요청이 없어 향후 판매 계획은 없습니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
부광약품(주)
표준코드8806422023434
보고일자2026.01.15
최종공급일자2027.10.25
공급중단일자2027.10.26
자사재고량1493250
중단사유‘프리마란정(메퀴타진) 30 정/병’의 채산성 문제로 공급 중단 보고
공급부족가능성동 품목의 '500 정/병' 포장단위를 지속적으로 생산할 것이며, 이로 인해 환자의 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예상됨
공급원활 계획향후 재공급 계획 없음
전자민원창구 공개동의하지않음
부광약품(주)
표준코드8806422010410
보고일자2026.01.15
최종공급일자2026.11.30
공급중단일자2026.12.01
자사재고량119370
중단사유코멜리안정50밀리그램의 채산성 문제로 공급 중단 보고 진행
공급부족가능성동 품목은 500정/병 포장단위에 대해 재고 소진 시까지 공급할 예정임. 현재 동 품목과 동일 성분의 의약품은 존재하지 않으나, 동일 적응증인 협심증 및 신장질환 분야에는 임상적 근거가 더 우월한 표준 치료제(SOC, Standard of Care)가 국내 시장에 충분히 공급되고 있음. 이에 따라, 동 품목 공급 중단이 환자 치료에 미치는 영향은 미미할 것으로 판단됨.
공급원활 계획향후 재공급 계획 없음
전자민원창구 공개동의함
한국유나이티드제약(주)
표준코드8806443013209
보고일자2026.01.15
최종공급일자2025.01.07
공급중단일자2026.07.31
자사재고량744
중단사유국내 판매 부진으로 '벨바스틴주(빈블라스틴황산염)'의 공급을 중단하고자 합니다.
공급부족가능성동일 성분, 동일 제형의 대체품목이 없어 공급부족 발생 가능성 있으나, 대체 가능한 동일 Vinca alkaloid 계열의 의약품들이 시장 내 충분히 확보되었다고 사료됩니다. 이에, 공급 부족이 발생하여도 환자의 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 사료됩니다.
공급원활 계획재고 소진 이후 추가 생산 및 공급 계획 없습니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
한국노바티스(주)
표준코드8806536029117
보고일자2026.01.14
최종공급일자2026.01.14
부족예상일자2026.01.15
자사재고량-
부족사유제조소 출하 지연에 따라 수입 일정이 지연되었습니다. (90mg 및 360mg는 정상 공급 중이고, 180mg 는 2월 16일 경 공급 재개 예상합니다.)
환자치료 영향엑스자이드(성분명 데페라시록스)의 세 가지 제형(90mg, 180mg, 360mg) 중 180mg 만 품절이기 때문에, 90mg 제형으로 180mg 이 대체될 수 있습니다. 또한 제형은 다르나 국내에 유통 중인 엑스자이드 제네릭은 4개 제품(페듀로우현탁액(대원제약), 헤모시록스확산정(한국팜비오), 엑스페이드산(건일제약), 제이자이드산(JW중외제약))이 있어 엑스자이드 대신 사용 가능하므로, 금번 품절이 환자 치료에 직접적인 영향을 미치지 않을 것으로 사료됩니다.
공급원활 계획제조원 출하 절차는 마무리 단계이고, 1월 중으로 수입 완료 예상합니다. 공급 가능 일정을 최대한 앞당길 수 있도록 제조원과 면밀히 모니터링 하고 있습니다. (예상일자: 2026.02.16)
전자민원창구 공개-
한국먼디파마 유한회사
표준코드8806780001631
보고일자2026.01.13
최종공급일자2024.05.27
부족예상일자2026.02.28
자사재고량24570
부족사유포장제조소 변경에 따른 일시적 공급 부족
환자치료 영향현재 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있어, 옥시콘틴 해당 제품의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획빠른 공급 정상화를 위해 노력하겠습니다. (예상일자: 2026.08.31)
전자민원창구 공개-
한국먼디파마 유한회사
표준코드8806780001037
보고일자2026.01.13
최종공급일자2024.05.27
부족예상일자2026.02.28
자사재고량251160
부족사유포장제조소 변경에 따른 일시적 공급 부족
환자치료 영향• 현재 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있어, 옥시콘틴 해당 제품의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획빠른 공급 정상화를 위해 노력하겠습니다. (예상일자: 2026.08.31)
전자민원창구 공개-
한국먼디파마 유한회사
표준코드8806780000931
보고일자2026.01.13
최종공급일자2024.05.24
부족예상일자2026.02.28
자사재고량59670
부족사유포장제조소 변경에 따른 일시적 공급 부족
환자치료 영향현재 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있어, 옥시콘틴 해당 제품의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획빠른 공급 정상화를 위해 노력하겠습니다. (예상일자: 2026.08.31)
전자민원창구 공개-
한국먼디파마 유한회사
표준코드8806780001136
보고일자2026.01.13
최종공급일자2024.05.27
부족예상일자2026.01.14
자사재고량-
부족사유포장제조소 변경에 따른 일시적 공급 부족
환자치료 영향 현재 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있어, 옥시콘틴 해당 제품의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획빠른 공급 정상화를 위해 노력하겠습니다. (예상일자: 2026.08.31)
전자민원창구 공개-
하나제약(주)
표준코드8806578025306,8806578025313,8806578025320,8806578025337,8806578025344
보고일자2026.01.05
최종공급일자2025.12.23
공급중단일자2026.12.30
자사재고량54875
중단사유판매 부진에 따라 공급을 중단하게 되었습니다.
공급부족가능성동일 성분, 동일 적응증을 보유한 제품이 허가 및 생산되고 있어 실제 환자에게 미치는 영향은 적을 것으로 사료됩니다.
공급원활 계획재공급 계획 없습니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
영풍제약(주)
표준코드8806619005700,8806619005717,8806619005731
보고일자2026.01.05
최종공급일자2023.07.11
공급중단일자2024.08.07
자사재고량-
중단사유원료비 상승으로 인한 채산성 문제로 공급 중단 보고 진행하고자 합니다.
공급부족가능성동 품목의 대체가능한 약제로(예:삼진제약 :삼진니모디핀정)이 있어 동 품목 중단 시 환자 치료에 미치는 영향을 미미할 것으로 판단됨.
공급원활 계획향후 재공급 계획 없음.
전자민원창구 공개동의하지않음
제일약품(주)
표준코드8806454049129,8806454049112
보고일자2025.12.24
최종공급일자2027.03.19
공급중단일자2027.03.20
자사재고량30100
중단사유본 품목 트리도파정200/50/200밀리그램은 위탁 제조 품목으로 제조원으로부터 CAPA 부족으로 인한 생산공급중단 계약 통보를 받아 더 이상 생산이 불가하여 중단하고자 합니다.
공급부족가능성국내에서 동일효능 단일제(레보도파/카르비도파수화물/엔타카폰) 기허가 품목이 다수 있으며, 동일성분 복합제 2품목 판매 중으로 시장 공급 부족으로 인한 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획본 품목 트리도파정200/50/200밀리그램은 본 품목은 추가 생산 및 공급 계획이 없으며, 공급중단에 따른 사항은 거래처에 적절히 통보하여 혼선이 없도록 조치할 예정입니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
제일약품(주)
표준코드8806454045619,8806454045626
보고일자2025.12.24
최종공급일자2026.10.01
공급중단일자2026.10.02
자사재고량-
중단사유본 품목 트리도파정50/12.5/200밀리그램은 위탁 제조 품목으로 제조원으로부터 CAPA 부족으로 인한 생산공급중단 계약 통보를 받아 더 이상 생산이 불가하여 중단하고자 합니다.
공급부족가능성국내에서 동일효능 단일제(레보도파/카르비도파수화물/엔타카폰) 기허가 품목이 다수 있으며, 동일성분 복합제 2품목 판매 중으로 시장 공급 부족으로 인한 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획본 품목 트리도파정50/12.5/200밀리그램은 본 품목은 추가 생산 및 공급 계획이 없으며, 공급중단에 따른 사항은 거래처에 적절히 통보하여 혼선이 없도록 조치할 예정입니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
제일약품(주)
표준코드8806454044919,8806454044926
보고일자2025.12.24
최종공급일자2026.05.04
공급중단일자2026.05.05
자사재고량40170
중단사유본 품목 트리도파정125/31.25/200밀리그램은 위탁 제조 품목으로 제조원으로부터 CAPA 부족으로 인한 생산공급중단 계약 통보를 받아 더 이상 생산이 불가하여 중단하고자 합니다.
공급부족가능성국내에서 동일효능 단일제(레보도파/카르비도파수화물/엔타카폰) 기허가 품목이 다수 있으며, 동일성분 복합제 2품목 판매 중으로 시장 공급 부족으로 인한 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획본 품목 트리도파정125/31.25/200밀리그램은 본 품목은 추가 생산 및 공급 계획이 없으며, 공급중단에 따른 사항은 거래처에 적절히 통보하여 혼선이 없도록 조치할 예정입니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
제일약품(주)
표준코드8806454045213,8806454045220
보고일자2025.12.24
최종공급일자2026.03.20
공급중단일자2026.03.21
자사재고량140320
중단사유본 품목 트리도파정75/18.75/200밀리그램은 위탁 제조 품목으로 제조원으로부터 CAPA 부족으로 인한 생산공급중단 계약 통보를 받아 더 이상 생산이 불가하여 중단하고자 합니다.
공급부족가능성국내에서 동일효능 단일제(레보도파/카르비도파수화물/엔타카폰) 기허가 품목이 다수 있으며, 동일성분 복합제 2품목 판매 중으로 시장 공급 부족으로 인한 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획본 품목 트리도파정75/18.75/200밀리그램은 본 품목은 추가 생산 및 공급 계획이 없으며, 공급중단에 따른 사항은 거래처에 적절히 통보하여 혼선이 없도록 조치할 예정입니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
제일약품(주)
표준코드8806454049211,8806454049228
보고일자2025.12.24
최종공급일자2026.01.15
공급중단일자2026.01.16
자사재고량22700
중단사유본 품목 트리도파정150/37.5/200밀리그램은 위탁 제조 품목으로 제조원으로부터 CAPA 부족으로 인한 생산공급중단 계약 통보를 받아 더 이상 생산이 불가하여 중단하고자 합니다.
공급부족가능성국내에서 동일효능 단일제(레보도파/카르비도파수화물/엔타카폰) 기허가 품목이 다수 있으며, 동일성분 복합제 2품목 판매 중으로 시장 공급 부족으로 인한 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획본 품목 트리도파정150/37.5/200밀리그램은 본 품목은 추가 생산 및 공급 계획이 없으며, 공급중단에 따른 사항은 거래처에 적절히 통보하여 혼선이 없도록 조치할 예정입니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
제일약품(주)
표준코드8806454044810,8806454044827
보고일자2025.12.24
최종공급일자2025.12.10
공급중단일자2025.12.11
자사재고량-
중단사유본 품목 트리도파정100/25/200밀리그램은 위탁 제조 품목으로 제조원으로부터 CAPA 부족으로 인한 생산공급중단 계약 통보를 받아 더 이상 생산이 불가하여 중단하고자 합니다.
공급부족가능성국내에서 동일효능 단일제(레보도파/카르비도파수화물/엔타카폰) 기허가 품목이 다수 있으며, 동일성분 복합제 2품목 판매 중으로 시장 공급 부족으로 인한 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획본 품목 트리도파정100/25/200밀리그램은 본 품목은 추가 생산 및 공급 계획이 없으며, 공급중단에 따른 사항은 거래처에 적절히 통보하여 혼선이 없도록 조치할 예정입니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)사노피-아벤티스코리아
표준코드8806520004601,8806520004618,8806520004625,8806520004809,8806520004816,8806520004823
보고일자2025.12.22
최종공급일자2025.11.25
부족예상일자2026.01.05
자사재고량7406
부족사유해외제조소 파업으로 인한 생산 지연 - 20mg/0.2mL: 공급 부족일 2026년 1월 5일, 예상 공급 재개일 2026년 6월 초 - 40mg/0.4mL: 공급 부족일 2025년 12월 22일, 2026년 2월 초 공급 재개되어 정상 공급 중 - 60mg/0.6mL: 공급 부족일 2026년 3월 6일, 예상 공급 재개일 2026년 5월 둘째 주 - 80mg/0.8mL: 정상 공급 중
환자치료 영향국내에서 유통 중인 에녹사파린 나트륨 성분의 약제는 크렉산주와 크녹산주가 있습니다. 두 제품은 성분, 허가된 효능·효과가 동일하기 때문에 금번 품절이 환자 치료에 직접적인 영향을 미치지 않을 것으로 사료됩니다.
공급원활 계획현재 사이트 파업으로 인해 생산 지연이 발생하고 있기 때문에 현지 상황을 지속적으로 모니터링 할 예정입니다. (예상일자: 2026.06.15)
전자민원창구 공개-
(주)글락소스미스클라인
표준코드8806500031702,8806500031733,8806500031740,8806500031726,8806500031719
보고일자2025.12.16
최종공급일자2024.08.07
공급중단일자2026.06.30
자사재고량187150
중단사유당사는 국가예방접종 사업에 공급 중인 인판릭스아이피브이힙주(흡착 디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오 및 헤모필루스 인플루엔자 비형, 파상풍 톡소이드 접합 혼합백신)에 대한 국내 수요가 급격히 감소함에 따라, 불가피하게 국내 공급을 중단하기로 결정하였으며 이를 안내드립니다.
공급부족가능성2026년 6월 30일 이후로 공급이 중단될 예정이기 때문에 공급부족이 발생할 예정입니다.
공급원활 계획2026년 6월 30일 이후 공급이 중단될 예정이므로, 현재 한국에 공급되고 있는 DTaP-IPV-Hib 백신 제품을 안내드립니다. 사노피: 헥사심프리필드시린지주(DTaP-IPV-Hib-HepB),펜탁심주(DTaP-IPV-Hib-HepB), 보령: 보령디티에이피백신주(DTaP), 아이피박스주(IPV) 엘지화학: 유히브주(Hib)
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)글락소스미스클라인
표준코드8806500023110
보고일자2025.12.16
최종공급일자2025.08.18
부족예상일자2026.02.01
자사재고량168
부족사유제조처의 Capacity 이슈로 수입 일정이 지연되면서, 공급이 부족할 것으로 예상됩니다.
환자치료 영향동일 성분 의약품은 없지만 다른 ERA 제재들이 국내에 허가되어 있어 Alternative option이 존재하기 때문에 환자에게 미치는 영향은 거의 없을 것으로 예상합니다 (대체제 2 개 성분: Macitentan[옵서미트정 등], Bosentan[트라클리어정 등]).
공급원활 계획제조처 출하가 완료되는 대로 수입 절차 (항공 운송 포함) 및 국내 시험을 긴급하게 진행하여, 품절 기간을 최소화할 수 있도록 노력하겠습니다. (예상일자: 2026.05.15)
전자민원창구 공개-
일동제약(주)
표준코드8806429054516
보고일자2025.12.11
최종공급일자2025.12.09
부족예상일자2025.12.10
자사재고량-
부족사유1. 급작스런 판매량 증대로 인한 공급부족 2. 긴급 생산 준비중 원부자재(캡슐) 입고 지연으로 공급부족
환자치료 영향해당품목 현재 도매에 재고 있음 / 해당제품과 동일한 타 함량 제품 원활히 공급중/ 동일제제 타 품목 원활히 공급중
공급원활 계획26년 1월 4주차 생산 예정 (예상일자: 2026.02.20)
전자민원창구 공개-
(주)유한양행
표준코드8806421005806,8806421005813,8806421005820,8806421005837
보고일자2025.12.10
최종공급일자2025.10.31
공급중단일자2026.12.31
자사재고량100,000
중단사유AstraZeneca의 밤벡정 국내 판매 중단 결정에 따른 수탁제조 계약 종료
공급부족가능성AstraZeneca의 밤벡정 국내 판매 중단 결정에 따른 수탁제조 계약 종료
공급원활 계획AstraZeneca의 밤벡정 국내 판매 중단 결정에 따른 수탁제조 계약 종료
전자민원창구 공개동의하지않음
태극제약(주)
표준코드8806448000600,8806448000617
보고일자2025.12.09
최종공급일자2026.06.04
공급중단일자2026.06.05
자사재고량-
중단사유채산성이 낮은 품목으로 생산 및 공급 유지가 어려움
공급부족가능성본 제품의 주성분인 피레트린엑스, 피페로닐부톡시드는 이를 대체할 동일 액제 품목이 시판 중이며, 본제와 적응증이 동일한 품목이 다수 존재하므로 대체 가능할 것으로 사료됨
공급원활 계획동일 적응증을 가진 대체 약제들이 다수 판매되고 있으므로 해당 품목 공급 중단으로 인한 시장의 혼란은 적을 것으로 판단됨
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)한국파비스제약
표준코드8806218029619,8806218029633,8806218029626
보고일자2025.12.08
최종공급일자2025.07.30
공급중단일자2027.07.30
자사재고량480
중단사유당사 챈러간설하액(집먼지진드기정제추출액)(개시요법)은 전문 희귀의약품으로 2011년 02월 18일 허가를 득하여 환자에게 공급하였으나, 희귀의약품의 특성상 소비환자가 극히 적어 다년간 제품판매가 없었으며, 해외제조처의 생산단가 인상 등으로 생산 채산성도 낮아 수입 중단 보고드립니다.
공급부족가능성당사 챈러간설하액(집먼지진드기정제추출액)(개시요법)은 전문 희귀의약품으로 2011년 02월 18일 허가를 득하여 환자에게 공급하였으나, 희귀의약품의 특성상 소비환자가 극히 적어 다년간 제품판매가 없었으며, 해외제조처의 생산단가 인상 등으로 생산 채산성도 낮아 수입 중단 보고드립니다.
공급원활 계획당사 챈러간설하액(집먼지진드기정제추출액)(개시요법)은 전문 희귀의약품으로 2011년 02월 18일 허가를 득하여 환자에게 공급하였으나, 희귀의약품의 특성상 소비환자가 극히 적어 다년간 제품판매가 없었으며, 해외제조처의 생산단가 인상 등으로 생산 채산성도 낮아 수입 중단 보고드립니다. 차후 필요한 환자가 발생할 시에 현 재고품목의 유효기간까지는 환자에게 대응할 수 있으며, 동일한 성분, 동일약효의 아카리작스12SQ집먼지진드기 설하정, 스타로랄300설하액 등 당사 제품을 대처할 품목이 여럿 존재합니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)한국파비스제약
표준코드8806218029718,8806218029725
보고일자2025.12.08
최종공급일자2025.05.14
공급중단일자2027.04.14
자사재고량200
중단사유당사 챈러간설하액(집먼지진드기정제추출액)(유지요법)은 전문 희귀의약품으로 2011년 02월 18일 허가를 득하여 환자에게 공급하였으나, 희귀의약품의 특성상 소비환자가 극히 적어 다년간 제품판매가 없었으며, 해외제조처의 생산단가 인상 등으로 생산 채산성도 낮아 수입 중단 보고드립니다.
공급부족가능성당사 챈러간설하액(집먼지진드기정제추출액)(유지요법)은 전문 희귀의약품으로 2011년 02월 18일 허가를 득하여 환자에게 공급하였으나, 희귀의약품의 특성상 소비환자가 극히 적어 다년간 제품판매가 없었으며, 해외제조처의 생산단가 인상 등으로 생산 채산성도 낮아 수입 중단 보고드립니다.
공급원활 계획당사 챈러간설하액(집먼지진드기정제추출액)(유지요법)은 전문 희귀의약품으로 2011년 02월 18일 허가를 득하여 환자에게 공급하였으나, 희귀의약품의 특성상 소비환자가 극히 적어 다년간 제품판매가 없었으며, 해외제조처의 생산단가 인상 등으로 생산 채산성도 낮아 수입 중단 보고드립니다. 차후 필요한 환자가 발생할 시에 현 재고품목의 유효기간까지는 환자에게 대응할 수 있으며, 동일한 성분, 동일약효의 아카리작스12SQ집먼지진드기 설하정, 스타로랄300설하액 등 당사 제품을 대처할 품목이 여럿 존재합니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)대웅제약
표준코드8806416077627
보고일자2025.12.01
최종공급일자2025.11.11
부족예상일자2025.11.11
자사재고량10
부족사유덱사하이정4mg은 제조처의 생산설비 공사 및 원료(API) 수급 지연으로 생산이 미뤄지고, 판매 증가로 재고가 빠르게 소진되어 2025.11.11~2026.01.29 기간 동안 일시적 공급 부족이 발생할 것으로 예상됨
환자치료 영향덱사하이정은 동일 성분의 대체 의약품이 존재하여 치료 공백 발생 가능성은 낮은 수준으로 환자 치료에 중대한 영향을 미치지 않는 수준으로 예상됨
공급원활 계획원료(API) 수급을 최우선으로 확보하였으며 2026년 1월 출하를 목표로한 생산 배치에 대한 제조를 진행 중이며 2026월 1월 30일 공급재개예정 (예상일자: 2026.01.30)
전자민원창구 공개-
한국페링제약(주)
표준코드8806525002206,8806525002220,8806525002213
보고일자2025.11.26
최종공급일자2025.06.06
부족예상일자2025.11.27
자사재고량-
부족사유제조원 생산 및 출하시험 일정 지연
환자치료 영향자사 품목 중 동일 성분의 다른 용량 제품인 펜타서서방과립2g이 공급중이므로 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됨.
공급원활 계획신속한 재공급을 위해 제조원과 논의중이며, 2026년 2월까지 국내 QC를 완료하여 공급하고자 함. (예상일자: 2026.02.01)
전자민원창구 공개-
현대약품(주)
표준코드8806420007719
보고일자2025.11.06
최종공급일자2025.03.13
부족예상일자2025.12.29
자사재고량915
부족사유수입 지연에 따른 일시적 공급 차질
환자치료 영향본 제품과 효능효과가 동일한 약제가 많이 처방되고 있어 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨.
공급원활 계획추가 생산/수입 및 공급을 통해 2026년 2월 27일 정상화 예상됨. (예상일자: 2026.02.27)
전자민원창구 공개-
현대약품(주)
표준코드8806420007818
보고일자2025.11.06
최종공급일자2025.03.13
부족예상일자2025.12.11
자사재고량543
부족사유수입 지연에 따른 일시적 공급 차질
환자치료 영향본 제품과 효능효과가 동일한 약제가 많이 처방되고 있어 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨.
공급원활 계획추가 생산/수입 및 공급을 통해 2026년 2월 27일 정상화 예상됨. (예상일자: 2026.02.27)
전자민원창구 공개-
한화제약(주)
표준코드8806516007708,8806516007715
보고일자2025.10.30
최종공급일자2025.11.01
공급중단일자2026.04.30
자사재고량3
중단사유해외 제조원의 생산 단가 상승 문제로 인한, 한국 전용(Korean pack) 포장 제품의 생산 중단 결정에 따라 공급중단 보고하고자 함
공급부족가능성본 제품과 동일한 의약품은 국내에 없으므로 공급부족 발생 가능성 있으나, 당사는 2025.5월부터 병원 및 약국에 공급 중단예정임을 사전 공지하여 다른 성분의 약제로 대체할 수 있도록 안내하였음
공급원활 계획향후 재공급 계획 미정
전자민원창구 공개동의하지않음
한국애브비(주)
표준코드8806249000809,8806249000816
보고일자2025.10.29
최종공급일자2025.08.06
공급중단일자2026.04.28
자사재고량436
중단사유노비르정의 지속적인 수요 감소로 인하여, 부득이하게 공급을 중단하고자 합니다.
공급부족가능성다른 계열의 약제(예; 통합효소억제제 계열)가 첫번째 치료 옵션으로 권고되고 있고 프로테아제억제제(PI)가 포함된 조합으로는 다루나비르/코비시스타트가 현재 판매되고 있으므로 공급중단으로 인한 HIV-1 치료 약제 시장에 미치는 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획향후 재공급 계획은 없으며, 관련 기관과 학회에 공급 중단을 공지하여 동일한 적응증의 다른 성분 제제로 대체 가능하도록 노력할 것입니다. 이에 따라 환자들에게 다른 약제가 대체될 수 있도록 당사는 2026년 4월까지 노비르정을 시장 내 공급할 예정입니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
부광약품(주)
표준코드8806422006253
보고일자2025.10.27
최종공급일자2026.04.30
공급중단일자2026.05.01
자사재고량1041000
중단사유원료비 상승으로 인한 채산성 문제로 공급 중단 보고 진행
공급부족가능성동 품목의 대체가능한 약제로 2개 제품(예: 신일덱사메타손정 등)이 있어 동 품목 중단 시 환자 치료에 미치는 영향은 미미할 것으로 판단됨
공급원활 계획향후 재공급 계획 없음
전자민원창구 공개동의하지않음
알보젠코리아(주)
표준코드8806526059605,8806526059612
보고일자2025.10.23
최종공급일자2026.05.03
공급중단일자2026.05.04
자사재고량1,456
중단사유잘보빈정150mg 공급중단으로 거래처 이탈 등 수요 감소로 인한 판매 부진
공급부족가능성동 품목과 유효성분의 종류와 분량, 효능효과, 용법용량이 동일한 품목으로 '젤로다정500mg', '젤로빅정500mg'이 존재하며, 현재 정상 공급 중인 상태로 '잘로빈정500mg'의 공급중단으로 인해 환자 치료 현장에 미치는 영향은 미비할 것으로 사료됨
공급원활 계획향후 공급 계획 없음
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)한국파비스제약
표준코드8806218033319,8806218033302
보고일자2025.10.20
최종공급일자2023.12.18
공급중단일자2026.04.24
자사재고량805740
중단사유자사 수입 계획에 따라 발주 요청하였으나, 제조사 생산계획이 지연됨에 따라 2026년 7월초로 수입·제품 입고될 예정입니다. 이에 2026년 수입분 배치의 공급이 지연됨에 따라 현 재고분의 유효기간 만료 전에 제품 공급이 불가능하여 수입 중단 보고 드립니다.
공급부족가능성자사 수입 계획에 따라 발주 요청하였으나, 제조사 생산계획이 지연됨에 따라 2026년 7월 초로 수입·제품 입고될 예정입니다. 이에 2026년 수입분의 공급이 지연됨에 따라 현 재고분의 유효기간 만료 전에 제품 공급이 불가능하여 수입 중단 보고 드립니다.
공급원활 계획자사 수입 계획에 따라 발주 요청하였으나, 제조사 생산계획이 지연됨에 따라 2026년 7월 초로 수입·제품 입고될 예정입니다. 이에 2026년 수입분의 공급이 지연됨에 따라 현 재고분의 유효기간 만료 전에 제품 공급이 불가능하여 수입 중단 보고 드립니다. 자사에서는 향후 조속한 제품공급을 위하여 노력하겠습니다.
전자민원창구 공개동의함
(주)유한양행
표준코드8806421006100,8806421006117,8806421006124
보고일자2025.09.26
최종공급일자2025.09.26
공급중단일자2026.05.31
자사재고량13,000
중단사유AstraZeneca의 베타록정 국내 판매 중단 결정에 따른 수탁제조 계약 종료
공급부족가능성AstraZeneca의 베타록정 국내 판매 중단 결정에 따른 수탁제조 계약 종료
공급원활 계획AstraZeneca의 베타록정 국내 판매 중단 결정에 따른 수탁제조 계약 종료
전자민원창구 공개동의하지않음
(주)휴온스
표준코드8806706064429
보고일자2025.09.24
최종공급일자2026.03.31
공급중단일자2026.03.24
자사재고량-
중단사유‘26년 동등성 재평가 대상품목이나 재평가 신청 미진행으로 행정적 절차 상 허가 취하
공급부족가능성동일 성분, 함량의 약제가 타사에서 공급되고 있으므로 해당 제품 공급 중단으로 인한 환자의 불편이나 치료에 어려움이 발생할 가능성이 크지 않을 것으로 판단함
공급원활 계획허가 취하 예정임에 따라 향후 재개될 가능성 없음
전자민원창구 공개동의함
(주)한국비엠아이
표준코드8806548018307,8806548018314,8806548018321,8806548018338
보고일자2025.09.18
최종공급일자2025.04.28
공급중단일자2026.04.17
자사재고량2262
중단사유옥트스타틴주(옥트레오티드아세트산염)는 원료칭량 및 포장 공정을 제외한 모든 공정을 위탁생산 방식으로 제조하고 있습니다. 위탁사의 앰플 주사제 생산라인이 중단됨에 따라 본 품목의 생산 및 공급이 불가능하여, 해당 제품의 공급중단을 보고드립니다.
공급부족가능성대체의약품[산도스타틴주사0.1밀리그램/밀리리터(옥트레오티드아세트산염)]으로 인해 공급 부족 발생 가능성은 없을 것으로 판단됩니다.
공급원활 계획옥트스타틴주(옥트레오티드아세트산염)은 위탁사로부터 공급받은 제품을 2025.04.28 포장 후 순차적으로 출하 예정입니다. 2026.04월 중 최종 출하 예정이며, 추후 공급 계획은 없습니다. 대체 가능한 약제가 판매되고 있기에 시장의 혼란이 없을 것으로 예상되므로 별도의 공급 대책은 필요치 않은 것으로 판단됩니다.
전자민원창구 공개동의하지않음
헤일리온코리아주식회사
표준코드8800516003111
보고일자2025.09.10
최종공급일자2025.04.23
부족예상일자2025.11.10
자사재고량-
부족사유의약품 시험ㆍ검사기관 ㈜에스엘에스바이오에 품질검사를 의뢰하였으나, 관련 절차가 지연되어 해당 제품의 수급불안정 상황이 발생할 우려가 있습니다.
환자치료 영향동일 성분의 대체품이 없어 중단 기간동안 시장에 공급 부족이 예상됩니다. 대학병원에서 처방되는 제품으로, 일부 병원에서 제품의 품절이 발생하고 있습니다. 지속적으로 복용하던 환자들이 불편을 호소하고 있고, 회사 고객센터에 환자 및 병원, 그리고 약국에서의 문의 전화가 점점 늘어나고 있기 때문에 빠른 공급이 필요합니다. 특히 동 공급부족사유로 인하여, 아래와 같이 9월 9일 기준 통관 보류 및 거래도매상 재고 중 가용화 가능한 재고량이 줄어들고 있는 실정입니다. - 통관 보류 재고 36,326개(QC 대상 재고, 판매 가능 기간 25년 10월 31일까지, 유효기간 27년 1월 13일) - 거래도매상 재고 24,353개 잔여 유효기간 1년 미만으로 실제 약국에서 판매 어려울 수 있음(유효기간 26년 9월 5일)
공급원활 계획현재 분석장비(ICP)를 갖추고 있는 실험실을 찾는 과정에 있으며, 특히 센티렉스어드밴스정의 경우, 주성분 25개 포함되어 다수의 시험방법 이전이 필요합니다. 이에 따라 계약 및 시험방법 이전 등 최소 6개월 소요 될 것으로 예상하며, 2026년 3월 31일 정상화를 목표로 하고 있습니다. (예상일자: 2026.03.31)
전자민원창구 공개-
헤일리온코리아주식회사
표준코드8800516003210
보고일자2025.09.10
최종공급일자2025.04.23
부족예상일자2025.10.08
자사재고량-
부족사유의약품 시험ㆍ검사기관 ㈜에스엘에스바이오에 품질검사를 의뢰하였으나, 관련 절차가 지연되어 해당 제품의 수급불안정 상황이 발생할 우려가 있습니다.
환자치료 영향동일 성분의 대체품이 없어 중단 기간동안 시장에 공급 부족이 예상됩니다. 대학병원에서 처방되는 제품으로, 일부 병원에서 제품의 품절이 발생하고 있습니다. 지속적으로 복용하던 환자들이 불편을 호소하고 있고, 회사 고객센터에 환자 및 병원, 그리고 약국에서의 문의 전화가 점점 늘어나고 있기 때문에 빠른 공급이 필요합니다. 특히 동 공급부족사유로 인하여, 아래와 같이 9월 9일 기준 통관 보류 및 거래도매상 재고 중 가용화 가능한 재고량이 줄어들고 있는 실정입니다. - 통관 보류 재고 : 36,156개(QC 대상 재고, 판매 가능 기간 25년 10월 31일까지, 유효기간 27년 1월 13일) - 거래도매상 재고 : 6,635개 잔여 유효기간 1년 미만으로 실제 약국에서 판매 어려울 수 있음(유효기간 26년 9월 5일)
공급원활 계획현재 분석장비(ICP)를 갖추고 있는 실험실을 찾는 과정에 있으며, 특히 센티렉스실버어드밴스정의 경우, 주성분 25개 포함되어 다수의 시험방법 이전이 필요합니다. 이에 따라 계약 및 시험방법 이전 등 최소 6개월 소요 될 것으로 예상하며, 2026년 3월 31일 정상화를 목표로 하고 있습니다. (예상일자: 2026.03.31)
전자민원창구 공개-
헤일리온코리아주식회사
표준코드8800516003616
보고일자2025.09.10
최종공급일자2024.12.12
부족예상일자2025.09.22
자사재고량-
부족사유의약품 시험ㆍ검사기관 ㈜에스엘에스바이오에 품질검사를 의뢰하였으나, 관련 절차가 지연되어 해당 제품의 수급불안정 상황이 발생할 우려가 있습니다.
환자치료 영향동일 성분의 대체품이 없어 중단 기간동안 시장에 공급 부족이 예상됩니다. 대학병원 및 개인병원에서 처방되는 제품으로, 급여를 통해 일반 칼슘제에 비해 낮은 가격으로 환자에게 공급되고 있었으나, 현재 제한 공급으로 인해 환자분들이 불편을 호소하고 있어 안정적인 공급이 필요합니다. 특히 동 공급부족사유로 인하여, 9월 9일 기준 7,795 개에 대한 QC 시험 및 출하가 지연되고 있습니다.
공급원활 계획현재 분석장비(ICP)를 갖추고 있는 실험실을 찾는 과정에 있고, 계약 및 시험방법 이전 등 최소 6개월 소요 될 것으로 예상하며, 2026년 3월 31일 정상화를 목표로 하고 있습니다. (예상일자: 2026.03.31)
전자민원창구 공개-
프레지니우스카비코리아(주)
표준코드8806509010609,8806509010616
보고일자2025.09.10
최종공급일자2025.08.26
부족예상일자2025.08.26
자사재고량-
부족사유SLS Bio가 의약품 검사기관 재지정 및 신규지정심사에서 2025년 9월 3일 자료 기준 미달로 최종 부적합 판정을 받았습니다. 시험기관 지정을 받지 못함으로써, 기존에 의뢰했던 QC 시험이 중단됨에 따라 시험 성적서를 받을 수 없는 상황으로, 케토스테릴정 제품의 공급이 불가하게 되었습니다.
환자치료 영향성인 기준 1일 식이 단백섭취량이 40g 이하로 제한되어 있는 만성 신부전 환자에게 사용하는 제품으로, 불완전한 단백질 대사로 인한 손상을 감소시키는 제품입니다. 장기 품절 발생으로 환자에 미치는 영향으로는 아래와 같습니다. ① 질병 진행 위험 증가: 환자의 만성콩팥병(CKD) 진행 위험 증가 및 투석 시작 가속화에 따른 삶의 질 저하, 경제적 부담 증가 ② 영양 불량 위험 증가: 단백질 섭취가 제한된 환자에서 필수 아미노산 보충 차질로 영양 불균형 및 단백질-에너지 영양불량(PEW) 위험 증가 ③ 동일 성분 함량의 대체 치료제가 없으므로, 처방을 받고 있는 환자의 상태가 악화되거나, 새로운 기전의 약물을 찾아야 하는 등의 혼선이 불가피함.
공급원활 계획대체 시험기관(KPTR)과 기술 이전에 대해 지난 6월 10일에 논의를 시작하여 진행 중에 있으며, 가급적 빠른 시일내에 기술 이전 및 품질검사를 완료하여, 10월 중 공급 정상화를 목표로 하고 있습니다. 다만, 기술 이전 결과에 따라 일정이 지연될 수 있으며, 해당 기관에 타 제약사 의뢰 요청이 몰리고 있어 추가 지연 가능성을 배제할 수 없는 상황입니다. (예상일자: 2025.10.15)
전자민원창구 공개-
※ 본 정보는 식품의약품안전처(공공데이터포털) 보고 자료를 기반으로 하며, 실제 발주 전에는 도매상·제조사를 통해 최신 재고 현황을 다시 확인하시기 바랍니다.